部份中文阿法达贝泊汀处方资料（仅供参考）
商品名：NESP Injection Plastic Syringe
英文名：Darbepoetin Alfa
中文名：阿法达贝泊汀重组塑料注射器
生产商：协和发酵麒麟
药品简介
2014年12月18日，日本（MHLW）已批准NESP®(Darbepoetin Alfa)上市。NESP®是一种长效红细胞生成刺激剂，已在日本被批准用于骨髓增生综合征伴贫血和肾性贫血及服用凡士林伴随贫血。
NESP®是一种长效红细胞生成刺激剂，最初于2007年7月获得批准。NESP®因其治疗成人慢性肾病患者透析/非透析贫血的安全性和有效性而受到高度认可，并广泛应用于各种医疗机构。2013年9月13日，日本批准儿童肾性贫血的额外适应症，允许NESP®用于儿童和成人慢性肾病患者的肾性贫血。
ネスプ注射液5μgプラシリンジ／ネスプ注射液10μgプラシリンジ／ネスプ注射液15μgプラシリンジ／ネスプ注射液20μgプラシリンジ／ネスプ注射液30μgプラシリンジ／ネスプ注射液40μgプラシリンジ／ネスプ注射液60μgプラシリンジ／ネスプ注射液120μgプラシリンジ／ネスプ注射液180μgプラシリンジ
药效分类名称
持续性红细胞生成刺激因子制剂
批准日期：2014年1月
欧文商標名
NESP INJECTION PLASTIC SYRINGE
一般名
ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）
（Darbepoetin Alfa（Genetical Recombination）
分子量
約36,000
本质
使人肝细胞来源的红细胞生成素的5处氨基酸残基发生变异cDNA将165个氨基酸残基（C800H1300N228O244S5；
分子量：
18,176.59）糖蛋白
使用注意事项
尽量不要在使用前从枕形包装中取出注射器。外箱开封后应遮光保存。
在注射器前端部的薄膜端盖脱落或注射器破损等异常情况下，请勿使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂结合赤藓糖醇受体，以浓度依赖性地促进人骨髓造血前体细胞形成晚期红细胞系前体细胞（CFU-E）和晚期红细胞系前体细胞（BFU-E）的菌落。
造血作用
将本制剂静脉内给药给正常小鼠及大鼠时，与环氧乙烷α相比，观察到更持续的红细胞造血作用（血红蛋白浓度及网红细胞数的增加）。另外，在肾性贫血模型大鼠中，通过静脉内及皮下给药本制剂，发现显著的贫血改善。在部分肾摘除大鼠中，本制剂显示出同等的改善贫血的效果，其给药频率低于叶黄素α。
适应症
○肾性贫血
○骨髓增生综合征伴贫血
○服用凡士林伴随贫血
用法与用量
〈肾性贫血〉
血液透析患者
初回用量
成人：通常，成人作为阿法达贝泊汀（基因重组），每周1次20μg静脉内给药。
小儿：通常，小儿作为阿法达贝泊汀（基因重组），每周1次0.33μg/kg（最高20μg）静脉内给药。
·从红细胞生成素（叶黄素α（基因重组）、叶黄素β（基因重组）等）制剂的切换初次用量
成人：通常，成人作为阿法达贝泊汀（基因重组），每周1次15～60μg静脉内给药。
维持用量
成人：如果获得了改善贫血的效果，通常成人用阿法达贝泊汀（基因重组），每周1次15～60μg静脉内给药。在通过每周1次给药维持贫血改善的情况下，将此时的1次给药量的2倍量作为开始剂量，变更为每2周1次给药，每2周1次30～120μg可以静脉内给药。
小儿：如果得到了改善贫血的效果，通常对小儿作为阿法达贝泊汀（基因重组），每周1次5~60μg静脉内给药。在通过每周1次给药维持贫血改善的情况下，将此时的1次给药量的2倍量作为开始剂量，变更为每2周1次给药，每2周1次10～120μg可以静脉内给药。
另外，无论哪种情况都根据贫血症状的程度、年龄等适当增减，但最高给药量为1次180μg表示。
腹膜透析患者及保存期慢性肾脏病患者
初回用量
成人：通常成人用阿法达贝泊汀（转基因），每2周1次30μg皮下或静脉内给药。
小儿：通常，对小儿作为阿法达贝泊汀（基因重组），每2周1次0.5μg/kg（最高30μg）皮下或静脉内给药。
·来自赤藓糖醇蛋白（叶黄素α（转基因）、叶黄素β（转基因）等制剂的切换初次用量
成人：通常成人使用阿法达贝泊汀（转基因），每2周1次30-120μg皮下或静脉内给药。
小儿：通常，对小儿作为阿法达贝泊汀（基因重组），每2周1次10～60μg皮下或静脉内给药。
维持用量
成人：如果得到改善贫血的效果，通常成人用阿法达贝泊汀（基因重组），每2周1次30-120μg皮下或静脉内给药。2周1次给药维持贫血改善的情况下，将此时1次给药量的2倍量作为开始剂量，变更为4周1次给药，4周1次60～180μg可以皮下或静脉内给药。
小儿：如果获得了改善贫血的效果，通常对小儿作为阿法达贝泊汀（基因重组），每2周1次5~120μg皮下或静脉内给药。2周1次给药维持贫血改善的情况下，将此时1次给药量的2倍量作为开始剂量，变更为4周1次给药，4周1次10～180μg可以皮下或静脉内给药。另外，无论哪种情况都根据贫血症状的程度、年龄等适当增减，但最高给药量为1次180μg表示。
〈骨髓增生综合征伴贫血〉
通常，成人作为阿法达贝泊汀（基因重组），每周1次240μg皮下给药。另外，根据贫血症状的程度、年龄等适当减量。
〈服用凡士林后伴随贫血〉
通常，成人使用阿法达贝泊汀（转基因），每次360μg每隔3周以上皮下给药。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
注射液塑料注射器
5微克
0.5毫升［10注射器]
10微克
0.5毫升［10注射器]
15微克
0.5毫升［10注射器]
20微克
0.5毫升［10注射器]
30微克
0.5毫升［1注射器]
40微克
0.5毫升［1注射器]
60微克
0.5毫升［1注射器]
120微克
0.5毫升［1注射器]
180微克
0.5毫升［1注射器]
贮法：保存在2～8℃
有效期：24个月
制造商和分销商
协和麒麟株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230124_3999425S5028_1_14