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Nesp Injection Syringe 10×10mcg(阿法达贝泊汀重组塑料注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10微克/支 10注射器/盒  
包装规格 10微克/支 10注射器/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
协和发酵麒麟
生产厂家英文名:
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999425S5028_1_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
NESP INJECTION(ネスプ注射液プラシリンジ)10mcg/plastic syringe 10plastic syringe
原产地英文药品名:
Darbepoetin Alfa(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
NESP注射器(ネスプ注射液プラシリンジ)10微克/支 10支/盒
中文参考药品译名:
阿法达贝泊汀
曾用名:
简介:

 

部份中文阿法达贝泊汀处方资料(仅供参考)
商品名:NESP Injection Plastic Syringe
中文名:阿法达贝泊汀重组塑料注射器
英文名:Darbepoetin Alfa
生产商:协和发酵麒麟
药品介绍
Nesp Injection(阿法达贝泊汀)是一种重组人类红血球生成素,通过基因工程制造的红血球生成素可刺激骨髓而制造红血球,治疗与慢性肾脏功能失调有关的贫血症状或因此而需要输血的患者,治疗与癌症化学治疗有关的症状性贫血。
ネスプ注射液5μgプラシリンジ/ネスプ注射液10μgプラシリンジ/ネスプ注射液15μgプラシリンジ/ネスプ注射液20μgプラシリンジ/ネスプ注射液30μgプラシリンジ/ネスプ注射液40μgプラシリンジ/ネスプ注射液60μgプラシリンジ/ネスプ注射液120μgプラシリンジ/ネスプ注射液180μgプラシリンジ
药效分类名称
持续性红细胞生成刺激因子制剂
批准日期:2014年1月
欧文商標名
NESP INJECTION PLASTIC SYRINGE
一般的名称
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)
(Darbepoetin Alfa(Genetical Recombination))
分子量
約36,000
本質
由165个氨基酸残基 (C800H1300N228O244S5;
分子量:18,176.59) 组成的糖蛋白,通过将突变的cDNA引入中国仓鼠卵巢细胞中产生的人肝细胞衍生的促红细胞生成素的5个氨基酸残基而产生。
处理注意事项
尽可能在使用前将注射器从枕头包装中取出。 打开外盒后,将其存放在黑暗中。
如果注射器尖端的薄膜/尖端盖被移除,或者如果出现异常(例如注射器损坏),请勿使用。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
该药物与促红细胞生成素受体结合,并集中来自晚期成红细胞祖细胞(CFU-E)和早期成红细胞祖细胞(BFU-E)的集落形成,对人骨髓造血祖细胞有依赖性地促进(体外)。
造血
当将该药物静脉内给药于正常小鼠和大鼠时,与阿法依泊汀相比,观察到更持久的红系造血(增加的血红蛋白浓度和网织红细胞计数)。此外,在肾性贫血模型大鼠中,通过静脉内和皮下给药该药物观察到贫血的显着改善。在部分肾切除的大鼠中,这种药物显示出相同的贫血改善作用,给药频率低于epoetin alpha。
适应症
○肾性贫血
○骨髓增生异常综合征相关的贫血
用法与用量
<血液透析患者>
·初始剂量
成人:
通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),静脉注射一次,成人一周20μg。
儿童:
通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),静脉给药(最多为20μg)10.33μg/kg,孩子每周一次。
•首次剂量开关促红细胞生成素促红细胞生成素α(重组),促红细胞生成素(重组)等]从配方。
成人:
通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),以及静脉注射一次15〜60μg的一周为成年人。
・ 維持用量
成人:
贫血的改善已经获得,通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),以及静脉注射一次15〜60μg的一周为成年人。如果贫血是由一周服用一次,中剂量2倍的起始剂量保持在那个时候,变更为1次给药2周,1×30〜2周它可静脉给药〜120μg。
儿童:
贫血的改善已经获得,通常,阿法达贝泊汀作为(遗传学重组),并在儿童静脉给药,每周5〜60μg的一次。如果贫血是由一周服用一次,中剂量2倍的起始剂量保持在那个时候,变更为单次剂量在第2周和1×102周它可静脉给药〜120μg。
应当指出的是,贫血症状的程度,根据自己的年龄增加或减少等。在这两种情况下,但是最高剂量,一次每次180μg。
*<长期储存慢性肾病患者和腹膜透析患者>
·初始剂量
成人:
通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),静脉注射或皮下注射30μg的一次两周的成年人。
儿童:
通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),静脉或皮下给药(最多30微克)10.5μg/kg次在两周内为儿童。
•首次剂量开关促红细胞生成素促红细胞生成素α(重组),促红细胞生成素(重组)等]从配方。
成人:
通常情况下,阿法达贝泊汀为(遗传学重组),静脉注射或皮下注射一次,30〜120μg两周成年人。
儿童:
通常,阿法达贝泊汀作为(遗传学重组),以及静脉内给药或皮下给药一次10〜60μg的两星期孩子。
・ 維持用量
成人:
贫血的改善已经获得,通常,阿法达贝泊汀作为(遗传学重组),以及静脉内给药或皮下给药一次30〜120μg两周成人。如果贫血是由一个单一给药两周保持,作为的当时,被改变为单一剂量4周,1至4周剂量的2倍,起始剂量它可以静脉内或皮下次60〜每次180μg。
儿童:
贫血的改善已经获得,通常,阿法达贝泊汀作为(遗传学重组),而静脉内给药,或5〜120μg两星期,孩子皮下注射一次。如果贫血是由一个单一给药两周保持,作为的当时,被改变为单一剂量4周,1至4周剂量的2倍,起始剂量它可以静脉内或皮下次10〜每次180μg。
应当指出的是,贫血症状的程度,根据自己的年龄增加或减少等。在这两种情况下,但是最高剂量,我会一次每次180μg。
使用注意事项
1。 你不柱塞杆的不合理操作。逆止器,你不删除,直到给药后。
2。 不要从枕头包装中取出注射器,直到准备使用尽可能。
3。 异常时,如注射器破裂观察注射器尖端的薄膜端部帽或超出不应使用。
包装
注射塑料注射器
5微克/支  10支/盒
10微克/支  10支/盒
15微克/支  10支/盒
20微克/支  10支/盒
30微克/支  1支和10支/盒
40微克/支  1支和10支/盒
60微克/支  10支/盒
120微克/支 10支/盒
180微克/支  10支/盒
制造商和分销商
协和麒麟株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999425S5028_1_12/

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