近日，美国FDA批准Procrit（epoetin alfa）上市，用于治疗慢性肾病，化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染患者的贫血症。Retacrit也被批准在手术前后使用，以降低因手术过程中失血而必须输注红细胞的可能性。
Procrit（epoetin alfa）早在1989年获批治疗与慢性肾功能衰竭有关的贫血症；并在1993年获批治疗因伴随骨髓抑制性化疗所致的贫血。此外，Epogen/Procrit也适用于因使用齐多夫定引起贫血的艾滋病患者，以及帮助某些手术患者减少输血
批准日期：1994年08月11日 公司：强生药品
PROCRIT（阿法依泊汀[epoetin alfa]）注射，静脉注射或皮下注射
美国初次批准：1989年
警告：ESAS增加了死亡，心肌梗塞，中风，静脉血栓形成，血管进入的血栓形成和肿瘤进展或复发的风险
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
慢性肾病：
在对照试验中，当患者使用促红细胞生成刺激剂（ESA）靶向血红蛋白水平高于11g/dL时，患者会面临更大的死亡，严重的心血管不良反应和中风的风险。
没有试验能确定不会增加这些风险的血红蛋白目标水平，ESA剂量或给药策略。
使用最低PROCRIT剂量足以减少对红细胞（RBC）输血的需要。
癌症：
在患有乳腺癌，非小细胞肺癌，头颈癌，淋巴癌和宫颈癌的患者的临床研究中，ESA缩短了总生存期和/或增加了肿瘤进展或复发的风险。
处方者和医院必须注册并遵守ESA APPRISE肿瘤学计划，才能为癌症患者开处方和/或分配PROCRIT。
使用最低剂量，以避免红细胞输血。
仅将ESA用于骨髓抑制性化疗引起的贫血。
当预期的结果可以治愈时，ESA不适用于接受骨髓抑制化疗的患者。
在完成化疗过程后停止。
围手术期：
由于深静脉血栓形成（DVT）的风险增加，建议预防DVT。
最近的重大变化
用法用量：手术患者：05/2012
作用机理
PROCRIT通过与内源性促红细胞生成素相同的机制刺激促红细胞生成。
适应症和用途
PROCRIT是促红细胞生成素（ESA），用于：
治疗因贫血
透析而非透析患者的-慢性肾脏病（CKD）。
-齐多夫定在HIV感染的患者中。
-伴随骨髓抑制化学疗法的影响，开始时至少要再计划两个月的化学疗法。
减少接受择期，非心脏，非血管外科手术患者的同种异体红细胞输血。
使用限制
尚未证明PROCRIT可以改善生活质量，疲劳或患者的幸福感。
未指明要使用PROCRIT：
在接受激素，生物制品或放射疗法治疗的癌症患者中，除非同时接受骨髓抑制化学疗法。
在癌症患者接受骨髓抑制化疗的情况下，预期结果可治愈。
计划接受手术的患者愿意捐献自体血。
在接受心脏或血管手术的患者中。
在需要立即纠正贫血的患者中作为RBC输血的替代品。
剂量和给药
CKD患者：初始剂量：每周3次（成人）50至100单位/kg，每周3次（透析儿童）50单位/kg。个性化维持剂量。建议进行血液透析的患者使用静脉途径。
齐多夫定治疗的HIV感染患者：每周3次，每次100单位/千克。
接受化疗的癌症患者：每周40,000单位或每周3次（成人）150单位/kg；每周静脉注射600单位/公斤（5岁以上儿童）。
手术患者：每天300单位/千克，连续15天或每周600单位/千克。
剂量形式和强度
单剂量小瓶：2000、3000、4000、10,000和40,000单位/1mL。
含苯甲醇的多剂量小瓶：20,000单位/2mL和20,000单位/1mL。
禁忌症
高血压不受控制。
在用PROCRIT或其他促红细胞生成素蛋白药物治疗后开始的纯红细胞发育不良（PRCA）。
对PROCRIT的严重过敏反应。
多剂量小瓶在新生儿，婴儿，孕妇和哺乳母亲中的使用。
警告和注意事项
死亡率增加，心肌梗塞，中风和血栓栓塞：使用ESA靶向的血红蛋白水平高于11g/ dL会增加发生严重不良心血管反应的风险，并且尚未显示出其他益处。心血管疾病和中风并存的患者请多加注意。
癌症患者的死亡率增加和/或肿瘤进展或复发的风险增加。
高血压：在开始使用PROCRIT之前和治疗期间控制高血压。
癫痫发作：PROCRIT增加了CKD患者的癫痫发作风险。加强对这些患者的癫痫发作频率或监护症状变化的监测。
PRCA：如果在PROCRIT治疗期间出现严重的贫血和网织红细胞计数低的情况，请停用PROCRIT并评估PRCA。
不良反应
CKD患者：在临床研究中，≥5％接受PROCRIT治疗的患者的不良反应为高血压，关节痛，肌肉痉挛，发热，头晕，医疗设备故障，血管闭塞和上呼吸道感染。
齐多夫定治疗的HIV感染患者：在临床研究中，≥5％的PROCRIT治疗的患者的不良反应为发热，咳嗽，皮疹和注射部位刺激。
接受化疗的癌症患者：在临床研究中，≥5％接受PROCRIT治疗的患者的不良反应为恶心，呕吐，肌痛，关节痛，口腔炎，咳嗽，体重减轻，白细胞减少症，骨痛，皮疹，高血糖症，失眠，头痛，抑郁，吞咽困难，低钾血症和血栓形成。
手术患者：在临床研究中，≥5％接受PROCRIT治疗的患者的不良反应为恶心，呕吐，瘙痒，头痛，注射部位疼痛，发冷，深静脉血栓形成，咳嗽和高血压。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-JANSSEN（1-800-526-7736）与Janssen Products，LP联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
在特定人群中的使用
怀孕，哺乳期的母亲，新生儿和婴儿：只能使用单剂量的小瓶，并且不要与苯甲醇混合。根据动物数据，PROCRIT可能会造成胎儿伤害。
儿科用途：尚未接受透析的CKD患者（小于1个月），未患癌症的儿童患者（小于5岁），未接受透析的CKD儿科患者以及HIV感染的儿科患者，尚无安全性和有效性。
包装供应/存储和处理方式
存放在36°F至46°F（2°C至8°C）下。 不要冻结。
不要摇晃。 避光； 在使用前将PROCRIT存放在纸箱中。
请勿使用已摇动或冻结的PROCRIT。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9bbe9a5b-ad1d-41a4-9699-ff6dc776bce1
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PROCRIT VL 40000U 1ML 4NR  EPOETIN ALFA  持证商：JOM PHARMACEUTICAL  NDC:59676-0340-01   参考价格（美元）：5419.62
PROCRIT VL 2000U  1ML 6NR  EPOETIN ALFA  持证商：JOM PHARMACEUTICAL  NDC:59676-0302-01   参考价格（美元）：432.18
PROCRIT VL 3000U  1ML 6NR  EPOETIN ALFA  持证商：JOM PHARMACEUTICAL  NDC:59676-0303-01   参考价格（美元）：648.23
PROCRIT VL 4000U  1ML 6NR  EPOETIN ALFA  持证商：JOM PHARMACEUTICAL  NDC:59676-0304-01   参考价格（美元）：864.28
PROCRIT VL 10000U 1ML 6NR  EPOETIN ALFA  持证商：JOM PHARMACEUTICAL  NDC:59676-0310-01   参考价格（美元）：2188.73
PROCRIT VL 10000U 1ML 25NR EPOETIN ALFA  持证商：JOM PHARMACEUTICAL  NDC:59676-0310-02   参考价格（美元）：7816.92
PROCRIT MDV 10000U/ML 2ML 4NR  EPOETIN ALFA 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0312-04 参考价格（美元）：2675.04
PROCRIT MDV 20000U/ML 1ML 4NR  EPOETIN ALFA 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0320-04 参考价格（美元）：2709.81
PROCRIT 10000U/ML 2ML MDV 4/PAC  EPOETIN ALFA  持证商：JANSSEN PRODUCTS, LP  NDC:59676-0312-04  参考价格（美元）：1530.73
PROCRIT 20000U/ML 1ML MDV 4/PAC  EPOETIN ALFA  持证商：JANSSEN PRODUCTS, LP  NDC:59676-0320-04  参考价格（美元）：1530.73
PROCRIT 2000U/ML  1ML SDV 6/PAC  EPOETIN ALFA  持证商：JANSSEN PRODUCTS, LP  NDC:59676-0302-01  参考价格（美元）：562.42
PROCRIT 3000U/ML 1ML SDV 6/PAC   EPOETIN ALFA  持证商：JANSSEN PRODUCTS, LP  NDC:59676-0303-01  参考价格（美元）：663.56
PROCRIT 40000U/ML 1ML SDV 4/PAC  EPOETIN ALFA  持证商：JANSSEN PRODUCTS, LP  NDC:59676-0340-01  参考价格（美元）：2621.45
PROCRIT 4000U/ML 1ML SDV 6/PAC   EPOETIN ALFA  持证商：JANSSEN PRODUCTS, LP  NDC:59676-0304-01  参考价格（美元）：1124.84