部份中文凝血因子VIII[人类]处方资料（仅供参考）
英文名：Blutgerinnungsfaktor VIII(human)
商品名：Octanate Infusionslösung
中文名：凝血因子VIII[人类]冻干粉注射溶剂
生产商：Octapharma GmbH
药品简介
Octanate是一种人血浆的高度纯化的因子VIII浓缩物。在生产过程中使用温和的纯化/病毒活化过程，保留因子VIII和Willebrand因子的生理复合物。用于预防和治疗血友病A、所有形式的获得性因子VIII缺乏症和具有因子VIII抑制剂的抑制剂性血友病的出血。
血友病A是一种与性别有关的遗传性凝血疾病，由于因子VIII:C水平下降，自发或意外或手术创伤导致关节、肌肉或内脏大量出血。
作用机制
血液凝固涉及许多相互调节的血液凝固因子。这个过程的一小部分摘录：即使是最小的损伤，凝血因子IX也会激活因子X。凝血因子VIII反过来支持或支持凝血因子VIII。加速因子X的激活。
适应症
血友病A（先天性因子VIII缺乏症）患者出血的治疗和预防。
该制剂不含药理有效量的血管性血友病因子，因此不适用于血管性血友病。
用法与用量
治疗必须在有血友病治疗经验的医生的监督下进行。
剂量
替代疗法的剂量和持续时间取决于因子VIII缺陷的严重程度、出血的位置和程度以及患者的临床状况。
因子VIII给药单位的数量以国际单位表示，国际单位与世卫组织目前的因子VIII药物标准有关。血浆中因子VIII的活性以百分比（相对于血浆）表示正常人）或国际单位（相对于血浆中因子VIII的国际标准）。
按需治疗
因子VIII活性的国际单位（IU）相当于一毫升正常人类血浆中因子VIII的含量。因子VIII所需剂量的计算是基于经验观察，每公斤体重1 IU因子VIII可使血浆因子VIII活性增加正常活性的1.5%-2%。所需剂量由以下公式确定：
所需单位=体重（kg）x所需因子VIII增加（%）（UL/dl）x0.5给药的数量和给药频率必须始终与个体患者的临床疗效相一致。
在接下来的出血事件中，因子VIII的活性不应低于相应时期内给定的血浆活性水平（正常百分比）。
下表可作为出血事件和手术的剂量指南：
出血程度/           因子VIII所        剂量频率（小时）/
手术类型            需水平（%）       治疗持续时间（天）
出血：
早期血栓形成、肌     20-40            每12至24小时重复一次。
肉出血或口腔出血。                    至少1天，直到疼痛指示的出血事件得到解决或愈合。
更广泛的动脉硬化、   30-60            每12至24小时重复输液3 A4天或更长时间，直到疼痛
肌肉出血或血肿。                      和残疾得到解决。
有生命危险的出血。   60-100           每8至24小时重复输液一次，直到克服危险。
手术：
未成年人（包括拔牙） 30-60            每24小时至少1天，直到愈合
其他                 80-100           在8-24年的时间里，香水已经成为一种遗传性的疤痕，
                  （术前和术后）      在第八代F的30%和60%的活动中，香水持续了7天。
预防
对于严重血友病患者的长期出血预防，通常剂量为每公斤体重20至40 IU因子VIII，间隔2至3天。在某些情况下，特别是在年轻患者中，可能需要更短的给药间隔或更大的剂量。
连续灌注
手术前，必须进行药代动力学分析，以计算间隙。
初始输注速度可按以下方式计算：清除率x所需的稳态水平=输注速度（IU/kg/h）。
Z$$'I
在最初的24小时连续输注后，每天必须使用测量浓度和已知输注速度的稳态方程再次计算清除率。
在治疗过程中，建议使用因子VIII的浓度来指导给药剂量和输液的重复频率。在大型外科手术的特殊情况下，必须通过分析凝血（血浆因子VIII活性）来准确监测恢复治疗。对因子VIII的反应可能因患者而异，表现出不同的半衰期和恢复期。
未经治疗的患者
关于未经治疗的患者使用辛酸盐的临床数据有限。
儿科人群
对15名6岁或6岁以下患者进行的一项临床试验没有确定儿童对剂量的任何特殊要求。
静脉给药方式。
建议每分钟给药不超过2-3毫升。有关给药前药物重组的说明。
禁忌症
对活性物质或所列任何赋形剂过敏。
保质期
2年。
重组后的溶液必须立即使用，仅供一次性使用。
储存的特殊预防措施
储存在冰箱中（在+2至+8°C之间）。
不要冻结。
将小瓶存放在外包装中，以防止光线照射。
关于药品重组后的储存条件
包装的性质和内容辛酸盐包装包含：
•小瓶（I型玻璃）中的粉末，带有塞子（氯丁基或溴丁基橡胶）和翻盖胶囊。
•小瓶（I型玻璃）中的溶剂，带有塞子（氯丁基或溴丁基橡胶）和翻盖胶囊。
•一次性注射器，Mix2瓶转移设备®, 一个注射包，两个酒精敷料。
上市持证商；
Octapharma S.A。
请参阅随附的Octanate完整处方信息：
https://imedi.es/octanate-100-ui-ml-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable
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OCTANATE 1000 1DSF Pulver und 1DSF Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung N1
OCTANATE 1000
Octapharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Blutgerinnungsfaktor VIII(human)  1000IE
Calcium chlorid                   Hilfstoff
Glycin                            Hilfstoff
Natrium chlorid                   Hilfstoff
Natrium citrat                    Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke      Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                40mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                mmol Hilfstoff
Produktinformation zu OCTANATE 1000 3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu OCTANATE 1000, 1Stk.（1290,30€）