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Obizur Injection 500UI(Susoctocog alfa 舒索凝血素α粉末注射)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500单位粉末注射,1套件 
包装规格 500单位粉末注射,1套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
武田制药
生产厂家英文名:
Takeda chemical industries,Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/obizur.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Obizur(オビザー静注用)500UI Injection,1kit
原产地英文药品名:
Susoctocog Alfa(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Obizur(オビザー静注用)500单位粉末注射,1套件
中文参考药品译名:
舒索凝血素α
曾用名:
简介:

 

部份中文舒索凝血素α重组处方资料(仅供参考)
商品名:Obizur Injection
英文名:Susoctocog alfa
中文名:舒索凝血素α重组注射粉末注射
生产商:武田制药
药品简介
Obizur(susoctocog alfa)注射用舒索凝血素α是一款重组猪凝血因子FⅧ(rpFⅧ)药物,susoctocog alfa与人序列凝血因子Ⅷ结构相似,序列同源,而且不容易受到抗人FⅧ自身抗体的灭活,可以替代人FⅧ发挥明显的止血作用。
オビザー静注用500 
药效分类名称
基因重组型猪序列血液凝固第Ⅹ因子制剂
批准日期:2024年3月
商品名
OBIZUR Intravenous Injection 500
一般的名称
スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え)
[Susoctocog Alfa(Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
Susoctocog Alfa是一种基因重组猪血液凝固第Ⅹ因子类缘体(分子量:约175000),由764个氨基酸残基组成的H链和684个氨基酸残基组成的L链组成。H链对应于猪血凝Ⅹ第1至752和1419至1430个氨基酸残基,L链对应于猪血凝Ⅹ第1431至2114个氨基酸残基。苏克托科格α由婴儿仓鼠肾脏细胞产生。
使用注意事项
本品请勿冻结。
个装箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本人的给药经验极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据,采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
血凝α是B结构域缺失的转基因猪血凝第Ⅹ因子,通过暂时校正血凝第Ⅹ因子的缺乏来抑制出血。
止血效果
静脉注射本制剂对血友病A小鼠尾出血及血友病A犬爪上皮出血具有止血效果。
适应症
后天性血友病A患者出血抑制
用法与用量
将本制剂用1mL的日本药典注射用水溶解,缓慢静脉注射。对于18岁以上的患者,第一次给药量为每公斤体重200单位。之后,根据出血的程度,一边确认血液凝固第Ⅹ因子活性和患者的状态,一边调节给药量和给药频率。
包装
Obizur静注用500:500单位〔1小瓶〕
附加溶解液(日本药典方注射用水1mL)〔1注射器〕
Obizur溶解器〔1个〕
制造商和分销商
武田药品工业株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/63494B2D1029_1_01/

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