部份中文康希珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Alhemo Subcutaneous Injection
英文名：Concizumab
中文名：康希珠单抗重组皮下注射
生产商：诺和诺德
药品简介
Alhemo(Concizumab是一种针对组织因子途径抑制剂（TFPI）的人源化单克隆IgG4抗体，可与TFPI的Kunitz-2结构域结合，并阻止TFPI与活化因子X结合。本品由诺和诺德开发，用于治疗有或无抑制剂的A型和B型血友病（先天性IX因子缺乏症）和IX因子抑制剂的12岁及以上成人和青少年，以防止出血或减少出血次数。
血友病是一种遗传性凝血障碍（也称为出血性疾病），其特征是由于缺乏凝血因子IX而自发或长期出血。Alhemo恢复了促进血液凝固的因素和防止血液凝固的因子之间的平衡。 
アレモ皮下注15mg／アレモ皮下注60mg／アレモ皮下注150mg／アレモ皮下注300mg
药效分类名称
血液凝固抑制剂
批准日期：2023年9月
商標名
Alhemo Subcutaneous Injection
一般的名称
コンシズマブ（遺伝子組換え）（JAN）
Concizumab（Genetical Recombination）（JAN）
分子式
C6462H10004N1712O2046S46
分子量
約149,000
本質
由448个氨基酸残基构成的H链（γ4链）由2个及219个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两根构成的糖蛋白。
使用注意事项
避免冻结。另外，应避开热和光进行保管，避免在阳光直射下保管。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本人的给药经验极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂的使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
联合体是抗组织因子途径抑制剂（抗TFPI）抗体。TFPI抑制活性型血液凝固第X因子。使用者通过与TFPI结合，抑制TFPI对活性型血液凝固第X因子的抑制。当活性型血凝第X因子活性增加时，血凝的开始期延长，生成足以有效止血的凝血酶原。对照组独立于血液凝固第Ⅸ因子和第Ⅸ因子发挥作用，对照组的作用不受有无抑制抗体对血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的影响。
对照组不存在与血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的结构相关性或序列同源性，因此不会诱发或增强针对血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的抑制剂的生成。
In vitro凝血酶生成改善作用
在从血友病A（无论是否存在抑制素）和血友病B（无抑制素）患者获得的血浆中，对照组改善凝血酶生成。
全血用in vitro止血栓形成改善作用
对于通过在正常血液中分别添加抗凝血第Ⅸ因子抗体和抗凝血第Ⅸ因子抗体而模仿的人血友病A样或血友病B样状态的全血，对照组改善了止血栓形成。
In vivo止血作用
对照抗抗体诱发血友病A兔爪上皮出血模型，消减出血量。
适应症
对持有针对血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子抑制剂的先天性血友病患者的出血倾向的抑制.
用法与用量
通常，对于12岁以上的患者，在第1天作为负荷给药皮下给药1mg/kg的对照药（基因重组）。第2天以后，作为维持剂量，1天1次皮下给药0.20mg/kg。另外，开始给药0.20mg/kg后，根据对照组的血药浓度和患者的状态，可以减量到0.15mg/kg或增加到0.25mg/kg。
包装
〈15mg〉
1.5mL×1支
〈60mg〉
1.5 mL×1支
〈150mg〉
1.5 mL×1支
〈300mg〉
3mL×1支
制造和销售来源
诺和诺德株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343458G1020_1_02/