部份中文依法尼司他康重组处方资料（仅供参考）
商品名：Altuviiio Intravenous
英文名：Epanesectcog alfa
中文名：依法尼司他康重组粉末注射溶液
生产商：赛诺菲
药品简介
2023年09月25日，日本厚生劳动省(MHLW)已授予ALTUVIIIO[Antihemophilic Factor(Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein][抗血友病因子（重组），Fc-VWF-XTEN融合蛋白]的营销，这是一种高持续因子VIII替代疗法。ALTUVIIIO用于控制A型血友病（VIII因子缺乏）患者的出血倾向。
Altuviiio（Antihemophilic Factor[Recombinant],Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl）前称（efanesoctocog alfa）是一种一流的高持续因子VIII疗法，旨在通过每周一次的预防性给药来延长A型血友病成人和儿童的出血保护在成人和青少年中，ALTUVIIIO的半衰期比标准和延长半衰期因子VIII产品长3至4倍，可在一周的大部分时间提供正常至接近正常范围内的高持续因子活性水平，每周一次管理。
A型血友病是一种罕见的终生疾病，患者的血液正常凝固能力受损，导致关节过度出血和自发性出血，从而导致关节损伤和慢性疼痛，并可能影响生活质量。血友病的严重程度取决于人血液中凝血因子的活性水平，出血风险与凝血因子活性水平之间存在负相关。 
オルツビーオ静注用250／オルツビーオ静注用500／オルツビーオ静注用1000／オルツビーオ静注用2000／オルツビーオ静注用3000／オルツビーオ静注用4000
药效分类名称
von Willebrand因子非依赖型
基因重组血凝第VIII因子制剂
批准日期：2023年11月
商標名
Altuviiio Intravenous
一般的名称
エフアネソクトコグ　アルファ（遺伝子組換え）
Efanesoctocog Alfa（Genetical Recombination）
本質
Efanesoctocog Alfa是转基因Fc-人血凝第VIII因子（FVIII）-人冯维勒品牌因子（vWF）融合糖蛋白（分子量：约350000），由1946个氨基酸残基组成的A链和883个氨基酸残基组成的B链组成。A链的第1～745、746～1033、1034～1036、1037～1720、以及1721～1946分别相当于FVIII的第1～745、非结构性多肽接头、肽接头、FVIII的1649～2332、以及人IgG1的Fc结构域（除去C末端赖氨酸残基）的氨基酸残基，相当于B链的第1～477、478～625、626至657和658至883个氨基酸残基分别对应于vWF的第742至1218（C336A，C379A）、非结构性多肽接头、FVIII的第626至657和人IgG1的Fc结构域（去除C末端赖氨酸残基）的氨基酸残基。由HEK293细胞产生血细胞介素α。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂具有与内源性血液凝固第VIII因子类似的功能特性，可暂时校正第VIII因子缺乏并纠正出血倾向。本制剂中含有的von Willebrand因子（VWF）的D'D3区域保护其不受降解，稳定性增加，不受内源性VWF的影响，消失半衰期延长。另外，通过本制剂的人免疫球蛋白G1的Fc区域，与胎儿型Fc受体结合，像血液中的免疫球蛋白一样接受再利用，并且通过XTEN多肽部分，血中动态发生变化，从而长时间维持血液凝固第VIII因子活性。
止血效果（in vivo试验）
在血友病A小鼠尾出血模型中，发现了本制剂的止血效果。此时，与本制剂的消除半衰期的延长相关，发现血浆中第VIII因子活性的延长。
适应症
血液凝固第VIII因子缺乏患者出血倾向的抑制
用法与用量
将本品以所附溶解液总量溶解，缓慢静脉内给药。在出血时或围手术期给药时，通常每1kg体重给药50个国际单位。另外，给药量根据患者的状态适当减量。
定期给药时，通常每公斤体重每周给药50个国际单位1次。
包装
250国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
500国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
1000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
2000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
3000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
4000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
制造和销售
赛诺菲株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343459D1028_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja