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NovoEight kit 3000ui(turoctocog alpha 重组凝血因子VIII冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 3000国际单位(付溶解液) 
包装规格 3000国际单位(付溶解液) 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德
生产厂家英文名:
Novo Nordisk
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343440D1023_1_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
NovoEight Injection 3000units(pay solution)
原产地英文药品名:
Turoctocog Alfa(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
NovoEight冻干粉 3000国际单位(付溶解液)
中文参考药品译名:
抗血友病因子(重组)
曾用名:
简介:

 

部份中文重组凝血因子VIII处方资料(仅供参考)
英文名:turoctocog alpha
商品名:Novoeight®
中文名:重组凝血因子VIII冻干粉注射剂
生产商:诺德诺德制药
药品简介
NovoEight是诺德诺德第三代重组凝血因子VIII,利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术,开发用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
目前,NovoEight®已获美国、欧盟、日本、澳大利亚、瑞士批准,用于A型血有病患者预防和治疗出血事件。A型血液病是一种遗传性疾病,因缺乏凝血因子八(VIII)所致,是临床上最常见的血液病类型,约占血液病的80%-85%。
ノボエイト静注用250/ノボエイト静注用500/ノボエイト静注用1000/ノボエイト静注用1500/ノボエイト静注用2000/ノボエイト静注用3000
药效分类名称
转基因凝血因子VIII制剂
批准日期:2014年4月
商標名
NovoEight
1. 一般名
ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え)[命名法:JAN]
Turoctocog Alfa(Genetical Recombination)[命名法:JAN]
2. 分子式
C7480H11379N1999O2194S68
3. 本質
Tuloctocogα是重组人凝血因子VIII的类似物,对应于人凝血因子VIII的氨基酸1至750和1638至2332。 Turoctocog alpha是一种糖蛋白(分子量:约176,000),由包含761个氨基酸残基的H链和包含684个氨基酸残基的L链组成。Turoctocog alpha由中国仓鼠卵巢细胞产生。
处理注意事项
保留记录
尽管该药物不是特定的生物制品,但它是血液制剂的替代药物,因此,当对凝血因子VIII缺乏的患者使用(处方)该药物时,应提供药物名称,序列号和用法(处方)。记录日期,患者姓名,地址等,并保存至少20年。
药效药理
在血友病A小鼠的尾巴出血模型和膝盖损伤模型中观察到止血作用(FVIII敲除:FVIII-KO)。
另外,血友病A犬的全血凝固时间正常化。
适应症
凝血因子VIII缺乏症患者出血倾向的抑制
用法与用量
将这种药物溶解在附着溶液的总量中,并以1-2mL/min的速度缓慢静脉内注射。
通常的剂量是每公斤体重10到30国际单位,但是剂量可以根据患者的症状进行调整。
如果定期服用,通常的剂量是每隔一天每公斤体重20-40国际单位,或每周3次20-50国际单位,而12岁以下儿童每公斤体重25-50国际单位。 每隔一天对单位进行一次管理,或者每周三次管理25-60个国际单位
使用注意事项
1.准备时
(1)请勿使用附带的溶液以外的任何东西。
(2)请勿与其他制剂混用。
(3)溶解后立即使用。
(4)请勿在使用后使用残留的液体,因为这可能会导致细菌污染。
2.储存中(溶解后)
(1)溶解后,在2-8°C下储存时应在24小时内使用。在30°C或更低的温度下存放时,请在4个小时内使用。如果在30°C或更低的温度下存放4小时以上,则可能会发生降解。
(2)将溶解的溶液保存在小瓶中。
(3)请勿使用在融化时沉淀或混浊或在融化后冷冻的产品。
3.家庭自我注射
(1)当患者在家中存放时,最好将其存放在冰箱中。
但是,如果将其从冰箱中取出并在40°C或更低的温度下存放,则只要不超过有效期,就可以在接下来的时间段内使用。
・如果温度不超过30°C,请在12个月内将其从冰箱中取出。
・如果温度超过30°C,请在3个月内将其从冰箱中取出。
(2)如果将其存放在冰箱外,请指示不要再次将其返回冰箱。
(3)为防止​​光线影响,请将药瓶存放在外盒中。
(4)存放药物时要小心,以免被儿童误用。
(5)请按照医生的指示处理旧医疗设备。
其他注意事项
该药物不含von Willebrand因子。
包装
静脉注射
250 x1小瓶
500 x1小瓶
1000x1小瓶
1500x1小瓶
2000x1小瓶
3000x1小瓶
附带溶液:注射器预装注射器“日本药理生理盐溶液” 4mLx1
制造商和分销商
诺和诺德制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343440D1023_1_05/?view=frame&style=SGML&lang=ja

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