部份中文重组凝血因子IX Fc融合蛋白处方资料（仅供参考）
英文名：Eftrenonacog Alfa
商品名：ALPROLIX
中文名：重组凝血因子IX Fc融合蛋白注射剂
生产商：赛诺菲制药
药品简介
Alprolix（重组凝血因子IX Fc融合蛋白）用于治疗成人及儿童B型血友病。Alprolix为首个用于预防或减少出血频率中减少注射次数的B型血友病药物。
オルプロリクス静注用250/オルプロリクス静注用500/オルプロリクス静注用1000/オルプロリクス静注用2000/オルプロリクス静注用3000/オルプロリクス静注用4000
药用分类名称
重组血液凝固因子IXFc区域融合蛋白制剂
批准日期：2015年5月
商標名
ALPROLIX Intravenous
一般名
エフトレノナコグ　アルファ（遺伝子組換え）
Eftrenonacog Alfa（Genetical Recombination）〔JAN〕
本質
Ftrenonakog alpha是重组Fc-人类血液凝固因子IX（FIX）融合糖蛋白（分子量：约 109，000），由642个氨基酸残基组成的A链和由227个氨基酸残基组成的B链组成。A链的1至415th对应于FIX，A链的416-642个氨基酸和B链对应于人类IgG1的Fc域。叶夫特莱诺纳科格阿尔法由人类胎儿衍生的肾细胞系产生。
处理注意事项
保存录制
该制剂不是特定生物源产品，因为它是血液制品替代药物，当给血液凝固因子IX缺乏患者施用（处方）剂时，药物名称及其制造编号、给药（处方）日期、使用患者姓名、地址等记录， 至少保存20年。
药效药理
作用机制：
该制剂具有与内源性血液凝固因子IX类似的结构和功能特性，通过暂时纠正血液凝固因子IX缺乏来纠正出血倾向。此外，该制剂中所含的人类免疫球蛋白G1的Fc区域与参与血液中免疫球蛋白再循环的Neonatal Fc受体结合，被认为有助于长时间维持血液凝固因子IX活性。
主要非临床成绩：
在血友病B小鼠（尾出血模型）中，观察到与常规替代疗法和急性出血的抗性治疗相关的止血作用。 此外，在血友病B小鼠和血友病B狗中，观察到血浆中因子IX活性的延伸与本制剂的血浆药代动力学相关。
适应症
血液凝固因子IX缺乏患者出血倾向的抑制
用法与用量
该制剂溶解在所附的溶解物总量中，在静脉中缓慢注射几分钟。
通常，每公斤体重施用50个国际单位，根据患者状况适当增加或减少。
当定期施用时，通常每周施用50个国际单位，每公斤体重，或100国际单位从每10天施用一次开始。后续剂量和给药间隔根据患者状况进行适当调整，一次剂量不超过每公斤体重100国际单位。
包装
250国际单位x1小瓶
[预填充注射器（0.325% 氯化钠溶液 5mL） = 1 注射器]
500国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 （0.325% 氯化钠溶液 5mL） = 1 注射器]
1000国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 （0.325% 氯化钠溶液 5mL） = 1 注射器]
2000 国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 （0.325% 氯化钠溶液 5mL） = 1 注射器]
3000 国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 （0.325% 氯化钠溶液 5mL） = 1 注射器]
4000 国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 （0.325% 氯化钠溶液 5mL） = 1 注射器]
制造与销售
赛诺菲有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343441D1028_3_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja