部份中文氨甲环酸处方资料（仅供参考）
英文名：Tranexamic Acid
商品名：Cyklokapron
中文名：氨甲环酸注射液
生产商：辉瑞公司
药品简介
止血药：CYKLOKAPRON（tranexamic acid，氨甲环酸）注射液是一种抗纤维蛋白溶解剂，于1986年首次获美国FDA批准及欧洲等国上市,用于治疗血友病患者，短期使用（2至8天），可减少或预防出血并减少更换需求 拔牙期间和拔牙后的治疗。
药理作用
血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纤溶酶等。正常情况下，血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成的纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶，低剂量时在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酸肽链，形成纤维蛋白降解产物，引起凝血块溶解而出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异地吸附在纤维蛋白上，赖氨酸则可以竞争性阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶的激活程度，减少出血。
本药的化学结构与赖氨酸(1，5-二氨基己酸)相似，也有止血效应。本药在高剂量时尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体(C1)的作用，从而防止遗传性血管神经性水肿的发生。其作用较氨甲苯酸强。有报道称，与氨基己酸(氨己酸)相比，本药在组织中有更强及更持久的抗纤溶酶活性，故其止血作用要强6～10倍。但由于本药可导致局部缺血并发症的发生，因此在治疗蛛网膜下腔出血时倾向于使用氨基己酸。
适应证
1.本药主要用于纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
2.适用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物的脏器外伤或手术出血。
3.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶过量致出血的拮抗剂。
4.适用于人工流产、胎盘的过早分离(胎盘早剥)、胎死宫内(死胎)和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多。
5.中枢神经系统的轻症出血(如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血)，应用本药止血优于其他抗纤溶药，但有并发脑水肿或脑梗死的危险。对重症有手术指征的患者，本药仅作辅助用药。
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作频率，降低其严重程度。
7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药治疗。
8.用于防止或减轻凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ缺乏的血友病患者口腔手术后的出血。
9.治疗溶栓过量所致的严重出血。
用法用量
1.成人常规剂量：
(1)口服给药：每次0.25～0.5g，每天0.75～2g；
(2)静脉滴注：
①一般用量：每次0.25～0.5g，每天0.25～2g给药，以5%～10%葡萄糖液稀释。
②防止手术前后出血：可参考上述剂量；
③治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血：剂量可酌情加大；
(3)静脉注射：每次0.25～0.5g，每天0.25～2g给药，以25%葡萄糖液稀释后缓慢推注。
2.肾功能不全时剂量：
(1)轻度肾功能不全者(血清肌酐清除率每分钟为41～60ml)，口服剂量为每次25mg/kg，每天2次；静脉注射剂量为每次10mg/kg，每天2次；
(2)中度肾功能不全者(血清肌酐清除率每分钟为21～40ml)，口服剂量为每次25mg/kg，每天1次；静脉注射剂量为每次10mg/kg，每天1次；
(3)重度肾功能不全者(血清肌酐清除率每分钟小于10ml)，口服剂量为每次12.5mg/kg，每天1次；静脉注射剂量为每次5mg/kg，每天1次。
CYKLOKAPRON
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tranexamsäure                500mg
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu CYKLOKAPRON ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Tranexamsäure, die zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die man Antihämorrhagika bzw. Antifibrinolytika (Mittel zur Blutstillung) nennt.
Es wird bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen angewendet, die durch einen die Blutgerinnung hemmenden Prozess, genannt Fibrinolyse, verursacht werden.
Die Anwendungsgebiete sind u. a.:
starke Monatsblutungen bei Frauen,
Blutungen im Magen-Darm-Bereich,
Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt,
Operationen an Ohren, Nase oder Rachen,
Operationen am Herzen, im Bauchraum oder gynäkologische Eingriffe,
Blutungen, die durch Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln verursacht wurden.
Kontraindikation
Die Injektionslösung darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Tranexamsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie derzeit eine Erkrankung haben, die zu Blutgerinnseln führt.
wenn Sie an einer so genannten Verbrauchskoagulopathie leiden, bei der Blut im gesamten Körper anfängt zu gerinnen.
wenn Sie Nierenprobleme haben.
wenn Sie bereits einmal Krampfanfälle hatten.
Wegen der Gefahr von Hirnschwellungen (zerebralen Ödemen) und Krampfanfällen werden Injektionen in den Raum unterhalb der harten Hirnhaut (intrathekale Injektion) und in die Hirnkammer (intraventrikuläre Injektion) und die Anwendung im Hirngewebe (intrazerebral) nicht empfohlen.
Wenn Sie glauben, dass hiervon etwas auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor einer Behandlung mit Ihrem Arzt.
Dosierung von CYKLOKAPRON
Die Injektionslösung wird Ihnen als langsame Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht. Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosierung festlegen und entscheiden, wie lange das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Anwendung bei Kindern
Bei Anwendung von Tranexamsäure-Injektionslösungen bei Kindern über 1 Jahr orientiert sich die Dosierung am Gewicht des Kindes. Ihr Arzt wird die für das Kind richtige Dosierung festlegen und entscheiden, wie lange dem Kind das Arzneimittel verabreicht wird.
Anwendung bei älteren Patienten
Eine Verringerung der Dosis ist nur notwendig, wenn ein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihre Tranexamsäure-Dosis anhand eines Bluttests festgelegt werden (Serumkreatininspiegel).
Anwendung bei Patienten mit Leberproblemen
Es ist keine Verringerung der Dosis notwendig.
Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde als vorgesehen
Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde als vorgesehen, kann es zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall kommen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass eine der nachfolgend genannten Gegebenheiten auf Sie zutrifft, damit er entscheiden kann, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist:
Wenn Sie Blut im Urin hatten, kann das Präparat zu einem Verschluss der Harnwege führen.
Wenn bei Ihnen das Risiko von Blutgerinnseln besteht.
Wenn Sie ausgeprägte Blutgerinnsel oder Blutungen im ganzen Körper haben (Verbrauchskoagulopathie), kann es sein, dass die Injektionslösung für Sie nicht geeignet ist, es sei denn, Sie haben eine akute starke Blutung und Bluttests haben gezeigt, dass ein Prozess, der die Blutgerinnung hemmt (Fibrinolyse), aktiviert ist.
Wenn Sie bereits einmal Krampfanfälle hatten, sollte die Injektionslösung nicht angewendet werden. Zur Vermeidung von Krampfanfällen bei der Anwendung muss Ihr Arzt die geringstmögliche Dosis verabreichen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum anwenden, sollte besonders auf eine mögliche Störung des Farbensehens geachtet und die Behandlung falls erforderlich abgebrochen werden. Bei kontinuierlicher Langzeitanwendung sind regelmäßige augenärztliche Kontrollen (Augenuntersuchungen einschließlich Sehschärfe, Farbensehen, Augenhintergrund, Gesichtsfeld etc.) angezeigt. Bei krankhaften Augenveränderungen, insbesondere bei Erkrankungen der Netzhaut, muss Ihr Arzt die Notwendigkeit einer Langzeitanwendung für Ihren Einzelfall zusammen mit einem Facharzt überprüfen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Schwangerschaft
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Tranexamsäure geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung der Injektionslösung bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Einnahme Art und Weise
Die Injektionslösung sollte nur langsam in eine Vene verabreicht werden.
Das Arzneimittel darf nicht in die Muskulatur injiziert werden.
Wechselwirkungen bei CYKLOKAPRON
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Sie sollten Ihren Arzt speziell darauf hinweisen, dass Sie
andere Arzneimittel zur Steigerung der Blutgerinnung anwenden (sogenannte Antifibrinolytika),
andere Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln anwenden (sogenannte Thrombolytika),
orale Kontrazeptiva einnehmen.
Erfahrungsberichte zu CYKLOKAPRON, 10X5 ML