部份中文菠萝蛋白酶处方资料（仅供参考）
商品名：NexoBrid gel
英文名：Anacaulase
中文名：菠萝蛋白酶粉末和胶凝
生产商：Haelsa Pharma GmbH
药品简介
NexoBrid（Anacaulase）是一种含有皮肤上的酶（蛋白质）混合物的凝胶。分解由烧伤引起的死皮组织，去除死皮组织可以让新的健康皮肤生长起来，帮助伤口愈合。
作用机制
Nexobrid酶的混合物可以溶解烧伤痂。负责这种影响的具体成分尚未确定。主要成分是茎中的菠萝蛋白酶。
适应症
NexoBrid适用于成人深部和完全部分厚度热烧伤的除痂。
用法与用量
NexoBrid的应用只能由专业烧伤中心的合格卫生专业人员进行。
剂量
每100cm2的烧伤面积用20g凝胶中的2g Nexobrid粉末涂抹。
NexoBrid不应应用于超过15%的总体表面积（ASCT）。
Nexobrid必须与烧伤接触4小时。关于在第一次应用后甲状病毒持续存在的地区使用NexoBrid信息非常有限。不建议随后进行第二次应用。
特殊人群
肾功能衰竭
没有关于肾功能衰竭患者使用Nexobrid的信息。
肝功能衰竭
没有关于肝功能衰竭患者使用Nexobrid的信息。
老年人
NexoBrid在老年（>65岁）患者中的经验有限。益处/风险/评估应包括与老年人合并疾病或与其他药物治疗频率增加有关的考虑。无需调整剂量。
儿科人群
NexoBrid对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据；然而，不能提出剂量建议。
18岁以下的患者不适应使用NexoBrid。
管理方式
皮肤使用。
使用前，粉末必须与凝胶混合，以产生均匀的凝胶。
Nexobrid必须应用于潮湿、清洁和没有角蛋白的损伤区域（在去除水泡）。
局部使用的药物（如磺胺嘧啶或聚维酮）必须退出在使用Nexobrid之前，必须清洁受伤区域和伤口。
有关制备Nexobrid凝胶的说明。
患者和受伤区域的准备
不能用NexoBrid治疗超过ASCT 15%的总损伤区域（凝血病）。
•必须按照更换大型敷料的标准做法进行疼痛治疗；这必须在应用NexoBrid之前至少15分钟开始。
•必须彻底清洁伤口，并去除伤口区域的角质层或水泡，因为角质层将使皮肤与Nexobrid直接接触隔离，并防止Nexobrid提取角质层。
•应使用浸渍在抗菌溶液中的敷料2小时。
•在使用Nexobrid之前，必须清除所有外用抗菌药物。抗菌药物的残留物可能会干扰Nexobrid的活性，降低其有效性。
•您想从中提取焦痂的区域必须用无菌石蜡膏的粘合屏障包围，方法是在治疗区域外涂抹几厘米（使用分配器）。石蜡层不应与想要治疗的区域接触，以避免焦痂的覆盖，因为它将使焦痂与Nexobrid直接接触隔离开来。
为了防止意外接触NexoBrid可能对磨损的皮肤产生刺激，这些区域可以用一层无菌脂肪膏来保护。
•应在烧伤处喷洒9mg/ml（0.9%）氯化钠的无菌等渗溶液。在使用过程中，伤口必须保持湿润。
NexoBrid的应用
NexoBrid应在混合完成后最多15分钟内局部应用于湿润烧伤，厚度为1.5至3毫米。
•然后，烧伤必须涂上无菌咬合膜敷料，该敷料粘附在根据先前指示应用的无菌粘合屏障材料上（见患者和受伤区域的准备工作）。Nexobrid凝胶必须填满整个咬合敷料，并应特别小心，以免在这种咬合敷料下留下空气。通过在咬合敷料与粘合剂屏障的接触区域施加软压力，可以确保咬合膜与无菌粘合剂屏障之间的粘附，并确保Nexobrid完全封闭在治疗区域。
•这样准备的伤口必须涂上厚厚的、松软的敷料，用绷带固定。
•敷料必须留在伤口上4小时。
Nexobrid提取
•必须服用适当的预防性镇痛药物。
•在使用Nexobrid治疗4小时后，必须通过无菌技术去除咬合敷料。
•必须使用钝边无菌工具（如舌下按压器）清除粘合屏障。
•溶解的疤痕必须用钝边无菌器械清除，才能从伤口中清除。
•伤口必须首先用大尺寸无菌干纱布或毛巾彻底清洁，然后用浸渍在无菌等渗溶液中的无菌纱布或毛巾彻底清洁9mg/ml（0.9%）氯化钠。治疗区域必须摩擦，直到出现带有出血点或白色组织的粉红色表面。这种摩擦动作不会从持续存在的区域中去除未溶解的附着焦痂。
•浸渍在抗菌溶液中的敷料应再使用2小时。
清创后伤口的护理
•清创区域必须立即涂上临时或永久性敷料或皮肤替代品，以防止干燥和/或形成假痂和/或感染。
•在使用酶方法对新清理的区域应用永久性皮肤覆盖物或临时皮肤替代物之前，必须使用浸渍的湿至干敷料。
•在应用移植物或初级敷料之前，必须通过以下方式清洁和更新清创床：。，刷或刮擦以允许敷料粘附。
•在全厚区域和深度烧伤的伤口中，应在用Nexobrid清创后尽快植入自体移植。在用Nexobrid清创后不久，还应仔细评估在深部部分厚度伤口中植入永久性皮肤覆盖物（例如自体移植）。
每一小瓶、凝胶或重组Nexobrid凝胶都必须用于一名患者。
禁忌症
对活性物质、菠萝或木瓜蛋白酶中包含的任何赋形剂过敏
保质期
三年。
从微生物学的角度来看，由于产品的酶活性在混合后逐渐下降，重组产品必须在制备后立即使用（最多15分钟）。
储存的特殊预防措施
冷藏储存和运输（2°C至8°C）。
垂直存放，将凝胶保持在瓶底和原包装中，以防止光线照射。
不要冻结。
包装的性质和内容
2克粉末装在小瓶（II型玻璃）中，用橡胶（溴丁基）和塞子密封，并涂上密封胶囊（铝），20克凝胶装在瓶子（硼硅酸盐，I型玻璃）中，用橡胶塞密封，并涂上螺纹密封（不可侵犯的安全聚丙烯）。
上市持证商
MediWound Germany GmbH
请参阅随附的NexoBrid完整处方信息：
https://imedi.es/nexobrid-5-g-polvo-y-gel-para-gel/tecnica
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NEXOBRID 5g polvo y gel para gel 50g.
Laboratorio titular: MEDIWOUND GERMANY GMBH.
Laboratorio comercializador: HAELSA PHARMA GMBH.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y ÚLCERAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ENZIMAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas proteolíticas. Sustancia final: bromelainas.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 5 g y el contenido son 1 vial de 5g de polvo + 1 frasco de 50g de gel diluyente.
▼ El medicamento 'NEXOBRID 5 g polvo y gel para gel' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- BROMELAINA. Principio activo: 5g. Composición: 1envase uso tópico unidosis. Administración: 1 envase uso tópico unidosis. Prescripción: 5g. Unidad administración: 55g.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Septiembre de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Octubre de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Septiembre de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Septiembre de 2014.
2 excipientes:
NEXOBRID 5g polvo y gel para gel SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
DIHIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO.
HIDROXIDO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bromelaína.
Descripción clínica del producto: Bromelaína 5 g gel.
Descripción clínica del producto con formato: Bromelaína 5 g gel 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 05 de Abril de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 703505. Número Definitivo: 112803002.