部份中文阿利维A酸处方资料（仅供参考）
商品名：Toctino Capsulas blandas
英文名：Alitretinoin
中文名：阿利维A酸软胶囊
生产商：STIEFEL FARMA, S.A.
药品简介
Toctino（Alitretinoin）软胶囊是维生素A的衍生物。用于局部外用强效糖皮质激素无效的慢性手部湿疹患者。
作用机制
类视黄醇的药理作用可以通过它们对细胞增殖、细胞分化、凋亡、血管生成、角化、皮脂分泌和免疫调节的影响来解释。与其他类视黄醇不同，它们是RAR或RXR受体的特异性激动剂，阿利维A酸与两者的成员结合阿利维A酸已显示出与皮肤炎症相关的免疫调节和抗炎作用。阿利维A酸抑制趋化因子的产生，这些趋化因子参与将白细胞募集到皮肤炎症部位。在湿疹性皮肤病变中表达的CXCR3配体和CCL20趋化因子下降由细胞因子刺激的角质形成细胞和真皮内皮细胞中的阿利维A酸调节。此外，阿利维A酸抑制扩张o f细胞因子激活的白细胞亚群和抗原呈递细胞。
已经观察到，在人类中，阿利维A酸对皮脂分泌的影响很小。
适应症
Toctino适用于患有严重慢性手部湿疹且对强效局部皮质类固醇治疗无反应的成人。
湿疹主要表现为角化过度的患者比湿疹主要表现为绒毛膜疱疹的患者更可能对治疗产生反应。
用法与用量
Toctino只能由皮肤科医生或具有使用系统性类维生素A经验且充分了解系统性类维生素A治疗的风险和监测要求的医生开处方。理想情况下，妊娠试验、开具处方和适当的Toctino应在同一时间进行日。
Toctino的推荐剂量为10毫克或30毫克，每天一次。
Toctino的推荐起始剂量为30毫克，每天一次。对于对30毫克剂量产生不可接受的不良反应的患者，可考虑将剂量减少至10毫克，每天一次。在调查10毫克和30毫克每日剂量的研究中，两种剂量均导致每天10毫克的剂量与较少的不良事件相关。每天30毫克的剂量提供了更快速的反应和更高的反应率。
治疗时间
Toctino的一个疗程可根据反应给予12至24周。对于早于24周已达到清洁或几乎清洁双手的患者，建议停止治疗。也应考虑停止治疗在最初的12周连续治疗后仍有严重疾病的患者。
再治疗
如果复发，患者可能会受益于Toctino的进一步治疗。
给药方法
胶囊应与主餐一起每天服用一次，最好每天在同一时间服用。
如果患者的湿疹可以通过标准措施得到充分控制，包括皮肤保护、避免过敏原和刺激物以及使用电位计局部皮质类固醇治疗，则不应开具Toctino。
儿科人群
不建议将Toctino用于18岁以下的患者。
肾功能不全
Toctino禁用于严重或终末期肾功能不全的患者。
由于数据不足，不建议将Toctino用于中度肾功能不全的患者。
轻度肾功能不全患者无需改变剂量或给药频率。
肝功能损害
Toctino禁用于肝功能不全的患者。
老年
65岁以上的患者无需改变剂量和给药频率。
禁忌症
妊娠是Toctino治疗的绝对禁忌症。
除非符合妊娠预防计划的所有条件，否则育龄妇女禁用Toctino。
Toctino含有大豆油，对花生、大豆过敏或有罕见遗传性果糖不耐受的患者不宜服用此药。
Toctino禁用于哺乳期的母亲。
Toctino也禁用于患者
• 肝功能不全
• 严重肾功能不全
• 患有不受控制的高胆固醇血症
• 患有不受控制的高甘油三酯血症
• 不受控制的甲状腺功能减退
• 维生素A过多症
• 对阿利维A酸、其他维甲酸或列出的任何杂质过敏，尤其是对花生或大豆过敏的情况
• 同时接受四环素治疗。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
请勿在30°C以上储存。储存在原包装中。将泡罩保存在外纸箱中，以避光。
容器的性质和内容
PVC /PE/PVDC/铝泡罩。30粒装，柔软。
请参阅随附的Toctino完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7543/smpc
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TOCTINO 30mg CAPSULAS BLANDAS , 30cápsulas.
Precio TOCTINO 30 mg CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas: PVP 411.28 Euros. con aportación normal (04 de Febrero de 2022).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: STIEFEL FARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides. Sustancia final: Alitretinoína.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ALITRETINOINA 30MG 30 CAPSULAS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 30 mg y el contenido son 30 cápsulas.
▼ El medicamento 'TOCTINO 30 mg CAPSULAS BLANDAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ALITRETINOINA. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 30 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Abril de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Agosto de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Agosto de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Agosto de 2013.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Vitamina A sola. Efecto: Aumento del riesgo de hipervitaminosis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
TETRACICLINAS. Descripción: Antiparasitarios que producen Torsades de Pointe. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
4 excipientes:
TOCTINO 30 mg CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
GLICEROL.
ACEITE DE SOJA.
ACEITE DE SOJA PARCIALMENTE HIDROGENADO.
SOLUCION DE SORBITOL 70%.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alitretinoína.
Descripción clínica del producto: Alitretinoína 30 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Alitretinoína 30 mg 30 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Febrero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 662792. Número Definitivo: 70844.