近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Sciele Pharma公司研发的新药Ulesfia（benzyl alcohol）5%乳液，用于6月龄以上患者局部治疗头虱感染。
批准日期：2011年1月18日 公司：Zylera Pharmaceuticals
ULESFIA（苯甲醇[benzyl alcohol]）乳液，局部使用
美国初次批准：2009年
作用机理
对ULESFIA®乳液对捕获的天然虱子的作用的体外研究表明，苯甲醇可抑制虱子闭合其呼吸气孔，从而使媒介物阻塞气孔并导致虱子窒息。
适应症和用途
ULESFIA洗剂是一种除草剂，适用于6个月以上的患者局部治疗头虱侵扰。
ULESFIA乳液不具有杀卵活性。
剂量和给药
将ULESFIA®乳液涂在干燥的头发上，使用量足以使头皮和头发完全浸透。
10分钟后用水冲洗。
在7天内重复申请。
表1：ULESFIA®乳液使用指南
头发长度         每个应用程序的ULESFIA®乳液量
                     盎司       8盎司瓶
短      0-2英寸     4-6盎司     ½-¾瓶
        2-4英寸     6-8盎司     ¾-1瓶
中      4-8英寸     8-12盎司    1-1½瓶
        8-16英寸   12-24盎司    1½-3瓶
长      14-22英寸  24-32盎司    3-4瓶
       超过22英寸  32-48盎司 4-6瓶
剂量形式和强度
乳液5％
禁忌症
没有。
警告和注意事项
新生儿毒性：如果新生儿使用苯甲醇，则有喘气综合征的风险。
刺激眼睛：避免眼睛接触。 如果ULESFIA®乳液接触到眼睛，请立即用水冲洗。
接触性皮炎：ULESFIA®乳液可能会发生。
在儿童中使用：ULESFIA®乳液只能在成人的直接监护下用于儿童。请将本品放在儿童不能接触的地方。
不良反应
最常见的不良反应（>1％，比安慰剂更常见）：眼刺激，应用部位刺激以及应用部位麻醉和感觉不足。
要报告可疑的不良反应，请联系Zylera Pharmaceuticals，LLC。请致电1-866-416-9637或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
没有进行药物相互作用研究。
在特定人群中的使用
儿科用途：尚未确定6个月以下小儿患者的安全性。
包装供应/存储和处理方式
ULESFIA®乳液是一种白色外用乳液，含有5％的苯甲醇（50mg/g乳液）
●NDC 23594-780-08（8盎司（227克），装在聚丙烯瓶中）
●NDC 23594-780-88作为包装，其中包含两个带尼特梳子的8盎司独立（NDC 23594-780-08）聚丙烯瓶
存放在20°C-25°C（68°F-77°F） 允许在15ºC-30ºC（59ºF-86ºF）范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。
持证商：ZYLERA PHARMACEUTICALS LL
699.18 Dollar US$
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5754f979-32b7-4406-a3a9-ed36aac6a37a