近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准XEGLYZE（abametapir）乳液0.74％，用于6个月及以上的患者的头虱感染的局部治疗。
Xeglyze是一种局部洗剂，其中含有金属依赖性靶标的抑制剂，该靶标涉及从卵到成虫的虱子生命周期的所有阶段。大量的科学数据已经确定了它的作用方式，并且临床前和临床研究已经评估了Xeglyze的功效和安全性。
批准日期：2020年7月27日 公司：Reddy’s Laboratories Ltd
XEGLYZE（abametapir）乳液，局部使用
美国初次批准：2020年
作用机理
ABAMETAPIR（5,5'-二甲基2,2'-联吡啶基）是一种金属蛋白酶抑制剂。金属蛋白酶在对卵的发育和虱的存活至关重要的生理过程中起作用。
适应症和用途
XEGLYZE是一种除草剂，适用于6个月以上的患者的头虱感染局部治疗。XEGLYZE应该在整个虱子管理程序的上下文中使用：
•用最近的旧衣物，帽子，用过的被褥和毛巾洗涤（用热水）或干洗。
•用热水清洗个人护理用品，例如梳子，刷子和发夹。
•使用细齿梳或特殊尼特梳子去除死虱和尼特。
剂量和给药
•仅供局部使用。不适用于口服，眼科或阴道内使用。
•使用前请摇匀。
•使用XEGLYZE擦干头发，用量（最多一瓶）足以彻底覆盖头发和头皮。避免接触眼睛。
•将XEGLYZE按摩至头皮和整个头发中；在头发和头皮上停留10分钟，然后用温水冲洗干净。
•XEGLYZE的处理涉及单个应用程序。丢弃所有未使用的产品。不要将物品倒入水槽或马桶中。
剂量形式和强度
乳液：0.74％[重量比]。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•新生儿苄醇毒性的风险：全身性接触苄醇与严重的不良反应和死亡无关的婴儿以及低出生体重的婴儿有关。尚未确定6个月以下儿童的安全性和有效性。
不建议在6个月以下的小儿患者中使用，因为这可能会增加全身吸收。
•意外摄入引起的苄醇毒性的风险：仅在成年人的直接监护下施用。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1％）为红斑，皮疹，皮肤灼热感，接触性皮炎，呕吐，眼刺激，瘙痒和头发颜色变化。
要报告可疑的不良反应，请联系Reddy博士的实验室。Inc.，请致电1-888-966-8766，或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
服用XEGLYZE后2周内，避免服用以CYP3A4，CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。否则，请避免使用XEGLYZE。
包装供应/存储和处理方式
XEGLYZE是一种白色至类白色的水包油乳液，包含0.74％（按重量计）的abametapir，装在聚氯乙烯（PVC）安全涂层的一次性圆形琥珀玻璃瓶中，该玻璃瓶配有防聚丙烯儿童帽（NDC＃43598） -921-11）具有心形铝箔内衬。将容器装满标称200克（约7盎司或210毫升）的乳液。
在室温，20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下直立存放，允许的偏移范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。不要冷藏或冷冻。
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/206966lbl.pdf