近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Natroba（spinosad）外用混悬液，用于治疗4岁以上儿童及成 人头虱感染。Natroba是一种浓度为0.9%的外用混悬液制剂。
头虱是一种寄生性昆虫，主要存在于人们的头部、眉毛、睫毛等处，以吸取人体血液为食，每日数次，但尚未知其是否会致病。头虱主要通过人们头部接触直接传播，小孩集体玩耍时因近距离接触更容易相互传染
批准日期：2011年1月18日 公司：PERNIX THERAPEUTICS INC
Natroba（多杀菌素[spinosad]）局部悬浮液，局部使用0.9%
美国首次批准：2011年
最近的重大变化
适应症和用法：2021年4月
剂量和用法：2021年4月
警告和注意事项：2021年4月
作用机制
多杀菌素可引起昆虫的神经元兴奋。经过一段时间的过度兴奋后，虱子和螨虫会瘫痪并死亡。
适应症和用法
NATROBA是一种修脚药，适用于6个月及以上成人和儿童患者的头虱感染的局部治疗。
NATROBA是一种用于局部治疗4岁及以上成人和儿童疥疮感染的杀痂剂。
剂量和给药
•仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。
•头虱感染的治疗：
o充分摇晃瓶子
o涂抹足量，覆盖干燥的头皮，然后涂抹在干燥的头发上
o 10分钟后用温水冲洗干净
o只有在第一次治疗后7天出现活虱子时，才重复治疗
•疥疮感染的治疗：
o充分摇晃瓶子
o将产品涂抹在皮肤上，将其从颈部到脚底完全覆盖身体
o头皮秃顶的患者也应该将产品涂抹在头皮、发际线、太阳穴和前额
o让其在皮肤中吸收并干燥10分钟，然后再穿衣服
o淋浴或洗澡前在皮肤上停留至少6小时
剂型和强度
局部悬浮液：0.9%w/w
禁忌症
没有
警告和注意事项
苯甲醇毒性：不建议用于6个月以下的婴儿；增加全身吸收的潜力。
不良反应
虱子治疗最常见的不良事件（>1%）是用药部位红斑和眼部红斑。疥疮治疗最常见的不良反应（>1%）是应用部位刺激（疼痛和烧伤）和皮肤干燥。
要报告疑似不良反应，请致电1-855-628-7622联系ParaPRO，LLC，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
供应方式
NATROBA（多杀菌素）局部混悬液，0.9%w/w；每克含有9mg多杀菌素，装在4盎司（120mL）高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，呈略微不透明（可以看到白色软颗粒）、浅橙色的粘性液体中。国防部52246-929-04
储存和处理
储存温度为25°C（77°F）；允许15°至30°C（59°至86°F）的偏移。
请参阅随附的NATROBA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fa90ccc8-2df0-49f7-8878-2b33e34cd272
------------------------------------------------
NATROBA TOP SUSP 0.9% 120ML  SPINOSAD 持证商：PARAPRO LLC NDC:52246-0929-04 参考价格（美元）：373.39
------------------------------------------------
The Food and Drug Administration(FDA)has approved NatrobaTM(spinosad)topical suspension for the treatment of scabies infestations in patients 4 years of age and older.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 120 mL Bottle
NDC 52246-929-04
120mL
Rx only
Natroba™
(spinosad)
Topical Suspension
0.9% w/w
For topical use only
Natroba contains 9 mg spinosad per gram of compound consisting of Benzyl Alcohol, Butylated Hydroxytoluene, Ceteareth-20, Cetearyl Alcohol, FD&C Yellow #6, Hexylene Glycol, Hydroxyethyl Cellulose, Isopropyl Alcohol, Propylene Glycol, Stearalkonium Chloride, Water, Hydrochloric acid (HCl) as pH adjuster.
Store at 25°C (77°F); excursions permitted to 15° to 30°C (59° to 86°F).
DIRECTIONS FOR USE
See package insert, including the patient information section, for full prescribing and dosing information.
SHAKE WELL BEFORE USE.
WARNINGS:
Keep out of the reach of children.
Natroba should be used on children under direct supervision of an adult.
Do not swallow.
Avoid contact with eyes. If Natroba gets into the eyes, immediately flush with water.
If scalp irritation or infection occurs after use contact a physician.