近日，美国食品药品监督管理局已批准外用新药Adquey（difamilast）地法米司特1%软膏的新药，用于局部治疗2岁及以上成人和儿童患者的轻中度特应性皮炎。

Adquey是一种新型非甾体类局部用磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，对所有磷酸二酯酶4亚型均显示出抑制活性。其作用机制为通过抑制PDE4的活性，导致细胞内环磷酸腺苷积累，减少多种细胞因子和趋化因子的产生，改变细胞信号传导并降低皮肤中的炎症信号，从而缓解特应性皮炎相关症状。

批准日期：2026年2月17日 公司：Acrotech Biopharma

Adquey（地法米司特[difamilast]）软膏，局部使用

美国首次批准：2026年

作用机制

Difamlast是磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑制剂。Difamillast对PDE-4（一种主要的环磷酸腺苷（AMP）代谢酶）活性的抑制导致细胞内环AMP的积累，并减少各种细胞因子和趋化因子的产生。然而，二阿米司特发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。

适应症

ADQUEY是一种磷酸二酯酶4抑制剂，适用于2岁及以上患有轻度至中度特应性皮炎的成人和儿科患者的局部治疗。

用法与用量

•仅供局部使用。不适用于眼科、口腔或阴道内使用。

•每天两次在受影响的部位涂上一层薄薄的ADQUEY，并完全揉搓。

剂型和规格

软膏：1%。

禁忌症

没有

不良反应

≥1%的受试者最常见的不良反应是鼻咽炎。

如需报告可疑的不良反应，请致电1-888-292-9617联系Acrotech Biopharma股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088联系FDA或WWW.FDA。政府/医疗观察。

包装供应/储存和处理

供应方式

ADQUEY(difamilast)软膏，1%为白色至灰白色软膏，包装如下：

•27克试管（NDC 72893-017-08）

•85克试管（NDC 72893-017-09）

储存与处理

储存温度为20°C–25°C（68°F–77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行短途旅行。[见USP受控室温]。

远离阳光直射、高温和潮湿。

保持管子紧闭。

请参阅随附ADQUEY的完整处方信息：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=46c95e41-fa29-4e11-9d94-0fd4f0291c34