部分中文来瑞组单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ebglyss Injektionslösung
英文名：lebrikizumab
中文名：来瑞组单抗预充注射器
生产商：Almirall制药
药品简介
2023年11月18日，欧盟委员会(EC)已批准Ebglyss（lebrikizumab，来瑞组单抗）上市，用于治疗患有中度至重度特应性皮炎（AD）且适合全身治疗的成人和12岁及以上、体重至少40公斤的青少年患者。
Lebrikizuma是一种人源化的铰链稳定(S228P突变)IgG4k抗体，其靶向结合IL-13，以防止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物和下游信号传导的形成。细胞因子IL-13是促炎反应的关键介质，在皮肤2型炎症循环中发挥关键作用，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。
作用机制
Lebrikizumab是一种免疫球蛋白（IgG4）单克隆抗体，与白细胞介素（IL）-13以高亲和力（<10pM）结合，并通过IL-4受体α（IL-4Rα）/IL-13受体α1（IL-13Rα1）异二聚体选择性抑制IL-13信号传导，从而抑制IL-13的下游作用。对IL-13信号传导的抑制预计在IL-13是疾病发病机制的关键因素的疾病中是有益的。Lebrikizumab不阻止IL-13与IL-13受体α2（IL-13Rα2或诱饵受体）的结合，这允许IL-13内化到细胞中。
适应症
Ebglyss适用于治疗12岁及以上体重至少40公斤的成人和青少年的中度至重度特应性皮炎，这些人是系统治疗的候选者。
用法与用量
治疗应由具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医疗保健专业人员开始。
剂量
lebrikizumab的推荐剂量为500mg（两次注射250mg），分别在第0周和第2周，然后每隔一周皮下注射250 mg，直至第16周。
治疗16周后无临床反应的患者应考虑停止治疗。一些最初有部分反应的患者可能会通过每隔一周到第24周的持续治疗进一步改善。
一旦达到临床疗效，推荐的lebrikizumab维持剂量为每四周250mg。
Lebrikizumab可以与局部皮质类固醇（TCS）一起使用，也可以不使用。可以使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI），但应仅保留在问题区域，如面部、颈部、生殖道和生殖器区域。
错过剂量
如果错过了剂量，应尽快给药。此后，应在规定的时间恢复给药。
特殊人群
老年人（≥65岁）
不建议对老年患者进行剂量调整。
肾脏和肝脏损伤
不建议对肾或肝损伤患者进行剂量调整。
体重
不建议对体重进行剂量调整。
儿科人群
lebrikizumab对6个月至12岁以下儿童或12至17岁体重低于40公斤的青少年的安全性和有效性尚未确定
皮下使用。
Lebrikizumab通过皮下注射到大腿或腹部，肚脐周围5厘米除外。如果其他人注射，上臂也可以使用。
对于最初的500mg剂量，应在不同的注射部位连续注射两次250mg。
建议每次注射时旋转注射部位。Lebrikizumab不应注射到娇嫩、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤中。
患者可以自行注射lebrikizumab，或者如果他们的医疗专业人员认为合适，患者的护理人员可以给药lebrikizomab。在使用前，应向患者和/或护理人员提供关于乐必利单抗给药的适当培训。详细的使用说明包含在包装传单的末尾。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
从冰箱中取出后，Ebglyss必须在7天内（最高30°C）使用或丢弃。一旦储存在冰箱外，不要放回冰箱。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
保存在原包装中，以防光线照射。
外包装的性质和内容
EBGLYSS 250 mg预充注射器注射溶液
将2ml溶液放入2.25ml透明玻璃1型预填充注射器中
小型圆形套环，配有一个特殊的针，由薄壁不锈钢制成
27号口径12.7 mm，由溴丁基弹性体活塞封闭，活塞层压有
刚性针保护装置，并组装在被动安全装置中。
包装尺寸：
1个预填充注射器
2个预填充注射器
3个预填充注射器
多包装，包含4个单剂量预填充注射器（2包2个）
多包装，包含5个单剂量预填充注射器（5包1个）
多包装，包含6个单剂量预填充注射器（3包2个）
EBGLYSS 250mg预填充笔注射溶液
将2毫升溶液放入2.25毫升透明玻璃1型预填充注射器中
带超小圆形凸缘的预填充笔，带有特殊的钢制卷曲针
27规格8 mm薄壁不锈钢，由弹性体活塞封闭
带刚性针保护装置的层压溴丁基。
包装尺寸：
1支预填充笔
2支预填充笔
3支预填充笔
多包装，包含4支单剂量预填充笔（2包2支）
多包装，包含5支单剂量预填充笔（5包1支）
多包装，包含6支单剂量预填充笔（3包2支）

请参阅随附的Ebglyss完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ebglyss-epar-product-information_fr.pdf
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Ebglyss 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Almirall Hermal GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Lebrikizumab                 250mg
Essigsäure 99%               Hilfsstoff
Histidin                     Hilfsstoff
Polysorbat 20                0,6mg Hilfsstoff
Saccharose                   Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfsstoff
Produktinformation zu Ebglyss 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze 3
Die Produktbewertungen zu Ebglyss 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) in den Oberschenkel oder Bauch verabreicht, unter Aussparen eines Bereichs von 5 cm um den Bauchnabel. Wenn eine andere Person die Injektion verabreicht, kann auch in den Oberarm injiziert werden. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren können.
Es wird empfohlen, die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln. Dieses Präparat darf nicht in Haut injiziert werden, die berührungsempfindlich oder geschädigt ist bzw. blaue Flecken oder Narben aufweist, oder in einen Hautbereich, der von atopischer Dermatitis oder anderweitig geschädigt ist.
Verabreichen Sie für die anfänglichen 500-mg-Dosen in Woche 0 und 2 jeweils zwei 250-mg-Injektionen nacheinander an verschiedenen Injektionsstellen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, selbst zu injizieren, bevor Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal geschult wurden. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen nach einer angemessenen Schulung Ihre Injektion verabreichen. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird die Verabreichung von dem Arzneimittel durch einen oder unter Aufsicht eines Erwachsenen empfohlen.
Der Fertigpen darf nicht geschüttelt werden.
Lesen Sie vor der Anwendung von dem Präparat die Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
Wechselwirkungen bei Ebglyss 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist. Während der Anwendung von diesem Arzneimittel sollten Sie bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendimpfstoffe) nicht erhalten.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Weitere Produkteigenschaften
kühlpflichtig: ja; Packungsgröße: 2st.3st
Erfahrungsberichte zu Ebglyss 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze, 2Stk(6661,14 €).3Stk(9966,89 €).