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Adtralza 150mg Injection,2×1ml(tralokinumab 曲罗芦单抗重组注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克/1毫升预充注射器,2支×1毫升 
包装规格 150毫克/1毫升预充注射器,2支×1毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
利奥制药
生产厂家英文名:
Leo Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12725/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Adtralza(アドトラーザ皮下注シリンジ)150mg/1ml Injection,2×1ml
原产地英文药品名:
Tralokinumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Adtralza(アドトラーザ皮下注シリンジ)150毫克/1毫升预充注射器,2支×1毫升
中文参考药品译名:
曲罗芦单抗重组
曾用名:
简介:

 

 部份中文曲罗芦单抗重组处方资料(仅供参考)
商品名:Adtralza S.C. Injection
英文名:tralokinumab
中文名:曲罗芦单抗重组注射器
生产商:利奥制药
药品简介
2022年12月23日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Adtralza(tralokinumab) 皮下注射(SC),用于对常规疗法反应不佳的成人特应性皮炎。
Adbry(tralokinumab)是一种人类单克隆抗体,开发用于特异性中和IL-13细胞因子。Tralokinumab以高亲和力特异性结合IL-13细胞因子,从而抑制与IL-13受体α1和α2亚基(IL-13Rα1和IL-13Rα2)的相互作用。
特应性皮炎(湿疹)是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是剧烈瘙痒和湿疹性病变。特应性皮炎是皮肤屏障功能障碍和免疫失调导致慢性炎症的结果。2型细胞因子,包括IL-13,在特应性皮炎病理生理学的关键方面发挥着核心作用。
アドトラーザ皮下注150mgシリンジ
药效分类名称
人抗人IL-13单克隆抗体
批准日期:2023年9月
商標名
Adtralza S.C. Injection
一般的名称:
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
Tralokinumab(Genetical Recombination)
本 質:
曲罗芦单抗是针对人白介素-13的基因重组人IgG4单克隆抗体。曲罗芦单抗由毛茛(NS0)细胞产生的。
曲罗芦单抗由449个氨基酸残基构成H由2条链(γ4链)和214个氨基酸残基构成L由2条链(λ链)构成的糖蛋白(分子量:约147000)。
使用注意事项
为了遮光,本品应放入外箱保存。
不要将本品加热或暴露在阳光直射下。另外,不要使用本品。
在室温下保存时,在不超过30℃的地方保存14天以内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
曲罗芦单抗是人IgG4单克隆抗体,为2型细胞因子IL-13的总和IL-13打开IL-13受体的α1以及α2阻碍与子单元的相互作用。IL-13单击功能区上IL-13Rα1/IL-4Rα通过受体复合体传递信号,刺激炎症反应,有助于瘙痒的发生,阻碍正常皮肤的屏障功能所需的蛋白的产生。
药理作用
IL-13对信号传导的抑制作用
曲罗芦单抗in vitro单击功能区上IL-13结合过敏性皮炎的病态IL-13各种炎症性介体及IgE抑制了产生和皮肤屏障标志物的减少等。
抗炎症作用
曲罗芦单抗in vivo中描述的场景,使用下列步骤创建明细表,以便在概念设计中分析体量的周长。
适应症
现有治疗效果不充分的过敏性皮炎
用法与用量
通常,成人作为曲罗芦单抗基因重组,初次使用600mg皮下给药,之后1次300mg每隔2周皮下给药。
包装
150mg/1mL×2注射器  单价:9989.59元一盒,注:运费另付

 

储存方法:避免冻结,在2~8℃下保存
※因为是冷所品,所以请另外负担运费(酷便)。 
有效期:3年
制造和销售(进口)
利奥制药株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00070743.pdf 

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