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Adtralza 150mg/1ml Injection,2×1ml(tralokinumab 曲罗芦单抗重组注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克/1毫升预充注射器,12支×1毫升 
包装规格 150毫克/1毫升预充注射器,12支×1毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
利奥制药
生产厂家英文名:
Leo Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12725/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Adtralza(アドトラーザ皮下注シリンジ)150mg/1ml Injection,2×1ml
原产地英文药品名:
Tralokinumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Adtralza(アドトラーザ皮下注シリンジ)150毫克/1毫升预充注射器,12支×1毫升
中文参考药品译名:
曲罗芦单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文曲罗芦单抗重组处方资料(仅供参考)
商品名:Adtralza S.C. Injection
英文名:tralokinumab
中文名:曲罗芦单抗重组注射剂
生产商:利奥制药
药品简介
Adtralza (Tralokinumab,曲罗芦单抗)是一种治疗成人和12岁以上患有中度至重度特应性皮炎(也称为湿疹,当皮肤发痒、发红和干燥时)的药物。Adtralza是首个唯一特异性结合并抑制IL-13细胞因子的生物制剂,IL-13细胞因子是特应性皮炎体征和症状的关键驱动因素。
アドトラーザ皮下注150mgシリンジ
药效分类名称
人抗人IL-13单克隆抗体
批准日期:2022年 12月
商標名
Adtralza S.C. Injection
一般的名称
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
Tralokinumab(Genetical Recombination)
本質
Tralokinumab是针对人白介素-13的基因重组人IgG4单克隆抗体。虎耳草是由毛茛(NS0)细胞产生的。虎耳草含有449个氨基酸残基的H链(γ4链)由2个及214个氨基酸残基构成的L链(λ链)由2根构成的糖蛋白(分子量:约147000)。
使用上的注意事项
为了遮光,本品应放入外箱保存。
不要将本品加热或暴露在阳光直射下。另外,不要使用本品。
在室温下保存时,请在不超过30℃的地方保存,14天以内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Tralokinumab是人IgG4单克隆抗体,与2型细胞因子IL-13结合,IL-13和IL-13受体的α1和α2阻碍与子单元的相互作用。IL-13是IL-13Rα1/IL-4Rα通过受体复合体传递信号,刺激炎症反应,有助于瘙痒的发生,阻碍正常皮肤的屏障功能所需的蛋白的产生。
药理作用
IL-13对信号传导的抑制作用
Tralokinumab在in vitro与IL-13结合,抑制了与特应性皮炎的病情有关的IL-13产生的各种炎症介质和IgE以及皮肤屏障标记物的减少等。
抗炎作用
Tralokinumab在in vivo下使用小鼠和食蟹猴的病理模型中显示出抗炎作用。
适应症
现有治疗效果不充分的过敏性皮炎
用法与用量
通常,成人作为转基因(转基因),初次皮下给药600mg,之后每隔2周皮下给药300mg一次。
包装
150mg/1mL×2注射器
制造和销售(进口)
利奥制药株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490409G1022_1_01/ 

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