部份中文度匹鲁单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Dupixent S.C.Injection
英文名：Dupilumab
中文名：度匹鲁单抗重组注射笔
生产商：赛诺菲公司
药品简介
2020年11月25日，人抗人IL-4/13受体单克隆抗体Dupixent（dupilumab）在日本批准上市，用于6至11岁患有重度特应性皮炎且适合接受全身疗法的儿童患者。
Dupixent（dupilumab基因重组）是一种全人源单克隆抗体，可特异性抑制白细胞介素4和白细胞介素13（IL-4和IL-13）信号传导。在这种药物的临床试验中获得的发现在2型炎症中发挥着核心作用，其中IL-4和IL-13被认为是特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴哮喘和鼻息肉的原因。
デュピクセント皮下注300mgペン
药效分类名称
人抗人IL-4/13受体单克隆抗体
批准日期：2020年11月
商品名
DUPIXENT S.C. Injection
一般的名称
デュピルマブ（遺伝子組換え）
Dupilumab（Genetical Recombination）
本質
Dupilumab是一种重组人IgG4单克隆抗体，针对人白介素4受体的α亚基，其中H链第233位的氨基酸残基被Pro取代。 Dupilumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Dupilumab是一种糖蛋白（分子量：约152,000），由两条由452个氨基酸残基组成的H链（γ4链）和两条由219个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
请勿加热本产品或将其暴露在阳光直射下。另外，不要摇晃这种药物。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
应在生产和上市后进行临床研究，以确认该药物在不同时使用类固醇鼻喷雾剂的情况下的有效性和安全性。
药效药理
作用机制
Dupilumab通过特异性结合人白细胞介素4和白细胞介素13受体复合物共有的IL-4受体α亚基向IL-4和IL-13发出信号。它是一种抑制传播的重组人IgG4单克隆抗体。IL-4和IL-13是2型细胞因子，在特应性皮炎、支气管哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的病理生理学中起重要作用。
对IL-4和IL-13信号传导的作用
Dupilumab以高亲和力与人IL-4Rα结合，并在体外和体内抑制IL-4和IL-13介导的信号传导。
2型炎症模型中的抗炎作用
在使用转基因小鼠的chilidania过敏原诱导的2型炎症模型中，内源性小鼠IL-4和IL-4Rα的内在区域均被相应的人类序列取代，dupilumab用于血清IgE水平和过敏原特异性。除了降低目标IgG1浓度外，肺嗜酸性粒细胞浸润、杯状细胞形成和肺功能障碍也受到抑制。
适应症
○现有治疗方法不足的特应性皮炎
○支气管哮喘（仅限于现有治疗方法无法控制哮喘症状的严重或顽固性患者）
○伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（仅限于现有治疗不足的患者）
用法与用量
<特应性皮炎>
对于成人，第一次皮下注射600mg dupilumab（基因重组），然后每两周皮下注射300mg。
<支气管哮喘>
对于成人和12岁以上的儿童，第一次皮下给药600mg dupilumab（基因重组），然后每两周皮下给药300mg。
<慢性鼻窦炎伴鼻息肉>
成人剂量是300毫克dupilumab（基因重组），每隔2周皮下给药一次。症状稳定后，可每隔4周皮下注射300mg。
包装
2毫升×1本
制造商和分销商
赛诺菲有限公司
提携先
再生元
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490405G2020_1_04/