部份中文曲罗芦单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Adtralza Injektionslösung
英文名：tralokinumab
中文名：曲罗芦单抗预填充注射器
生产商：利奥制药
药品简介
首个单克隆抗体疗法Adtralza（tralokinumab）将成为第一个获批的专门针对IL-13细胞因子的生物制剂，不但能够阻断IL-13与IL-13Rα1的结合，还能够阻断IL-13与IL-13Rα2的结合。
2021年06月22日，欧盟委员会（EC）已经批准Adtralza（tralokinumab）上市，用于治疗适用于接受全身治疗的中重度特应性皮炎患者。
特应性皮炎产生的原因是由于皮肤屏障功能障碍和免疫失调，包括IL-13在内的2型（T2）细胞因子在驱动疾病病理生理学方面起到关键性的作用。近年来的研究发现，特应性皮炎患者的皮肤组织中多种细胞会过度表达IL-13，凸显出IL-13在驱动皮肤病理发生方面的重要性。
作用机制
Tralokinumab是一种全人源IgG4单克隆抗体，可特异性结合2型细胞因子白细胞介素-13(IL-13)并抑制其与IL-13受体的相互作用。Tralokinumab通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来中和IL-13的生物活性。IL-13是人类2型炎症疾病（例如特应性皮炎）的主要驱动因素，并且在患者中使用 tralokinumab抑制IL-13通路可降低许多2型炎症的介质。
适应症
Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。
用法与用量
剂量
成人患者推荐的tralokinumab剂量是初始剂量为600mg（四次 150mg注射），然后每隔一周作为皮下注射给药300mg（两次150mg注射）。
根据开药者的判断，对于治疗16周后皮肤变干净或几乎变干净的患者，可以考虑每四周给药一次。每四周给药一次，保持皮肤清洁或几乎清洁的可能性可能会降低。
对于治疗16周后仍无反应的患者，应考虑停止治疗。一些最初出现部分反应的患者随后可能会在超过16周后每隔一周继续治疗而进一步改善。
Tralokinumab可与或不与局部皮质类固醇一起使用。在适当的情况下使用局部皮质类固醇可能会对tralokinumab的整体疗效产生额外的影响。可以使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂，但应仅用于有问题的部位，如面部、颈部、擦伤部位和生殖器部位。
漏服
如果漏服一剂，应尽快给药。此后，应在定期安排的时间恢复给药。
特殊人群
老年人（≥65岁）
不建议对老年患者进行剂量调整。75岁以上患者的可用数据有限。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全患者的可用数据非常有限。
肝功能损害
肝功能损害患者无需调整剂量。中度或重度肝功能损害患者的可用数据非常有限。
高体重
对于体重较重（>100kg）的患者，在治疗16周后达到清晰或几乎清晰的皮肤，将剂量减少到每4周可能不合适。
儿科人群
tralokinumab在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
皮下使用。
预装注射器不应摇晃。从冰箱中取出预装注射器后，应在注射前等待30分钟使其达到室温。
Tralokinumab通过皮下注射给药至大腿或腹部，肚脐周围5cm除外。如果由其他人进行注射，也可以使用上臂。
对于初始600mg剂量，应在不同注射部位连续注射四次150mg tralokinumab。
建议在每次给药时轮换注射部位。Tralokinumab不应注射到柔软、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤中。
患者可以自行注射tralokinumab，或者患者的护理人员可以在他们的医疗保健专业人员确定这是合适的情况下使用tralokinumab。应在使用前向患者和/或护理人员提供有关tralokinumab 给药的适当培训。包装说明书末尾包含详细的使用说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
如有必要，预充式注射器可在室温至25°C的温度下最多保存14天，在其保质期内，在此期间无需再次冷藏。不要储存在25°C以上。如果纸箱需要从冰箱中永久取出，取出日期可能会记录在纸箱上。从冰箱中取出后，Adtralza必须在14天内使用或丢弃。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C -8°C)中。
不要冻结。
存放在原包装中以避光。
容器的性质和内容
1毫升（150毫克）溶液在硅化1型透明玻璃预填充注射器中，注射器带有27号½英寸薄壁不锈钢桩针、弹性体柱塞塞延长手指法兰和针头保护装置。
包装尺寸：
- 2个预装注射器
- 4个（2 包2个）预装注射器的多件装
- 12个（6包2个）预装注射器的多件装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12725/smpc
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Adtralza Injektionslösung 150mg/ml Fertigspritze 2x2Stück
Was ist Adtralza und wann wird es angewendet?
Adtralza enthält den Wirkstoff Tralokinumab.
Tralokinumab ist ein monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse (Zielorte) im Körper erkennen und an sie binden. Tralokinumab bindet an Interleukin 13 (IL-13) und verhindert damit, dass IL-13 seine Wirkung entfaltet.
Bei einer atopischen Dermatitis finden sich erhöhte Konzentrationen von IL‑13 im Körper, einschliesslich an deren Zielorten vor, dies ist die zentrale Ursache bei der Entstehung der Anzeichen und Symptome einer atopischen Dermatitis.
Adtralza wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch als atopisches Ekzem bezeichnet) angewendet, wenn eine Therapie mit verschreibungspflichtigen auf der Haut angewendeten Arzneimitteln keine ausreichende Besserung der Krankheit ergibt oder nicht empfohlen wird. Adtralza kann mit oder ohne auf der Haut aufgetragenen Kortikosteroiden angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Adtralza nicht angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Tralokinumab oder einem der Hilfsstoffe von Adtralza sind (siehe Abschnitt «Was ist in Adtralza enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von Adtralza Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Adtralza anwenden.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (unmittelbar oder verspätet) bemerken, beenden Sie die Anwendung von Adtralza, und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder rufen Sie den Notarzt. Solche Anzeichen sind im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Adtralza haben?» aufgeführt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen eine geeignete Behandlung verordnen.
Die Behandlung mit Adtralza kann schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und anaphylaktische Reaktionen hervorrufen. Achten Sie während der Anwendung von Adtralza auf Anzeichen solcher Reaktionen (d.h. Atemprobleme, Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge, Schwäche, Schwindel, Benommenheit (Anzeichen für niedrigen Blutdruck), Nesselsucht, Juckreiz und Hautausschlag).
Wurmerkrankung
Adtralza kann Ihre Abwehrkraft schwächen, wenn Sie an einer Wurmerkrankung leiden. Wenn Sie bereits eine Wurmerkrankung haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ein Arzneimittel verordnen, um diese Wurmerkrankung zuerst zu behandeln, bevor Sie mit der Anwendung von Adtralza beginnen. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Durchfall, Blähungen, eine Magenverstimmung oder fettigen Stuhl haben oder dehydriert sind. Dies können Anzeichen für eine Wurmerkrankung sein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, wenn Sie in einer Region leben, in der diese Infektionen häufig sind, oder wenn Sie in eine solche Region reisen. Wenn Sie sich während der Behandlung von Adtralza eine Wurmerkrankung einfangen und diese sich nicht mit dem vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebenen Medikament wirksam behandeln lässt, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin anordnen, die Behandlung mit Adtralza zu stoppen, bis die Wurmerkrankung vollständig behandelt wurde.
Augenprobleme
Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Adtralza Augenprobleme auftreten (z.B. Augenentzündungen (Bindehautentzündung), Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens) oder bestehende Augenprobleme sich verschlechtern, sollten Sie sich einer augenärztlichen Untersuchung unterziehen.
Impfungen
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Es muss ein ausreichend grosser zeitlicher Abstand zu gewissen Impfungen und der Behandlung mit Adtralza vorliegen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. mit Ihrer Ärztin über das geeignete Vorgehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Der Einfluss von Adtralza auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen wurde nicht spezifisch untersucht.
Adtralza enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Injektionslösung, d.h. es ist praktisch «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Adtralza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Die Auswirkungen dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Adtralza darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin rät Ihnen dazu.
Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Adtralza angewendet wird, darf nicht gestillt werden. Daher müssen Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie stillen oder Adtralza anwenden. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für Sie abzuwägen.
Wie verwenden Sie Adtralza?
Erwachsene
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wie viel Adtralza Sie brauchen und wie lange.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 600 mg (vier Injektionen zu je 150 mg). Danach werden alle zwei Wochen 300 mg (zwei Injektionen zu je 150 mg) verabreicht. Je nachdem, wie Sie darauf ansprechen, entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls, dass die Gabe einer Dosis alle vier Wochen ausreichend ist.
Falls Sie ein hohes Körpergewicht (> 100 kg) haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Adtralza alle 2 Wochen oder alle 4 Wochen anwenden müssen.
Falls nach 16-wöchiger Behandlung keine ausreichende Besserung festgestellt werden kann, könnte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen.
Adtralza wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Sie entscheiden gemeinsam mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Adtralza-Injektion selbst durchführen.
Spritzen Sie sich Adtralza erst, nachdem Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder einer Pflegefachperson entsprechend angeleitet worden sind. Nach einer entsprechenden Anleitung kann Adtralza auch von einer Betreuungsperson gespritzt werden.
Lesen Sie immer die Gebrauchsanweisung zum Verabreichen der Spritze am Ende dieser Packungsbeilage, bevor Sie Adtralza anwenden.
Jede Fertigspritze enthält 150 mg Adtralza. Die Spritze nicht schütteln.
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen neben Adtralza weitere Medikamente (auf der Haut angewendete Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren (z.B. mit dem Wirkstoff Tacrolimus)) verschreibt.
Ältere Patienten
Wenn Sie 65 Jahre sind oder älter, wird keine Anpassung der Dosis empfohlen.
Patienten mit Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion
Wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leber- oder der Nierenfunktion leiden, ist keine Anpassung der Dosis nötig. Falls Sie an einer mittelschweren oder schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion oder an einer starken Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Adtralza bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Es liegen keine Daten vor.
Wenn Sie eine Anwendung von Adtralza vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, holen Sie die Injektion so schnell wie möglich nach und verabreichen Sie anschliessend die Injektionen wieder gemäss dem von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vorgegebenen Dosierungsplan.
Beenden Sie die Anwendung von Adtralza nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber zu sprechen, ausser Sie entwickeln eine allergische Reaktion (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Adtralza haben?» und «Wann ist bei der Anwendung von Adtralza Vorsicht geboten?»).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Adtralza haben?
Das Immunsystem Ihres Körpers kann auf das Arzneimittel Adtralza reagieren und eine Immunantwort auslösen (Immunogenität), was zu einer starken allergischen Reaktion führen kann.
Arzneimittel können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Dazu zählen auch allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen wie etwa anaphylaktische Reaktionen. Diese können sich durch folgende Anzeichen äussern:
Probleme mit dem Atmen
Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Schwäche, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
Nesselausschlag
Juckreiz
Hautausschlag
Wenn Sie eine allergische Reaktion oder eine Immunogenität entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Adtralza und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Infektionen der oberen Atemwege (überwiegend Erkältungen, aber auch zum Beispiel Nasennebenhöhlenentzündung, Erkältungsschnupfen und weitere).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Bindehautentzündung (mit folgenden Symptomen: gerötete und juckende Augen, Fremdkörpergefühl, Brennen, Schmerzen, verstärkter Tränenfluss, Übersensibilität gegenüber Licht)
Allergische Bindehautentzündung
Erhöhte Anzahl eines bestimmten Typs der weissen Blutkörperchen (Eosinophilie; z.B. bei Wurmerkrankungen (mögliches Symptom sind Magenschmerzen) oder Allergien), welche durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während einer Untersuchung des Blutes festgestellt werden kann.
Reaktionen an der Injektionsstelle (mit folgenden Symptomen: Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Druckempfindlichkeit, Wärmegefühl, Schwellung).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Hornhautentzündung
Weitere Nebenwirkungen
Das Immunsystem Ihres Körpers kann auf Adtralza reagieren und eine Immunantwort auslösen (Immunogenität). Es können während der Behandlung von Adtralza Infektionen auftreten. In beiden Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin schnellstmöglichst aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Nich einfrieren.
Die Fertigspritzen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Hitze und direktem Sonnenlicht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Adtralza kann, falls erforderlich, bis maximal 14 Tage bei Raumtemperatur bis zu 25°C aufbewahrt werden. Wenn Sie das Arzneimittel dauerhaft aus dem Kühlschrank entnehmen müssen, notieren Sie das Datum der Entnahme auf dem Umkarton. Adtralza muss entsorgt werden, wenn es bei der Lagerung bei Raumtemperatur nicht innerhalb von 14 Tagen verwendet wird.
Die Fertigspritze vor Hitze und direktem Sonnenlicht schützen und nicht schütteln.
Hinweise für die Handhabung
Klare bis opaleszente, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie eine Trübung, Verfärbung oder Schwebstoffe darin feststellen oder die Fertigspritze beschädigt oder auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Nach der Entnahme der Fertigspritze aus dem Kühlschrank sollte vor der Injektion von Adtralza 30 Minuten gewartet werden, damit die Fertigspritze Raumtemperatur annehmen kann.
Die Fertigspritzen sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Entsorgen Sie die Fertigspritzen nach der Anwendung in einem durchstichsicheren Behälter.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Adtralza enthalten?
Wirkstoffe
Der Wirkstoff ist Tralokinumab, welcher aus gentechnisch veränderten Zellen der Maus hergestellt wird.
Hilfsstoffe
Natriumacetattrihydrat, Essigsäure 99%, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Natrium.
Zulassungsnummer
68229 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Adtralza? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Adtralza ist als Bündelpackung mit insgesamt 4 Fertigspritzen (2 Einzelpackungen mit je 2 Fertigspritzen in einem Umkarton) erhältlich.
Zulassungsinhaberin
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH
Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Gebrauchsanweisung
Adtralza (Tralokinumab)
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung, bevor Sie mit der Anwendung von Adtralza in Fertigspritzen beginnen, sowie jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Es können neue Informationen enthalten sein. Diese Informationen ersetzen keinesfalls ein Gespräch mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung.
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die Anwendung auf. Sie können Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut benötigen.
Jede Fertigspritze enthält 150 mg Adtralza.
Die Adtralza-Fertigspritzen sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
WICHTIGE HINWEISE
Bitte beachten Sie folgende wichtige Hinweise, bevor Sie Adtralza injizieren.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Ihnen zeigen, wie Adtralza vorbereitet und mit den Fertigspritzen injiziert wird, bevor Sie Adtralza das erste Mal injizieren.
Nehmen Sie keine Injektionen bei sich selbst oder jemand anderem vor, bevor Ihnen gezeigt worden ist, wie Adtralza korrekt injiziert wird.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Adtralza korrekt injiziert wird.
Die Fertigspritzen weisen eine Nadelschutzvorrichtung auf, die nach Beendigung der Injektion aktiviert wird, um die Nadel zu bedecken.
Nur zur subkutanen Injektion (direkte Injektion in die Fettschicht unter der Haut).
Die Nadelschutzhülle erst unmittelbar vor der Injektion abnehmen.
Zur Vermeidung von Kreuzinfektionen dürfen Sie Ihre Fertigspritzen nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
Bestandteile der Fertigspritze mit Adtralza:
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Lagerung von Adtralza
Lagern Sie die Fertigspritzen im Kühlschrank bei 2-8°C.
Bewahren Sie die Fertigspritzen bis zur Verwendung in der Originalpackung auf, um den Inhalt vor Hitze und direktem Sonnenlicht zu schützen.
Die Fertigspritzen nicht einfrieren. Nicht verwenden, wenn sie eingefroren worden sind.
Adtralza ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Adtralza kann in der Originalpackung bei Raumtemperatur bis zu 25°C bis zu 14 Tage aufbewahrt werden. Die Fertigspritzen sind zu entsorgen, wenn sie mehr als 14 Tage ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurden.
Schritt 1: Vorbereitung der Injektion von Adtralza
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1a) Legen Sie sich alle Zubehörartikel bereit, die Sie für Ihre Injektion brauchen
Für jede Dosis Adtralza benötigen Sie:
Eine saubere, ebene und gut beleuchtete Arbeitsfläche
1 Packung Adtralza mit folgendem Inhalt: 2 Fertigspritzen mit Adtralza
1 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
Saubere Mullkompressen oder Wattebäusche (nicht in der Packung enthalten)
1 durchstichsicheren Behälter zum Entsorgen (nicht in der Packung enthalten)
Siehe Schritt 5 «Entsorgen von Adtralza» am Ende dieser Gebrauchsanweisung.
1b) Nehmen Sie die Packung mit den Adtralza Fertigspritzen aus dem Kühlschrank
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Überprüfen Sie das aufgedruckte Verfalldatum («EXP»). Nicht verwenden, wenn das Haltbarkeitsdatum auf der Packung überschritten ist.
Überprüfen Sie, ob die Versiegelung an der Packung intakt ist. Verwenden Sie die Adtralza Fertigspritzen nicht, wenn die Versiegelung nicht intakt ist.
1c) Lassen Sie die Adtralza Fertigspritzen 30 Minuten Raumtemperatur annehmen
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Legen Sie die Packung mit Adtralza auf Ihre Arbeitsfläche und warten Sie 30 Minuten, bevor Sie Adtralza injizieren, damit die Fertigspritzen Raumtemperatur annehmen können. Die Fertigspritzen nicht erhitzen und nicht ins direkte Sonnenlicht legen.
Die Spritzen nicht schütteln.
Die Nadelschutzhülle noch nicht von den Fertigspritzen abnehmen
Die Spritzen nicht wieder zurück in den Kühlschrank legen, nachdem sie Raumtemperatur angenommen haben.
1d) Nehmen Sie die Fertigspritzen mit Adtralza aus der Packung
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Nehmen Sie die 2 Fertigspritzen nacheinander aus der Packung, indem Sie sie am Hauptteil der Fertigspritze (nicht am Spritzenkolben) anfassen.
Die Clips der Nadelschutzvorrichtung nicht berühren, damit die Sicherheitsvorrichtung (Nadelschutzkappe) nicht zu früh aktiviert wird.
1e) Überprüfen Sie die 2 Fertigspritzen mit Adtralza
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Vergewissern Sie sich, dass auf den Etiketten Adtralza steht.
Überprüfen Sie das auf den Etiketten aufgedruckte Verfalldatum.
Kontrollieren Sie das Arzneimittel in den Sichtfenstern. Das enthaltene Arzneimittel sollte klar bis opaleszent, farblos bis leicht gelblich sein.
Die Fertigspritzen nicht verwenden, wenn:
das auf den Fertigspritzen aufgedruckte Verfalldatum überschritten ist.
das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Schwebstoffe enthält.
diese beschädigt sind oder auf eine harte Oberfläche gefallen sind.
Entsorgen Sie die Fertigspritzen in solchen Fällen in einem durchstichsicheren Behälter und verwenden Sie neue Fertigspritzen.
Eventuell ist in der Flüssigkeit eine kleine Luftblase zu sehen. Das ist normal.
Schritt 2: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
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2a) Wählen Sie die Stelle für Ihre Injektionen
Infrage kommende Injektionsstellen:
Bauchdecke
Oberschenkel
Oberarm. Injektionen in den Oberarm müssen von einer Pflegeperson durchgeführt werden.
Spritzen Sie nicht in Stellen, wo die Haut empfindlich, schuppig, vernarbt, geschädigt, verhärtet oder mit Ekzem bedeckt ist oder einen Bluterguss aufweist.
Spritzen Sie nicht in die 5 cm rund um den Bauchnabel.
2b) Waschen Sie sich die Hände und bereiten Sie die Haut vor
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Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Reinigen Sie die Injektionsstellen für die 2 Injektionen kreisförmig mit einem Alkoholtupfer.
Lassen Sie die Stellen komplett trocknen.
Blasen Sie vor der Injektion nicht auf die gereinigten Stellen und berühren Sie sie nicht.
Schritt 3: Injektion von Adtralza
3a) Ziehen Sie die Nadelschutzhülle ab
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Halten Sie mit einer Hand die Fertigspritze am Hauptteil fest, ziehen Sie mit der anderen Hand die Nadelschutzhülle in einer geraden Linie ab und werfen Sie sie in den durchstichsicheren Behälter.
Führen Sie nachdem Sie die Nadelschutzhülle abgezogen haben, die Injektion durch.Bitte legen Sie die Fertigspritze vor der Injektion nicht auf den Tisch, berühren Sie die Nadel nicht und vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Nadel mit anderen Gegenständen.
Versuchen Sie nicht, die Nadelschutzhülle wieder auf die Fertigspritzen aufzusetzen.
Halten Sie beim Abnehmen der Nadelschutzhülle nicht den Spritzenkolben oder den Kolbenkopf fest.
Eventuell sehen Sie am Ende der Nadel einen Tropfen Flüssigkeit. Das ist normal.
3b) Führen Sie die Nadel ein
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Drücken Sie die Haut an der gereinigten Injektionsstelle mit einer Hand vorsichtig zusammen, sodass sich dort eine Hautfalte bildet. Führen Sie mit der anderen Hand die Nadel in einem Winkel von 45‑90° vollständig in Ihre Haut ein.
3c) Injizieren Sie das Arzneimittel
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Drücken Sie den Kolbenkopf mit dem Daumen bis ganz nach unten. Das Arzneimittel ist vollständig injiziert, wenn Sie den Kolbenkopf nicht weiter nach unten drücken können.
3d) Loslassen und aus der Haut ziehen
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Nehmen Sie den Daumen vom Kolbenkopf. Die Nadel bewegt sich automatisch in den Hauptteil der Spritze zurück und wird dort gesichert.
Drücken Sie einen trockenen Wattebausch oder eine trockene Mullkompresse einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle. Die Injektionsstelle nicht reiben. Falls erforderlich, können Sie ein kleines Pflaster auf der Injektionsstelle anbringen.
An der Injektionsstelle kann sich ein wenig Blut oder Flüssigkeit befinden. Das ist normal.
Werfen sie die Fertigspritze in einen durchstichsicheren Behälter. Siehe Schritt 5 «Entsorgen von Adtralza».
Schritt 4: Injizieren der zweiten Spritze
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Zum Erhalt der vollständigen, verordneten Dosis müssen Sie eine zweite Injektion durchführen. Nehmen Sie eine neue Fertigspritze mit Adtralza und wiederholen Sie den Schritt 3.
Hinweis
Achten Sie darauf, dass Sie Ihre zweite Injektion im selben Körperbereich durchführen, jedoch mindestens 3 cm von der Stelle entfernt, an der Sie Adtralza in Schritt 3 injiziert haben.
Schritt 5: Entsorgen von Adtralza
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Entsorgen Sie die benutzten Fertigspritzen sofort nach dem Gebrauch in einem durchstichsicheren Behälter.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin resp. Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin bezüglich der Entsorgung des durchstichsicheren Behälters.