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Mitchga Syringes 1×60mgmg(Nemolizumab 奈莫利珠单抗重组注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/支 
包装规格 60毫克/支 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
丸穗株式
生产厂家英文名:
Maruho Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A4G1023_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Mitchga(ミチーガ皮下注用シリンジ)60mg/Syringes
原产地英文药品名:
Nemolizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Mitchga(ミチーガ皮下注用シリンジ)60毫克/支
中文参考药品译名:
奈莫利珠单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文奈莫利珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Mitchga Syringes
英文名:Nemolizumab
中文名:奈莫利珠单抗重组注射器
生产商:丸穗株式
药品简介
2022年8月8日,Maruho Co宣布,全球首款IL-31Rα抗体Mitchga(Nemolizumab(基因重组)60mg注射器在日本推出,用于治疗与特应性皮炎相关的瘙痒(仅当现有治疗不够有效时)。
特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量
ミチーガ皮下注用60mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗人IL-31受体A单克隆抗体
批准日期:2022年3月
商品名
Mitchga Syringes
一般的名称
ネモリズマブ(遺伝子組換え)
Nemolizumab(Genetical Recombination)(JAN)
分子量
約147,000
本質
Nemolizumab是一种糖蛋白,由两条由445个氨基酸残基组成的H链(γ2链)和两条由214个氨基酸残基组成的L链(κ链)组成。
处理注意事项
打开外盒后,将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Nemolizumab是一种人源化抗人IL-31受体A(IL-31RA) 单克隆抗体,可与IL-31受体结合,并通过与IL-31竞争性结合IL-31RA,抑制随后的信号转导进入细胞并抑制瘙痒。
IL-31结合抑制作用
Nemolizumab 以高亲和力与可溶性IL-31RA结合,并以浓度依赖性方式(体外)抑制IL-31与表达IL-31RA 的重组细胞的结合。
止痒作用
在用食蟹猴IL-31诱导全身瘙痒的食蟹猴模型中,nemolizumab显示出止痒作用。
适应症
与特应性皮炎相关的瘙痒(仅在现有治疗不充分时)
用法与用量
成人和13岁及以上的儿童,每隔4周皮下注射60mg nemolizumab(基因重组)。
包装
注射器:60毫克x1支
制造和销售
丸穗株式会社
提携
中外药业股份有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A4G1023_1_01/

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