Adbry injection Syring，4×150mg/ml（tralokinumab-ldrm 预充式注射器） - 皮肤炎症

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Adbry injection Syring，4×150mg/ml（tralokinumab-ldrm 预充式注射器）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

150毫克/预充式注射器 4预充式注射器/盒

包装规格：

150毫克/预充式注射器 4预充式注射器/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

LEO制药

生产厂家英文名:

LEO Pharma Inc

该药品相关信息网址1:

https://www.adbry.com/about-adbry

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/history/adbry.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Adbry injection 150mg/ml/Syringe 4Syringe/box

原产地英文药品名:

tralokinumab-ldrm

中文参考商品译名:

Adbry预充式注射器 150毫克/支 4支/盒

中文参考药品译名:

曲罗芦单抗

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已扩大 Adbry(tralokinumab-ldrm) 的批准范围，用于治疗局部处方疗法无法充分控制，或者当这些疗法不可取时，患有中度至重度特应性皮炎 (AD) 的12-17岁儿科患者。

Adbry(tralokinumab-ldrm) 是一种高亲和力人单克隆抗体，旨在结合并抑制白细胞介素 (IL)-13 细胞因子，发挥作用在特应性皮炎体征和症状的免疫和炎症过程中发挥作用。tralokinumab与IL-13细胞因子特异性结合，从而防止相互作用与2型受体的IL-13受体α1亚基结合并抑制随后的下游 IL-13 信号传导。

特应性皮炎（Atopic dermatitis，AD）俗称“湿疹”是一种慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和湿疹性皮损为特征。

特应性皮炎是皮肤屏障功能障碍和免疫失调导致慢性炎症的结果。2型细胞因子IL-13已被确定为是病变和非病变皮肤中的关键细胞因子，在特应性皮炎病理生理学中发挥着重要作用，包括免疫失调、皮肤屏障功能障碍和瘙痒。

批准日期：2021年12月28日公司：LEO制药
ADBRY（tralokinumab-ldrm）注射液，用于皮下使用
最初的美国批准：2021
作用机制
Tralokinumab-ldrm是一种人IgG4单克隆抗体，可与人白介素13(IL-13)特异性结合并抑制其与IL-13受体α1和α2亚基（IL-13Rα1和IL13Rα2）的相互作用。IL-13是2型免疫反应的天然细胞因子。Tralokinumab-ldrmin通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来抑制IL-13的生物活性。Tralokinumab-ldrm抑制IL-13诱导的反应，包括促炎细胞因子、趋化因子和IgE的释放。
适应症和用法
ADBRY是一种白介素13拮抗剂，适用于治疗中度至重度特应性皮炎的成年患者，这些患者的疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法不可取时。ADBRY可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
剂量和给药
• 在ADBRY开始之前，按照当前免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。
• ADBRY的推荐剂量是初始剂量为600毫克（四次150毫克注射），然后每隔一周给药300毫克（两次150毫克注射）。对于100kg以下的患者，在治疗16周后达到口腔最清晰的皮肤，可以考虑每4周服用 300mg。
• 通过皮下注射给药。
剂型和规格
注射剂：150mg/mL溶液在带针头保护装置的单剂量预装注射器中。
禁忌症
已知对tralokinumab-ldrm或ADBRY中的任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
• 超敏反应：ADBRY给药后发生超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果出现超敏反应，应停用ADBRY。
• 结膜炎和角膜炎：患者应向其医疗保健提供者报告新发作或恶化的眼部症状。
• 寄生虫（蠕虫）感染：在开始使用ADBRY治疗之前，先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受ADBRY治疗期间被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应，则停止使用ADBRY治疗直至感染消退。
• 感染活疫苗的风险：避免使用活疫苗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1%）是上呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多症。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-494-4536 联系 LEOPharma Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
如何供应
ADBRY（tralokinumab-ldrm）注射液是一种无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色溶液，采用单剂量预装注射器提供，带有27号、½ 英寸针头和针头保护装置。
每个预充式注射器可提供150mg/mL 的ADBRY。
ADBRY提供包含2或4个带针头保护装置的预装注射器的包装尺寸。
包装尺寸                              NDC
两个纸箱（多件装）包含4个预装注射器   NDC 50222-346-04
一盒内含2个预装注射器                 NDC 50222-346-02
储存和处理
ADBRY不含防腐剂。丢弃预充式注射器中剩余的任何未使用的产品。
在 2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏保存在原装纸箱中以避光。
如有必要，预充式注射器可在原纸箱中在室温下保存至25°C（77°F）最多14天。不要储存在 25°C (77°F)以上。如果需要将纸箱从冰箱中永久取出，取出日期可能会记录在外箱提供的空间中。从冰箱中取出后，ADBRY必须在14天内使用或丢弃。
不要将预充式注射器暴露在高温或阳光直射下。不要冻结。不要摇晃。
请参阅随附的ADBRY完整处方信息：
https://www.leo-pharma.us/Files/Billeder/US%20Website%20Product%20PIs/AdbryPI.pdf
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Adbry is the first individual,the only one is the FDA-compliant biological control,the other cytokines, the IL-13 cytokine factor, the IL-13 cytokine factor, the symptomatic dermatitis body conquest symptomatic cytokine.Adbry Applicable or unacceptable external use skin quality.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL-150 MG/ML SYRINGE CARTON - NDC 50222-346-04
Adbry™
(tralokinumab-ldrm)
Injection
150 mg/mL per syringe
x4
NDC 50222-346-04
Rx only
For Subcutaneous Use Only
Four 1-mL single-dose prefilled syringes equal 600 mg
Multipack contains:
Two cartons
Each carton contains two 1-mL single-dose prefilled syringeswith needle guard which equal 300 mgStore refrigerated at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) in
the original carton to protect from light.
LEO®