部中文地法米司特处方资料（仅供参考）
商品名：Moizerto ointment 0.3%
英文名：Difamilast
中文名：地法米司特软膏
生产商：大冢制药
药品简介
Moizerto（Difamilast）是一种外用治疗特应性皮炎药物，该药是一种非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于轻至中度AD的治疗。
特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤红肿、破裂，伴有剧烈瘙痒。该病的发病最常见于年龄3-6个月婴幼儿，大约60%的患者在出生后第一年内、90%的患者在5岁前出现疾病。大多数患者在儿童时期疾病消失，但有10%-30%的患者疾病持续终生。在日本，约有434万特应性皮炎患者。
モイゼルト軟膏0.3%／モイゼルト軟膏1%
药效分类名称
特应性皮炎治疗剂
批准日期：2021年 9月
商標名
Moizerto ointment 1%
Moizerto ointment 0.3%
一般的名称
ジファミラスト〔Difamilast（JAN）〕
化学名
N-({2-［4-(Difluoromethoxy)-3-(propan-2-yloxy)phenyl］-1,3-oxazol-4-yl}methyl)-2-ethoxybenzamide
分子式
C23H24F2N2O5
分子量
446.44
性状
白色（包括几乎白色）晶体或结晶性粉末。它极易溶于N-甲基吡咯烷酮，溶于甲醇和乙醇(99.5)，几乎不溶于水。 观察到晶体多晶现象。
化学構造式
融点
80～84℃
处理注意事项
避光保存。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Difamilast抑制磷酸二酯酶(PDE)4的活性。PDE4存在于多种免疫细胞中，具有特异性降解cAMP的功能。基于这种作用机制，它通过增加炎症细胞的细胞内cAMP浓度和控制各种细胞因子和趋化因子的产生来抑制皮肤炎症。
PDE4抑制作用
它对 PDE4（PDE4A、PDE4B、PDE4C和PDE4D）显示出抑制作用，特别是强烈抑制PDE4B（IC50=0.0112µmol/L）（体外）。
对细胞因子产生的作用
在人外周血单个核细胞中，脂多糖刺激的TNF-α、GM-CSF、MIP-1α和MIP-1β的产生受到抑制，IL-6和IL-10的产生得到促进。此外，TNF-α、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-13、IL-22、IFN-γ、GM-CSF和RANTES通过抗CD3抗体和抗-CD28抗体。生产受到抑制（体外）。
对过敏性慢性皮炎的作用
在重复使用半抗原诱导的过敏性慢性皮炎小鼠模型中，使用4周的 difamilast 软膏以浓度依赖性方式改善皮肤增厚，并抑制炎症细胞向病变部位浸润。
对抓挠引起的慢性皮炎的作用
在由抓挠小鼠引起的慢性皮炎模型中，通过应用地法司特6周观察到皮肤症状的改善。
适应症
特应性皮炎
用法与用量
成人每日两次，取适量1%制剂涂抹患处。
儿童，0.3%的制剂每天两次，适量涂抹患处。可根据症状，将1%制剂适量涂患处，每日2次。
包装
软膏 0.3%
管：10g x 10
软膏 1%
管：10g x 10
制造商和分销商
大冢制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/26997A3M1024_1_02/