近日，FDA批准Eeskata™(过氧化氢)外用溶液(40%(w/w))，用于治疗脂溢性角化病(seborrheic keratoses，SKs)。此次批准的Eeskata是一款40%过氧化氢局部外用溶液涂抹笔，外观精致使用便利，将作为美容修复治疗于2018年初上市。 

批准日期：2017年12月17日 公司：Aclaris Therapeutics, Inc

ESKATA™（过氧化氢 hydrogen peroxide）外用溶液

初始美国批准：2017年

作用机制

ESKATA治疗脂溢性角化病的作用机制尚不清楚。

适应症和用法

ESKATA适用于治疗引起的脂溢性角化病。

剂量和用量

由医疗保健提供者管理。

仅供局部使用。不适合眼科使用。

不要将ESKATA局部溶液应用于开放或感染的脂溢性角化病。

在单个办公室治疗期间，对目标伤害进行4次，间隔约1分钟。

剂量形式和强度

局部溶液：40％（w/w）过氧化氢

禁忌症

无

警告和注意事项

眼睛疾病：避免眼睛接触。眼部疾病角膜损伤包括（糜烂，溃疡，穿孔，以及疤痕），化学性结膜炎，眼睑水肿，剧烈眼痛，眼睛受伤或永久的，可发生包括曝光后失明。如果发生意外接触，用水冲洗眼睛15至30分钟并开始监测，并进行适当的进一步评估。

局部皮肤反应：可能发生严重反应，包括溃疡和瘢痕形成。在皮肤因先前治疗引起的任何反应恢复之前，不要使用ESKATA退缩。

不良反应

常见的不良反应包括红斑（99％），刺痛（97％），水肿（91％），比例缩放（90％），结痂（81％）和瘙痒（58％）。

如何提供/存储和处理

ESKATA（过氧化氢）局部溶液，40％（w/w）是透明无色溶液，以单位剂量包装提供。 可用的纸箱包装如下：

剂量强度   填充量   可交割量   每箱的单位剂量包装数量  NDC#

40% (w/w)  1.5 mL   0.7 mL     1                       71180-001-01

                               3                       71180-001-03

                               12                      71180-001-012

          2.2mL    1.3mL       1                       71180-002-01

                               3                       71180-002-03

                               12                      71180-002-012

将ESKATA储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移。

完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=52f4cc49-6553-426f-9778-0bd34e31b942

ESKATA™ (hydrogen peroxide) topical solution, 40% (w/w) is indicated for the treatment of seborrheic keratoses that are raised.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

WARNINGS AND PRECAUTIONS

Do not apply ESKATA to the eyes or mucous membranes. Avoid treating seborrheic keratoses within the orbital rim. Direct contact with the eye can cause corneal injury (erosion, ulceration, perforation, and scarring), chemical conjunctivitis, eyelid edema, severe eye pain or permanent eye injury, including blindness. If accidental exposure occurs, flush with water for 15 to 30 minutes, initiate monitoring and further eva luation as appropriate.

Skin reactions occurred in the treatment area after application of ESKATA. Severe local skin reactions included erosion, ulceration, vesiculation and scarring. Do not retreat until the skin has recovered from any reaction caused by the previous treatment.

MOST COMMON ADVERSE REACTIONS

The most common adverse reactions include erythema (99%), stinging (97%), edema (91%), scaling (90%), crusting (81%), and pruritus (58%).

CONTRAINDICATIONS

None.

DOSAGE AND ADMINISTRATION

ESKATA is to be administered by a healthcare provider. For topical use only. Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. Not for open or infected seborrheic keratoses.