近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zyclara(Imiquimod Cream)上市, 确定其对于治疗临床典型、可见或可触及的光化性角化病（AK）是安全有效。这种新的治疗方法可用于大面积的皮肤，包括全脸或秃头头皮，使用周期为6周。
Zyclara是咪喹莫特乳膏3.75%是一种免疫反应调节剂。是皮肤专用（局部）处方药，用于治疗免疫系统正常的成年人的全脸或秃头头皮上的光化性角化病。
Zyclara每天使用一次，持续两周。接下来的两周没有治疗。然后，在接下来的两周内，每天涂抹一次Zyclara。
批准日期：2011年11月28日 公司：VALEANT PHARMACEUTICALS
ZYCLARA（咪喹莫特[imiquimod]）乳膏，局部使用
美国首次批准：1997
作用机制
ZYCLARA乳膏治疗AK和EGW病变的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
•ZYCLARA霜，2.5%和3.75%适用于免疫功能正常的成年人的全脸或秃顶的临床典型、可见或可触摸光化性角化病（AK）的局部治疗。
•ZYCLARA乳膏，3.75%也适用于12岁或以上患者的外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣（EGW）的局部治疗。
•使用限制：未证明咪喹莫特乳膏对2至12岁儿童传染性软体动物的疗效。
剂量和给药
•仅限局部使用；不适用于口腔、眼科、肛门内或阴道内使用。
•光化性角化病：每天一次，用于受影响区域的皮肤（整个面部或秃头头皮），为期两周的治疗周期，由两周的无治疗周期隔开。
•外生殖器疣：每天一次，用于外生殖器/肛周疣，直至完全清除或长达8周。
剂型和强度
•奶油：2.5%泵；3.75%的包装或泵。
禁忌症
•无。
警告和预防措施
•可能会发生强烈的局部炎症反应（例如，皮肤流泪、糜烂）。可能需要中断给药。
•女性外生殖器的严重局部炎症反应可导致严重的外阴肿胀。严重的外阴肿胀可导致尿潴留；应中断或停止给药。
•可能出现流感样全身体征和症状，包括疲劳、恶心、发烧、肌痛、关节痛和寒战。可能需要中断加药。
•避免同时使用ZYCLARA乳膏和任何其他咪喹莫特乳膏，因为会增加不良反应的风险。
不良反应
最常见的不良反应（>4%）是局部皮肤反应（红斑、水肿、糜烂/溃疡、渗出物、结痂/结痂）、头痛、涂抹部位疼痛、涂抹部位刺激、涂抹部位瘙痒、疲劳、流感样疾病和恶心。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-321-4576联系Bausch Health US，LLC，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处置
ZYCLARA（咪喹莫特）霜，3.75%为白色至淡黄色，以一次性塑料层压包装形式提供，其中含有0.25g霜，可用于：
•28盒，含3.75%奶油，NDC 99207-270-28。
ZYCLARA（咪喹莫特）霜2.5%和3.75%也以白色塑料30mL泵瓶的形式提供，配有白色瓶盖。7.5g的泵可提供不少于28次完全启动。
•7.5克2.5%奶油，NDC 99207-276-75。
•7.5g 3.75%奶油，NDC 99207-271-75。
储存温度为25°C（77°F）；允许偏差为15°至30°C（59°至86°F）[参见USP控制室温]。避免冷冻。
请参阅随附的ZYCLARA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=28cd9b5b-680b-480f-b33d-9c5b52bbf03d
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注：以下产品价格不包括其他费用，采购以咨询为准！
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ZYCLARA CRM 3.75% PUMP 7.5GM  IMIQUIMOD 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:99207-0271-75 参考价格（美元）：1747.45
ZYCLARA CRM 3.75% .25GM 28    IMIQUIMOD 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:99207-0270-28 参考价格（美元）：1725.02
ZYCLARA CRM 2.5% PUMP 7.5GM   IMIQUIMOD 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:99207-0276-75 参考价格（美元）：1725.02