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Winlevi 10mg/g Cream,1tube×30g(clascoterone,克拉考特酮乳霜)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/克乳膏,1管×30克 
包装规格 10毫克/克乳膏,1管×30克 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
Glenmark Pharmaceuticals
生产厂家英文名:
Glenmark Pharmaceuticals
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/winlevi.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Winlevi 10mg/g Cream,1tube×30g
原产地英文药品名:
clascoterone
中文参考商品译名:
Winlevi 10毫克/克乳膏,1管×30克
中文参考药品译名:
克拉考特酮
曾用名:
简介:

 

部份中文克拉考特酮处方资料(仅供参考)
商品名:Winlevi Cream
英文名:clascoterone
中文名:克拉考特酮乳霜
生产商:Glenmark Pharmaceuticals
药品简介
2025年12月01日,Winlevi(clascoterone,10mg)已获欧盟批准,用于治疗成人和12至18岁以下青少年寻常痤疮,青少年仅限面部使用。
Winlevi(clascoterone)是一种雄激素受体抑制剂,由Cassiopea S.p.A的衍生公司开发为局部乳膏和溶液。Winlevi采用30克铝管供应。每克Winlevi含有10毫克克clascoterone,呈白色至近乎白色的乳霜状。建议患者轻轻清洁受影响的区域,待皮肤干燥后,在易长痤疮的区域均匀涂抹一层薄薄的Winlevi,每天早晚两次。
痤疮是一种多因素的皮肤病,受4种不同通路的影响:油脂(皮脂)分泌过多、毛孔堵塞(角化过度)、细菌生长(痤疮棒状杆菌)、炎症。以雄激素为靶点的局部治疗方案是痤疮治疗市场的一个重要需求,而雄激素在很大程度上驱动了皮脂产生和炎症。
作用机制
Clascoterone是一种雄激素受体抑制剂。当局部应用于皮肤时,clascotone在局部起作用,以最小的全身暴露影响多种细胞和分子致癌途径。然而,clascoterone局部治疗寻常痤疮的确切作用机制尚未完全确定。
适应症
Winlevi(clascoterone)适用于:
•12岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗。
儿科(<12岁):Winlevi的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿科患者中得到证实。
用法与用量
剂量
应每天早晚在受影响区域涂抹一层薄薄的均匀面霜(约1克,相当于两个指尖单位)。
使用前,受影响的区域应清洁干燥。不要为了达到最佳疗效而进行局部治疗。涂抹Winlevi面霜前后应洗手。
如果患者忘记服用Winlevi,应指示他们在平时服用下一剂。应指导患者不要使用双倍剂量来弥补遗忘的剂量。
如果在此期间后有必要继续或重新开始治疗,则应考虑在12周时重新评估患者治疗,并在医疗审查和定期监督下继续治疗。
儿科人群
青少年使用(12-18岁):当Winlevi用于12-18年的青少年时,不需要调整剂量。
clascoterone在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
肾或肝损伤
尚未对肾或肝损伤患者进行研究。鉴于在应用治疗或超治疗剂量的Winlevi后,血液中检测到的clascoterone全身水平非常低,预计不会对肾或肝损伤患者进行剂量调整或特殊考虑。
老年人群
clascoterone的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间反应的差异。
给药方法
用于皮肤。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
在配药日期后180天或首次开封后6个月(以先到者为准)丢弃未使用的产品。
储存的特殊注意事项
配药前,请存放在冰箱(2°C-8°C)中。一旦分配给患者,请勿在25°C以上储存。不要冻结。
容器的性质和内容物
环氧树脂衬里铝制盲端管,带聚丙烯盖。
包装规格:10克、30克或60克的试管。
上市许可持证商
Glenmark制药欧洲有限公司
请参阅随附Winlevi的完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/100519/smpc

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