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Epiduo Gel Disp 45g(阿达帕林/过氧化苯甲酰复合凝胶分散剂)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 45克/瓶 
包装规格 45克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Galderma SA
生产厂家英文名:
Galderma SA
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/epiduo.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Epiduo Gel Disp 45g
原产地英文药品名:
adapalene and benzoyl peroxide
中文参考商品译名:
Epiduo凝胶分散剂 45克/瓶
中文参考药品译名:
阿达帕林/过氧化苯甲酰
曾用名:
简介:

 

部份中文阿达帕林/过氧化苯甲酰处方资料(仅供参考)
英文名:adapalene and benzoyl peroxide
商品名:Epiduo Gel
中文名:阿达帕林/过氧化苯甲酰复合凝胶
生产商:高德美实验室
药品简介
阿达帕林—过氧化苯甲酰复合凝胶剂Epiduo是Galderma公司开发,2009年1月获得批准,用于一日1次涂敷使用治疗12岁及以上寻常痤疮患者的轻至中度痤疮,包括炎症性和非炎症性损害。
Epiduo含有0.1%的阿达帕林和2.5%的过氧化苯甲酰,是现在美获得批准的第一个由维甲酸类药物和过氧化苯甲酰组成的痤疮局部治疗复合制剂。Epiduo没有会促使抗生素耐药性发展的证据。
痤疮由多种因子引致,故传统上多依赖合并疗法。大多数痤疮患者应选用一种局部用维甲酸类药物和一种抗微生物药物作为一线疗法。阿达帕林和过氧化苯甲酰都是已获广泛应用的痤疮治疗药物,而Epiduo因同时含有这两药物,能较单用阿达帕林或单用过氧化苯甲酰更有效和更迅速地减少总痤疮损害,但耐受性却未下降。Epiduo也能简化痤疮治疗方案,由此潜在提高患者的依从性。
作用机理
阿达帕林
阿达帕林与特定的视黄酸核受体结合,但不与胞质受体蛋白结合。生化和药理学研究表明,阿达帕林是细胞分化,角化和炎症过程的调节剂。但是,这些发现对于阿达帕林治疗痤疮的作用机制的意义尚不清楚。
过氧化苯甲酰
过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质分解作用的氧化剂。
适应症和用途
EPIDUO凝胶是阿达帕林,类维生素A和过氧化苯甲酰的组合,适用于9岁及9岁以上的寻常痤疮的局部治疗。
剂量和给药
EPIDUO凝胶不适用于口服,眼科或阴道内使用。
每天一次,在脸部和/或躯干的患处涂抹一层EPIDUO凝胶薄膜。在脸部的每个区域(例如前额,下巴,每个脸颊)使用豌豆大小的量。避免眼睛,嘴唇和粘膜。
剂量形式和强度
每克EPIDUO凝胶含1mg(0.1%)的阿达帕林和25mg(2.5%)的过氧化苯甲酰。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
紫外线和环境暴露:避免暴露在阳光和日光灯下。当无法避免日晒时,请戴上防晒霜。
使用EPIDUO凝胶可能会发生红斑,脱屑,干燥,刺痛/灼伤,刺激性和过敏性接触性皮炎,并可能需要停药。
不良反应
使用EPIDUO凝胶治疗的患者中最常报告的不良事件(≥1%)是皮肤干燥,接触性皮炎,应用部位灼伤,应用部位刺激和皮肤刺激。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11180/pil
Epiduo Gel Disp 45g
Was ist Epiduol Gel und wann wird es angewendet?
Epiduo Gel wirdfür die Behandlung von Akne eingesetzt.. Es enthält zwei Wirkstoffe, Adapalen und Benzoylperoxid, welche auf unterschiedliche Weise agieren.
Adapalen ist ein Retinoid und wirkt in der Haut spezifisch auf verschiedene Prozesse, die Akne verursachen.
Benzoylperoxid ist als antimikrobielle Substanz wirksam. Es hat auch eine aufweichende und abschuppende Wirkung auf die äussere Hautschicht, was für die Behandlung der Akne günstig ist.
Wann darf Epiduo Gel nicht angewendet werden?
Sie sollten Epiduo Gel nicht anwenden
-bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Adapalen, Benzoylperoxid oder einem sonstigen Bestandteil von Epiduo
-in der Schwangerschaft
-wenn Sie planen schwanger zu werden
-auf Hautstellen mit Schnittwunden, Schrammen oder Sonnenbrand, und ekzematöser Haut,
-bei Kindern unter 12 Jahren.
Wann ist bei der Anwendung von Epiduo Gel Vorsicht geboten?
Beim Auftragen auf das Gesicht darf Epiduo nicht auf Schleimhäute (in Augen, Nase oder Mund) gelangen; der Kontakt mit anderen, empfindlichen Körperteilen sollten ebenfalls vermieden werden. Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.
Während der Anwendung von Epiduo Gel sollten Sie eine gleichzeitige Behandlung der Akne durch andere Benzoylperoxid- und/oder Retinoidhaltige Präparate vermeiden.
Epiduo sollte nicht gleichzeitig mit Kosmetika verwendet werden, die die Haut reizen, austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.
Falls Sie bei der Anwendung von Epiduo Hautreizungen verspüren sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe «Wie verwenden Sie Epiduo?»)
Vermeiden Sie, sich übermässig der Sonne oder UV-Lampen auszusetzen.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten Epiduo nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Epiduo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
Epiduo Gel enthält als Hilfsstoff Propylenglycol, welches Hautreizungen verursachen kann.
Epiduo Gel sollte nicht in Kontakt mit farbigen Materialien einschliesslich Haaren oder bunten Textilien kommen, da es hierdurch zu Entfärbung oder Verfärbung führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Epiduo Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
VERWENDEN Sie Epiduo NICHT, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Epiduo schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt darüber informieren.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und bis 1 Monat nach Beendigung der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden sollen.
Epiduo darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Epiduo Gel?
Epiduo sollte immer entsprechend den ärztlichen Anweisungen angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bzw. mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin falls Sie Fragen betreffend der Behandlung haben sollten.
Tragen Sie das Gel 1x täglich, vor dem Schlafengehen, als eine dünne Schicht, gleichmässig auf die mit Akne befallenen Stellen auf.. Ein Kontakt mit Lippen, Augen, Nasenlöcher und Schleimhäuten muss dabei sorgfältig vermieden werden. Die Haut sollte vor dem Auftragen sauber und trocken sein. Waschen Sie sich nach der Anwendung sofort gründlich die Hände.
Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung von grösseren Mengen Epiduo Gel bringt keine verbesserten Ergebnisse, Ihre Haut kann aber dabei rot und gereizt werden.
Falls Sie das Auftragen von Epiduo vergessen haben sollten, darf nachträglich keine doppelte Menge zur Kompensierung eingesetzt werden.Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie Epiduo anwenden sollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie bei der Anwendung von Epiduo Hautreizungen verspüren sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Diese können Ihnen raten, das Gel weniger oft anzuwenden oder die Behandlung zu unterbrechen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital, falls das Arzneimittel irrtümlich eingenommen wurde.
Welche Nebenwirkungen kann Epiduo Gel haben?
Wie alle Arzneimittel kann Epiduo bei einigen Personen Nebenwirkungen erzeugen, gelegentlich treten unerwünschte Reaktionen an der Applikationsstelle auf.
Folgende Nebenwirkungen sind häufig beobachtet worden: Hautreizung, trockene Haut, lokal begrenzte Allergiereaktion (Kontaktdermatitis), übermässige Schuppenbildung und Abschilferung (Desquamation), Hautrötung (Erythem), Hautbrennen.
Gelegentlich wurde Sonnenbrand und Juckreiz festgestellt.
Mit einer unbekannten Häufigkeit (letztere kann anhand der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden) können Gesichtsschwellung, allergische Hautentzündung, Hautschmerzen (stechende Empfindungen), Bläschen (Vesikel), Nesselfieber, Hautverfärbung, Schwellungen des Augenlides, Atemnot, ein Engegefühl im Hals sowie schwere allergische Reaktionen, die mit Atemnot oder Schwindel verbunden sein können, auftreten.
Hautreizungen nach Anwendung von Epiduo sind meist mild bis mässig ausgeprägt, mit lokalen Anzeichen (Rötung, trockene Haut, Hautabschuppung Hautbrennen und Hautschmerzen), welche vor allem während der ersten Behandlungswoche auftreten und sich dann im Laufe der weiteren Behandlung zurückbilden.
Falls eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen stark ausgeprägt sein sollte oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Anbruch der Packung ist Epiduo Gel 6 Monate haltbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Epiduo Gel enthalten?
1 g Epiduo Gel enthält 1 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid als Wirkstoffe, Propylenglycol (E 1520) und weitere Hilfsstoffe.
Epiduo ist ein undurchsichtiges, weisses bis sehr schwach gelbliches Gel.
Zulassungsnummer
58460 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Epiduo Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 30 g oder 60 g Gel.
Mehrdosenbehältnisse mit gasfreiem Pumpsystem zu 45 g Gel.
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6330 Cham

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