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Mirvaso 3mg/g Gel,1tubes×30g(brimonidine 溴莫尼定局部用凝胶)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/克凝胶 1管×30克 
包装规格 3毫克/克凝胶 1管×30克 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
高德美公司
生产厂家英文名:
GALDERMA INTERNATIONAL
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/mirvaso.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Mirvaso 3mg/g gel, tube de 30g
原产地英文药品名:
brimonidine
中文参考商品译名:
Mirvaso 3毫克/克凝胶 1管×30克
中文参考药品译名:
溴莫尼定
曾用名:
简介:

 

部份中文溴莫尼定处方资料(仅供参考)
商品商:Mirvaso topical gel
英文名:brimonidine
中文名:溴莫尼定局部用凝胶
生产商:高德美公司
药品简介
Mirvaso(brimonidine,溴莫尼定)外用凝胶是一种α 肾上腺素能激动剂。用于局部治疗面部红斑 18岁以上成人的酒渣鼻(发红)。
作用机制
溴莫尼定是一种高度选择性的α2-肾上腺素能受体激动剂,其对α2-肾上腺素能受体的选择性是对α1-肾上腺素能受体的1000倍。
适应症
Mirvaso适用于成年患者红斑痤疮面部红斑的对症治疗。
用法与用量
剂量
每24小时一次,在适合患者的任何时间使用,只要面部有红斑。
每日最大推荐剂量为总重量为1克的凝胶,相当于大约五个豌豆大小的量。
治疗开始时应使用少量凝胶(少于最大值)至少一周。然后可以根据耐受性和患者反应逐渐增加凝胶的量。
特殊人群
老年患者
65岁以上患者使用Mirvaso的经验有限。无需调整剂量。
肝肾损害
尚未在肝肾功能不全的患者中研究Mirvaso。
儿科人群
Mirvaso在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
由于严重的系统性安全风险,Mirvaso禁用于2岁以下儿童。与溴莫尼定全身吸收相关的安全问题也已在2至12岁年龄组中确定。Mirvaso不应用于2至18岁的儿童或青少年。
给药方法
仅限皮肤使用。
Mirvaso 应该在整个面部(前额、下巴、鼻子和两颊)均匀均匀地涂抹一层薄薄的一层,避开眼睛、眼睑、嘴唇、嘴巴和内鼻的膜。 Mirvaso 应仅用于面部。
用药后应立即洗手。
Mirvaso 可与其他皮肤药物联合使用,用于治疗红斑痤疮的炎症性病变和化妆品。这些产品不应在每天使用Mirvaso之前立即使用;它们只能在涂抹的Mirvaso干燥后使用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。2岁以下儿童。
接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗(例如司来吉兰或吗氯贝胺)的患者和服用影响去甲肾上腺素能传递的三环(例如丙咪嗪)或四环(例如马普替林、米安色林或米氮平)抗抑郁药的患者。
保质期
2年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。不要冻结。
容器的性质和内容
2g管
聚乙烯(PE)/共聚物/铝(Al)/共聚物/聚乙烯(PE)多箔管,带有高密度聚乙烯(HDPE)头和聚乙烯(PE)儿童防护罩
10克和30克管
聚乙烯(PE)/共聚物/铝(Al)/共聚物/聚乙烯(PE)多箔管,带有高密度聚乙烯(HDPE)头和聚丙烯(PP)儿童防护封口。
30克的泵
带无气泵系统的多剂量容器,带有儿童防护盖。
聚丙烯(PP)/热塑性聚烯烃(TPO)/高密度聚乙烯(HDPE)和聚丙烯(PP)儿童防护盖。
包装规格:
1管2克、10克或 30克;1泵30克。
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Mirvaso 3mg/g, gel, tube de 30g
Mirvaso est un médicament sous forme de gel à base de Brimonidine (3 mg/g).
Autorisation de mise sur le marché le 21/02/2014 par GALDERMA INTERNATIONAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Une application par 24 heures, au moment qui convient le mieux pour le patient. La durée d'utilisation est fonction de la persistance de l'érythème facial.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 1 g de gel au total, ce qui correspond à environ 5 petits pois.
Le traitement doit être initié avec une plus faible quantité de gel (inférieure à la dose maximale) pendant au moins une semaine. Ensuite, la quantité de gel peut être progressivement augmentée selon la tolérance et la réponse du patient.
Populations particulières
Personnes âgées
Les données d'utilisation de Mirvaso sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir aussi rubrique Effets indésirables). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique
Mirvaso n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Mirvaso chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mirvaso est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un important risque d'effet systémique (voir rubrique Contre-indications). Des risques liés à l'absorption systémique de la brimonidine ont aussi été identifiés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans (voir rubrique Surdosage). Mirvaso ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans.
Mode d'administration
Uniquement voie cutanée.
Mirvaso doit être appliqué délicatement et uniformément en fine couche sur l'ensemble du visage (front, menton, nez et joues) en évitant les yeux, les paupières, la bouche et la muqueuse nasale. Mirvaso ne doit être appliqué que sur le visage.
Se laver les mains immédiatement après l'application du médicament.
Mirvaso peut être utilisé avec d'autres médicaments pour application locale destinés au traitement des lésions inflammatoires associées à la rosacée et avec des produits cosmétiques. Ces produits ne doivent pas être appliqués immédiatement avant l'application quotidienne de Mirvaso ; ils doivent être appliqués seulement après absorption de Mirvaso par la peau.
Gel aqueux opaque de couleur blanche à jaune clair.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne pas congeler.
Tubes de 30 g
Tubes en Polyfoil, en polyéthylène (PE)/copolymère/aluminium (Al)/copolymère/polyéthylène (PE) munis d'une ouverture en polyéthylène haute densité (HDPE) et d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène (PP).
Please refer to the attached Mirvaso complete prescribing information;
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5303/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2802778-mirvaso-3mg-g-gel-tub-30g
 

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