部份中文甲硝唑处方资料（仅供参考）
商品名：Rozex Gel
英文名：Metronidazole
中文名：甲硝唑凝胶
生产商：高德美公司
Rozex 0.75%（Metronidazole）是一种基于强效抗生素甲硝唑的有效治疗酒渣鼻的新药。使用简单； 只需每天涂抹两次。
ロゼックスゲル0.75％
药物类别名称
癌性皮肤溃疡气味改善药物
批准日期：2015年2月
商標名
Rozex Gel
一般名
メトロニダゾール Metronidazole（JAN）
化学名
2-（2-Methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl）ethanol
分子式
C6H9N3O3
分子量
171.15
構造式
性状
白色至细黄色晶体或结晶粉末。
易溶于醋酸(100),较少溶于乙醇(99.5)或丙酮,几乎不溶于水。
它溶解在稀有的盐酸中。
它因光线而晒黑。
熔点
159-163
分布系数
0.81 [pH7.4,1-辛醇/缓冲液]
处理注意事项
不要让它冻结。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1. 药理作用
在皮肤溃疡部位的臭味物质(ptoresin、镉)通过对产生几种克阳性和克阴性厌氧细菌的抗菌作用来减少与癌症皮肤溃疡相关的气味。
2. 行动机制
抗原虫和抗菌作用
在厌氧条件下,原生动物或细菌的氧化还原系统会减少Metronidazole,这些还原物会变化成亚硝基化合物。 硝基化合物与DNA结合,抑制DNA合成,表现出抗原和抗菌作用。 此外,在反应中间产生的羟基胺加引引引物会导致DNA损伤。
适应症
癌症皮肤溃疡部位的绝育和气味减少
用法与用量
根据症状和病变的大小,使用适当的量。 擦拭溃疡表面后,或粘贴延伸到纱布或类似每天1-2次,以保护纱布或类似直接应用于受影响的区域。
临床表现
在国内III期临床试验中,对与癌性皮肤溃疡相关气味的患者施用该制剂14天,改善率("气味不是",但不令人不快)为95.2%(21例为20例), 90% 置信区间(精度法)为 79.3 到 99.8%。
包装
管: 50g
制造和销售
高德美公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699713Q1026_2_01/?
view=frame&style=SGML&lang=ja