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Onexton Gel 1.2%/3.75%.50g(克林霉素磷酸酯/过氧化苯甲酰复方凝胶)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 50克/支 
包装规格 50克/支 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
Valeant
生产厂家英文名:
Valeant
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/onexton-gel.html
该药品相关信息网址2:
http://www.onexton.com/hcp/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ONEXTON Gel 1.2%/3.75% 50g/PIECE
原产地英文药品名:
clindamycin phosphate and benzoyl peroxide
中文参考商品译名:
ONEXTON凝胶 1.2%/3.75% 50克/支
中文参考药品译名:
克林霉素磷酸酯/过氧化苯甲酰
曾用名:
简介:

 

2014年12月1日,Onexton(clindamycin phosphate and benzoyl peroxide)凝胶的获美国批准,Onexton凝胶是一种皮肤科外用药物,每日用药一次,FDA已批准该药用于12岁以及上患有非炎症性痤疮(粉刺)和炎症性寻常痤疮患者的治疗。Onexton凝胶的获批,是基于关键III期临床的喜人结果。该研究在498例中度至重度痤疮患者中开展,数据表明,Onexton治疗组非炎症性皮损平均降低52%,安慰剂组为28%。此外,Onexton治疗组炎症性病灶减少60%,安慰剂组为31%。
批准日期:2014年12月1日    公司:Valeant
ONEXTON™(克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰)凝胶,1.2%/ 3.75%,局部使用
美国首次批准:2000
适应症和用法
ONEXTON凝胶是克林霉素磷酸酯(一个林可酰胺抗菌剂)和过氧化苯甲酰的用于局部治疗痤疮的患者12岁及以上的指示的组合。
用法用量
•每天使用一次ONEXTON凝胶豌豆大小的量在脸上。
•不为口服,眼科,或阴道内使用。
剂型和规格
凝胶,1.2%/ 3.75%
每克ONEXTON凝胶含有12毫克(1.2%)克林霉素磷酸酯,相当于10毫克(1%)克林霉素,和37.5毫克(3.75%)的过氧化苯甲酰。
禁忌
ONEXTON凝胶禁忌:
•患者谁已经证明超敏反应(例如,过敏症)克林霉素,过氧化苯甲酰,制剂,或林可霉素的任何组件。
•患者局限性肠炎,溃疡性结肠炎,或抗生素相关性结肠炎的历史。
警告和注意事项
•结肠炎:克林霉素可引起严重的结肠炎,这可能会导致死亡。腹泻,出血性腹泻,结肠炎(包括伪膜性肠炎)有报道使用克林霉素。如果显著发生腹泻ONEXTON凝胶应停药。
•紫外线和环境接触:尽量减少日光曝晒下用药。
不良反应
最常见的不良反应有:灼热感(0.4%);接触性皮炎(0.4%);瘙痒(0.4%);和皮疹(0.4%)。
药物相互作用
•ONEXTON凝胶不应当结合使用含红霉素副产物,因为它的克林霉素组分。
包装规格/储存与处理
How提供
ONEXTON凝胶1.2%/3.75%是一种白色到作为50克泵灰白色光滑凝胶(NDC0187-3050-50)
Dispensing须知药师
•分注ONEXTON凝胶用10个星期到期日期。
•指定“储存在室温高达25°C(77°F)。不要冷冻。”
16.3Storage和处理•
药剂师:在此之前配镜:储存于冰箱,2℃〜8°C(36°F至46°F)。
•病人:储存在室温或低于25°C(77°F)。
•防止冻结。
•存放泵直立。
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=697e760a-c206-4565-8f4e-a8085e215827 

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