| 简介：
部份中文钆喹酮处方资料（仅供参考）
商品名：Ambelvist Syringes
英文名：GadoquatraneHydrate
中文名：钆喹酮注射器
生产商：拜耳日本公司
药品简介
2026年3月31日,日本厚生劳动省已批准Ambelvist(gadoquatrane)钆喹酮，这标志着这种低剂量MRI造影剂的首次全球授权。该批准涵盖所有适应症和所有患者群体，包括成人、儿科患者和新生儿。
Ambelvist™是一种大环钆基造影剂（GBCA），专为包括中枢神经系统（CNS）在内的所有身体区域的增强磁共振成像（MRI）而设计。根据拜耳公司的说法，与日本市场上目前可用的大环造影剂相比，该试剂可以使每次手术的钆剂量减少60%，同时保持诊断图像质量。
アムベルビスト静注シリンジ5mL/アムベルビスト静注シリンジ7.5mL/アムベルビスト静注シリンジ10mL
药效分类名称
环状型非离子MRI用造影剂
批准日期：2026年5月：
商標名
Ambelvist iv injection syringes
一般的名称：
ガドクアトラン水和物
（Gadoquatrane Hydrate）
化学名：rac -[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-
3,6,12,15-Tetraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-
[4,7,10-tris(carboxy-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-methyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecan-1-yl3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4
N1',N4',N7',N10']-propanamido3κO:4κO'}acetamido)methyl]4,7,11,14-tetraazaheptadecane-2,16-diyl}bis(1,4,7,10-tetraazacyclododecane-10,1,4,7-tetrayl1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4
N1',N4',N7',N10')]hexaacetato1κ3O1,O4,O7:2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadoliniumhydrate
分子式：
C81H128Gd4N24O32・xH2O
分子量：
2579.02（無水物）
性状：
本品为白色结晶性粉末。
化学構造式：
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
测定法
本制剂是具有含有顺磁性Gd3+的环状结构的非离子性钆螯合物4分子的四聚体，通过缩短氢原子核的弛豫时间，使磁共振图像的信号强度上升。
适应症
磁共振计算机断层摄影中的下述造影
○脑・脊髓造影
○躯体干部、四肢造影
用法与用量
通常，成人和儿童静脉注射本制剂0.1mL/kg。
包装
5mL〔5注射器〕
7.5mL〔5注射器〕
10mL〔5注射器〕
储藏法：室温保存
有效期：36个月
制造商和分销商
拜耳日本株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明附件：
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