Lumirem属于阴性口服对比剂（同GastroMAR;，另一品牌名称ferumoxsil）
Lumirem被用来从其他腹部的结构和生理区分肠的环路。当Lumirem摄入，它流经变暗胃和小肠中的30到45分钟。通过更清楚地识别该肠袢，Lumirem提高相邻腹部的组织中，如胰腺的可视化。此外，在欧洲Lumirem被批准用于直肠给药的划定下肠道系统。
Lumirem - 适应症：用于胃肠道的磁共振成像造影剂
表示在成年患者的磁共振成像口服使用，以提高肠的划定从器官和组织，其邻近于胃肠道的上部区域区分开来。
Ferumoxsil的有效性在降低胃肠道及腹膜后区是有限的（过境时间和稀释）.Ferumoxsil不建议补充铁。
Lumirem belongs to the negative oral contrast agents (same as GastroMARK, another brand name for ferumoxsil).
Lumirem is used to distinguish the loops of the bowel from other abdominal structures and physiology.
When Lumire is ingested, it flows through and darkens the stomach and the small intestine in 30 to 45 minutes.
By more clearly identifying the intestinal loops, Lumirem improves visualization of adjacent abdominal tissues such as the pancreas.
Additionally, in Europe Lumirem is approved for rectal administration to delineate the lower intestinal system. Lumirem - Indications: contrast medium for magnetic resonance imaging of the gastrointestinal tract Indicated in adult patients for oral use with magnetic resonance imaging to enhance the delineation of the bowel to distinguish it from organs and tissues that are adjacent to the upper regions of the gastrointestinal tract. Ferumoxsil’s usefulness in the lower gastrointestinal tract and retroperitoneal region is limited (by transit time and dilution).Ferumoxsil is not recommended for iron supplementation
LUMIREM SOSP 3FL 52,5MG 300ML
DENOMINAZIONE:
LUMIREM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mezzi di contrasto per risonanza magnetica - Mezzi di contrasto superparamagnetici.
PRINCIPI ATTIVI:
Sostanza attiva: ferumoxsil (pari a) 175 mg di ferro.
ECCIPIENTI:
Metile paraidrossibenzoato di sodio, propile paraidrossibenzoato di sodio, carmellosa sodica, colorante giallo arancio E110, aroma arancio (LC 2306), ammonio glicirrizato, saccarina sodica, sorbitolo 70%, sodiocloruro, sodio idrossido e acqua depurata.
INDICAZIONI:
Medicinale solo per uso diagnostico. Per somministrazione orale: esplorazione del tubo digerente in RM. Per somministrazione rettale: esplorazione della parte distale dell'intestino e delimitazione di organi elesioni nella diagnostica tramite RM della pelvi.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad un qualsiasi degli eccipienti. Ostruzione o perforazione intestinale. Come per tutti gli esami fatti con RM occorre rispettare le controindicazioni legate alla tecnica.Controindicazioni relative agli eccipienti A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
POSOLOGIA:
Per somministrazione orale: la dose di impiego per gli adulti e' di 900 ml. Puo' essere adattata in funzione della natura dell'esame e del soggetto, rispettando un minimo di 600 ml. Deve essere somministrata alpaziente 3 volte durante l'ora che precede l'esame. Agitare bene il flacone prima dell'uso. Somministrare lontano dai pasti. La palatabilita' puo' essere migliorata raffreddando la sospensione. Per somministrazione rettale: la dose di impiego negli adulti e' di 300-600 ml. Taledose puo' essere adattata in funzione della natura dell'esame e del soggetto. La sospensione e' somministrata immediatamente prima dell'esame RM. La somministrazione rettale permette l'uso di un minor volume per l'esplorazione della parte distale dell'intestino ed evita il ritardo dovuto al tempo di transito intestinale. Agitare bene il flacone prima dell'uso. Pazienti pediatrici: l'uso non e' raccomandato nei soggetti al di sotto di 18 anni per l'assenza di dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale.
CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE:
Una particolare cautela e' raccomandata nelle seguenti situazioni: precedenti reazioni allergiche associate ad altri composti superparamagnetici contenenti ossidi di ferro; presenza di sintomi gastrointestinaliquali diarrea, nausea o vomito (rischio di confondere i possibili effetti indesiderati di ferumoxsil con i segni e sintomi della ostruzioneo perforazione intestinale); storia recente di ernia iatale, reflussogastroesofageo, nausea, vomito o dolore addominale (e' possibile chequesti pazienti non tollerino un dosaggio pieno di ferumoxsil); soggetti che possono non tollerare un carico di fluidi o che hanno specifiche particolari esigenze di introito di fluidi; malattie infiammatorie dell'intestino o disordini associati a sovraccarico di ferro; insufficienza epatica o renale (dati insufficienti); l'uso di ferumoxsil in soggetti con masse gastriche o pancreatiche puo' causare nausea e vomito,specialmente nelle donne. Avvertenze relative agli eccipientip Paraidrossibenzoati: possono essere causa di reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). Sorbitolo: a causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza alfruttosio non devono assumere questo medicinale. La quantita' di sorbitolo contenuta in questo prodotto medicinale puo' causare un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del sorbitolo e' di 2,6 kcal/g.
INTERAZIONI:
L'uso concomitante di farmaci che alterano il transito intestinale puo' influenzare la qualita' delle immagini.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alterazioni del sangue e sistema linfatico. Molto raro (<1/10.000): eosinofilia. Alterazioni del sistema nervoso. Comuni (>1/100, <1/10): parestesie periorali e anali, sensazione di freddo; non comuni (>1/1.000, <1/100): cefalea. Alterazioni del sistema vascolare. Rari (>1/10.000, <1/1.000): edema. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: sintomi gastrointestinali si manifestano entro le prime due ore in circa il30% dei soggetti (entro 30 min in circa il 12% dei casi); in circa unquarto dei pazienti la diarrea e' comparsa entro le 24 ore. Molto comuni (>1/10) diarrea, nausea, gonfiore, flatulenza nausea e diarrea sono piu' frequenti nel sesso femminile; comuni (>1/100, < 1/10): doloreaddominale, crampi addominali, dispepsia, vomito nei soggetti con tumori gastrici o pancreatici si osserva una frequenza maggiore del vomito(11%) ed una minore del dolore addominale (3%) rispetto ai casi che non presentano queste patologie (in questi ultimi la frequenza dei duesintomi e', rispettivamente, del 5% e del 10%); non comuni (>1/1.000,< 1/100) stomatite, alterazioni del gusto. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>1/1.000, < 1/100): prurito ed eruzioni cutanee (urticarioidi o pustulari).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del ferumoxsil in donne ingravidanza. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se ferumoxsil e'escreto nel latte umano e non e' conosciuto il rischio potenziale di effetti indesiderati nei lattanti a causa dell'esposizione al medicinale.