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Ablavar 0.25mmOl/10ml(gadofosveset trisodium 钆磷维塞三钠静脉注射)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.25毫摩尔/10毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 0.25毫摩尔/10毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
LANTHEUS MEDCL
生产厂家英文名:
LANTHEUS MEDCL
该药品相关信息网址1:
www.ablavar.com/
该药品相关信息网址2:
www.rxlist.com/ablavar-drug.htm
该药品相关信息网址3:
www.drugs.com/availability/generic-ablavar.html
原产地英文商品名:
ABLAVAR 0.25MMOL/10ML/VIAL 10VIALS/BOX
原产地英文药品名:
GADOFOSVESET TRISODIUM
中文参考商品译名:
ABLAVAR 0.25毫摩尔/10毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
钆磷维塞三钠
曾用名:
简介:

 

ABLAVAR(gadofosveset trisodium)是美国批准的第一个也是唯一一个用于磁共振血管造影(MRA)指示的对比成像剂,AIOD是一种PVD,当血液从心脏运送到下肢的动脉变窄或阻塞时发生。 这种血液供应不足会导致疼痛,感染甚至四肢丧失。
“ABLAVAR™可以为临床医生提供更全面的三维诊断信息,以改善患者的治疗决策和护理,”塔夫茨医学中心放射学主席,FACR的E. Kent Yucel博士补充道。“ABLAVAR™是第一个获得FDA批准的MRA适应症造影剂,是目前可用于诊断已知或疑似外周血管疾病患者AIOD的选择。”
批准日期:2010年1月20日 公司:Lantheus Medical Imaging
ABLAVAR(钆磷维塞三钠[gadofosveset trisodium])注射,用于静脉注射
美国最初批准:2008年
警告:肾脏系统性纤维化(NSF)查看完整的盒装警告的完整处方信息基于钆的造影剂(GBCA)会增加NSFamong患者消除药物受损的风险。避免在这些患者中使用GBCAs,除非诊断信息是必需的,并且不适用于非对比MRI或其他方式。
•NSF的风险在以下患者中最高:
•慢性,严重的肾脏疾病(GFR <30mL/min/1.73m2),或
•急性肾损伤。
•筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有长期肾功能降低风险的患者(例如年龄> 60岁,高血压或糖尿病),通过实验室测试估计肾小球滤过率(GFR)。
 - 主要的重大变化
不良反应........... 2013年8月
警告和注意事项,超敏反应......... 8/2013
作用机制
静脉注射后,gadofosveset可逆地结合内源性血清白蛋白,导致比非蛋白质结合造影剂更长的血管停留时间。 与血清白蛋白的结合还增加了gadofosveset的磁共振弛豫率并且减少了水质子的弛豫时间(T1),导致血液的信号强度(亮度)增加。
适应症和用法
ABLAVAR Injection是一种基于钆的造影剂,适用于磁共振血管造影(MRA)中的对比剂,用于评估已知或疑似外周血管疾病的成人的主动脉平滑肌闭塞性疾病(AIOD)。
剂量和给药
通过静脉推注,手动或通过动力注射,以0.12mL/kg体重(0.03mmol/kg)的剂量在30秒内进行静脉推注,然后进行25-30mL生理盐水冲洗,进行ABLAVAR注射。
成像分两个阶段进行,动态阶段在ABLAVAR注射后立即开始,稳态阶段开始,动态剂量形式和强度开始
每mL ABLAVAR注射液含有244mg gadofosveset三钠(相当于0.25mmol/mL),可在一次性小瓶中使用。
禁忌症
•先前对钆造影剂的过敏反应史。
警告和注意事项
•肾功能系统性纤维化发生在阻断GBCA的患者身上。高于推荐剂量或重复给药似乎会增加风险。
•过敏性反应,包括过敏性和/或过敏性反应,可能是由ABLAVAR给药引起的。评估患者对钆造影剂和监护患者的过敏反应的历史,以便紧急需要紧急心脏呼吸支持。
•基于钆的造影剂(包括ABLAVAR)可能会增加有肾功能不全病史的患者发生急性肾功能衰竭的风险。
•ABLAVAR给药后报告了QTc延长。
评估患者可能因QTc延长而导致心律失常的潜在病症的病史。
不良反应
最常见(> 2%)的不良反应是瘙痒,头痛,恶心,血管扩张和感觉异常。
包装提供/存储和处理
ABLAVAR注射液是一种无菌,透明,无色至淡黄色溶液,含有244mg/mL(0.25mmol/mL)的gadofosveset trisodium in rubberstoppered
带铝密封的玻璃小瓶。 ABLAVAR Injection提供如下:
NDC 11994-012-01-10mL填充10个小瓶的10mL一次性小瓶包装
NDC 11994-012-02-15mL填充20mL一次性小瓶,每包10瓶
小瓶
将ABLAVAR注射液储存至25°C(77°F:允许偏移15至30°C [59至86°F])。 防止光线和冰冻。
完整资料附件:
http://mriquestions.com/uploads/3/4/5/7/34572113/ablavar_pi.pdf 

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