部份中文阿巴洛肽处方资料（仅供参考）
商品名：Eladynos Injektionslösung
英文名：Abaloparatide
中文名：阿巴洛肽单剂量预充注射笔
生产商：Theramex Ireland Ltd.
药品简介
2022年12月19日，欧盟委员会已批准Eladynos（Abaloparatide）预充注射笔上市，用于治疗绝经后骨折风险增加的骨质疏松症。Abaloparatide自2017年4月起在美国获得批准，商品名为TYMLOS。Abaloparatide是一种PTHrP（1-34）类似物，通过刺激成骨细胞活性刺激小梁和皮质骨表面的新骨形成，从而减少新骨折。
Eladynos（Abaloparatide）是作为一种单患者多用途预充笔提供，用于在30天内每剂给药80微克。
作用机制
阿巴洛肽是一种具有34个氨基酸的肽，其与甲状旁腺激素[PTH（1-34）]同源41%，与甲状旁腺激素相关肽[PTHrP（1-33）]同源76%，并且是PTH1受体途径的激活剂。阿巴洛肽通过刺激成骨细胞活性来刺激骨小梁和皮质表面的骨再生。阿巴洛帕肽引起骨吸收和骨密度的暂时性和有限性增加。
适应症
绝经后妇女骨质疏松症的治疗，骨折风险增加。
剂量和给药方式
剂量
建议剂量为每天一次80微克。
阿巴洛肽治疗的最长总持续时间应为18个月。
如果饮食摄入不足，患者还应接受钙和维生素D治疗。
在完成阿巴洛帕肽治疗后，患者可以接受其他骨质疏松症治疗，如双磷酸盐治疗。
错过的剂量
如果患者忘记或不能在正常时间给药，
可以在通常时间后的12小时内注射。患者可能：
不要在同一天注射不止一次，补足剂量。
特殊患者群体
老年患者
无需根据年龄进行剂量调整。
肾功能损害
患有严重肾功能损害（包括终末期肾功能衰竭）的患者不得使用阿巴洛肽。轻度双性肾损害患者无需调整剂量。
肝脏损伤
没有关于肝损伤患者的数据。这些患者不需要进行剂量调整，因为肝损伤不太可能对阿巴洛肽的暴露产生重大影响。
儿童和青少年
阿巴洛肽不应用于18岁以下的儿童和青少年，因为存在安全问题。
治疗方法
仅供皮下使用。
患者或护理人员的第一次注射应在合格的医疗保健专业人员的指导下进行。应指导患者和护理人员皮下注射阿巴洛帕肽。每包都附有详细的使用说明，其中指导患者正确使用注射笔。
阿巴洛肽应注射到小腹。注射部位应每天更换。每天大约在同一时间注射。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何其他成分过敏
-怀孕和哺乳
-有生育潜力的妇女
-预先存在的高钙血症
-严重肾功能损害
-血清碱性磷酸酶不明原因增加
-具有已知骨肉瘤风险的患者，例如先前接受过外部放射治疗或近距离放射治疗的骨骼受累患者
-骨骼恶性肿瘤或骨转移患者
保质期
3年
首次使用后或从冰箱中取出后，将笔储存在25°C以下。必须在30天内使用。
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。不要僵住。
从冰箱中取出药品后的储存条件。
容器的类型和内容
墨盒（I型硅化玻璃），带柱塞（氯丁基橡胶）、法兰保护帽（溴丁基橡胶密封件）/铝制，组装成一次性笔。
Eladynos有1支或3支预填充笔的包装尺寸。
每个预先填充的笔包含1.5毫升溶液（30剂）。

请参阅随附的Eladynos完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/eladynos-epar-product-information_de.pdf
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Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Injektionslösung 1x1,5ml Fertigpen N1
Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Injektionslösung 3x1,5ml Fertigpen N3
Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Inj.-L.im Fertigpen
Theramex Ireland Ltd.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Abaloparatid                 3mg
Essigsäure 99%               Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser      Hilfstoff
Phenol                       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Inj.-L. im Fertigpen 3
lndikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Abaloparatid. Es wird bei Frauen nach der Menopause angewendet zur Behandlung der Osteoporose.
Osteoporose tritt besonders häufig bei Frauen nach der Menopause auf. Die Krankheit führt dazu, dass die Knochen spröde und zerbrechlich werden. Wer an Osteoporose leidet, hat ein höheres Risiko für Knochenbrüche, insbesondere in der Wirbelsäule, den Hüften und den Handgelenken.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Knochen zu stärken und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken.
Kontraindikation
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
allergisch gegen Abaloparatid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
schwanger sind oder stillen
nach wie vor schwanger werden können
hohe Calciumwerte im Blut haben
eine schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion haben
unerklärlich hohe Blutwerte des Enzyms alkalische Phosphatase haben
eine Strahlentherapie für Ihre Knochen hatten
jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet haben
Dosierung von Eladynos 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-L.im Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion (80 Mikrogramm) einmal täglich unter die Haut im Unterbauch. Siehe Gebrauchsinformation.
Ihr Arzt kann Ihnen raten, zusätzliches Calcium und Vitamin D einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie täglich einnehmen sollten.
Dauer der Anwendung
Injizieren Sie das Arzneimittel täglich so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat. Die maximale Gesamtdauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel darf 18 Monate nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr anwenden, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Zu den zu erwartenden Wirkungen einer Überdosierung gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (insbesondere beim schnellen Aufstehen), schneller Herzschlag und Kopfschmerzen.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sie so bald wie möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem normalen Zeitpunkt. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit am nächsten Tag.
Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, seit Sie dieses Arzneimittel hätten anwenden sollen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Injizieren Sie dann die nächste Dosis wie gewohnt am nächsten Tag.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Injizieren Sie das Arzneimittel nicht mehr als einmal an demselben Tag.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit diesem Präparat behandelt werden sollten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder während Sie dieses Präparat anwenden:
wenn Ihnen beim Aufstehen schwindelig wird, was auf einen Blutdruckabfall zurückzuführen sein kann. Bei einigen Patientinnen kann es innerhalb von 4 Stunden nach der Injektion zu Schwindelgefühlen oder schnellem Herzschlag kommen. Die erste(n) Injektion(en) sollte(n) unter Anleitung einer medizinischen Fachkraft durchgeführt werden, die Sie in der ersten Stunde nach der Injektion beobachten kann. Injizieren Sie dieses Präparat immer an einem Ort, an dem Sie sich sofort setzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindelig wird.
wenn Sie eine Herzkrankheit oder hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise genauer überwachen wollen.
wenn Sie anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energiemangel oder Muskelschwäche haben. Dies können Anzeichen für zu viel Calcium in Ihrem Blut sein.
wenn Sie einen hohen Calciumgehalt im Urin haben, Nierensteine haben oder hatten. Dieses Präparat könnte Ihre Beschwerden verschlimmern.
Bevor Sie mit der Behandlung mit diesem Präparat beginnen, wird Ihr Blutdruck und der Zustand Ihres Herzes untersucht.
Die empfohlene Behandlungsdauer von 18 Monaten darf nicht überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Einige Patientinnen können sich nach der Injektion dieses Arzneimittels schwindelig fühlen. Wenn Ihnen schwindelig ist, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können, oder wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
Injizieren Sie dieses Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, damit Sie sich besser an die Anwendung Ihres Arzneimittels erinnern können.
Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht an derselben Stelle am Bauch wie am Vortag. Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle, um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern. Injizieren Sie nur in gesunde Haut. Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet, schuppig oder verhärtet ist. Vermeiden Sie Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.
Bitte befolgen Sie sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch" in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Inj.-L.im Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Digoxin oder Digitalis: Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche, da der Calciumspiegel in Ihrem Blut bei der Anwendung von Abaloparatid ansteigen kann
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, da diese die Symptome eines niedrigen Blutdrucks, einschließlich Schwindel, verschlimmern können
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Erfahrungsberichte zu Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Inj.-L. im Fertigpen, 1ST（1087,40 €）3ST（2139,58 €）