部分中文特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Movymia Solucion inyectable
英文名：Teriparatide
中文名：特立帕肽注射药筒装置
生产商：EG SpA
药品简介
2016年11月20日，欧洲建议批准Movymia(Teriparatide，特立帕肽)注射药筒装置，用于绝经后的妇女及骨折风险增加的男性。
作用机理
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素（PTH）是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐趋势的主要调节剂，特立帕肽（rhPTH（1-34））是内源性人甲状旁腺激素的活性片段（1-34）。PTH的作用包括通过对骨形成细胞（成骨细胞）的直接作用来刺激骨形成，间接增加钙在肠道的吸收并增加肾小管对钙的再吸收和磷的排泄。
适应症
Movymia适用于成人。
绝经后女性和骨折风险较高的男性的骨质疏松症的治疗在绝经后女性中，已证明椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折没有发生。
在骨折风险增加的男性和女性中，持续进行全身性糖皮质激素治疗可治疗骨质疏松症。
用法与用量
Movymia的建议剂量为每天一次20毫克。
如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D补充剂。
特立帕肽的24个月疗程不应在患者的一生中重复进行，特立帕肽的最大总疗程应为24个月。
终止特立帕肽治疗后，可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全
严重肾功能不全的患者不得使用特立帕肽，中度肾功能不全的患者应谨慎使用特立帕肽，轻度肾功能不全的患者无需特别注意。
肝功能不全
肝功能不全的患者尚无可用数据，因此，应谨慎使用特立帕肽。
儿科人群和患有开放性骨phy的年轻人
尚未确定teriparatide在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性，teriparatide不应用于儿科患者（18岁以下）或患有开放性骨epi的年轻人。
老年
无需根据年龄调整剂量。
给药方法
Movymia应该每天在大腿或腹部皮下注射一次。
它只能与Movymia笔可重复使用的多剂量药物输送系统以及随笔附带的说明中列出的注射针一起使用，但笔和注射针不包括在Movymia中。应当使用装有一箱Movymia墨盒和一箱Movymia Pen的墨盒和笔包，不得将Movymia与其他任何笔一起使用。
必须对患者进行使用正确注射技术的培训，还应包括传送系统纸箱中随附的使用说明，以指导患者正确使用笔。
首次注射的日期也应写在Movymia的外包装箱上（请参见包装盒上提供的空白：{首次使用：}）。
保质期
2年。
在2–8°C下已证明化学使用稳定性28天。
从微生物学的角度来看，产品一旦打开，在2°C至8°C的货架期内最多可保存28天。
其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
特殊的储存注意事项
将其存放在冷却器（2°C–8°C）中，将笔芯插入笔中后，组合的笔和笔芯在使用后应立即返回到笔芯中。
不要冻结，将墨盒放在外面的纸箱中以防光照。
请勿在装有针头的情况下存放注射装置，也不要在首次使用后从笔中取出墨盒。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10780/smpc
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MOVYMIA 1CAR 2,4ML 20MCG/80MCL
EG SpA
Principio attivo: TERIPARATIDE
Movymia è indicato negli adulti. Trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1). Nelle donne in postmenopausa, è stata dimostrata una riduzione significativa nell’incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali. Trattamento dell’osteoporosi indotta da una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose di teriparatide non ha modificato l’effetto cardiaco della digoxina. Tuttavia, casi clinici sporadici hanno suggerito che l’ipercalcemia può predisporre i pazienti ad una tossicità da digitale. Poiché teriparatide determina transitoriamente aumenti della calcemia, teriparatide deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono digitale. Teriparatide è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. La somministrazione contemporanea di raloxifene o della terapia ormonale sostitutiva con teriparatide non ha modificato gli effetti di teriparatide sul calcio sierico od urinario o sugli eventi clinici avversi.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*. Una cartuccia da 2,4 mL di soluzione contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti ad una concentrazione di 250 microgrammi per millilitro). *Teriparatide, rhPTH(1-34), prodotto in E. coli usando la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell’ormone paratiroideo umano endogeno. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.