部分中文重组特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Movymia Solucion inyectable
英文名：Teriparatide
中文名：特立帕肽注射药筒装置
生产商：EG LABO
药品简介
2016年11月20日，欧洲建议批准Movymia(Teriparatide，特立帕肽)注射药筒装置，用于绝经后的妇女及骨折风险增加的男性。
作用机理
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素（PTH）是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐趋势的主要调节剂，特立帕肽（rhPTH（1-34））是内源性人甲状旁腺激素的活性片段（1-34）。PTH的作用包括通过对骨形成细胞（成骨细胞）的直接作用来刺激骨形成，间接增加钙在肠道的吸收并增加肾小管对钙的再吸收和磷的排泄。
适应症
Movymia适用于成人。
绝经后女性和骨折风险较高的男性的骨质疏松症的治疗在绝经后女性中，已证明椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折没有发生。
在骨折风险增加的男性和女性中，持续进行全身性糖皮质激素治疗可治疗骨质疏松症。
用法与用量
Movymia的建议剂量为每天一次20毫克。
如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D补充剂。
特立帕肽的24个月疗程不应在患者的一生中重复进行，特立帕肽的最大总疗程应为24个月。
终止特立帕肽治疗后，可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全
严重肾功能不全的患者不得使用特立帕肽，中度肾功能不全的患者应谨慎使用特立帕肽，轻度肾功能不全的患者无需特别注意。
肝功能不全
肝功能不全的患者尚无可用数据，因此，应谨慎使用特立帕肽。
儿科人群和患有开放性骨phy的年轻人
尚未确定teriparatide在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性，teriparatide不应用于儿科患者（18岁以下）或患有开放性骨epi的年轻人。
老年
无需根据年龄调整剂量。
给药方法
Movymia应该每天在大腿或腹部皮下注射一次。
它只能与Movymia笔可重复使用的多剂量药物输送系统以及随笔附带的说明中列出的注射针一起使用，但笔和注射针不包括在Movymia中。应当使用装有一箱Movymia墨盒和一箱Movymia Pen的墨盒和笔包，不得将Movymia与其他任何笔一起使用。
必须对患者进行使用正确注射技术的培训，还应包括传送系统纸箱中随附的使用说明，以指导患者正确使用笔。
首次注射的日期也应写在Movymia的外包装箱上（请参见包装盒上提供的空白：{首次使用：}）。
保质期
2年。
在2–8°C下已证明化学使用稳定性28天。
从微生物学的角度来看，产品一旦打开，在2°C至8°C的货架期内最多可保存28天。
其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
特殊的储存注意事项
将其存放在冷却器（2°C–8°C）中，将笔芯插入笔中后，组合的笔和笔芯在使用后应立即返回到笔芯中。
不要冻结，将墨盒放在外面的纸箱中以防光照。
请勿在装有针头的情况下存放注射装置，也不要在首次使用后从笔中取出墨盒。
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Movymia 20microgrammes/80microlitres, solution injectable, boîte de 1 cartouche (+1stylo) de 2.40ml
Movymia est un médicament sous forme de solution injectable à base de Tériparatide (20 µg/80 microlitres).
Autorisation de mise sur le marché le 11/01/2017 par EG LABO au prix de 331,47€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de Movymia est de 20 microgrammes administrés une fois par jour.
Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
La durée totale maximale de traitement avec tériparatide doit être de 24 mois (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Ce traitement de 24 mois par tériparatide ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d'un patient.
D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par tériparatide.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique Contre-indications). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, le tériparatide doit être utilisé avec prudence. Aucune précaution particulière n'est à prendre chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Insuffisance hépatique
Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par conséquent, tériparatide doit être utilisé avec prudence.
Enfant et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées
La sécurité et l'efficacité du tériparatide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Personnes âgées
Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
Movymia doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Il doit être administré exclusivement à l'aide du système d'administration multidose du médicament réutilisable Movymia Pen et des aiguilles d'injection qui sont indiquées comme étant compatibles dans les instructions d'utilisation fournies avec le stylo. Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Movymia. Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé. Movymia ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Les patients doivent être formés pour appliquer les bonnes techniques d'injection (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination). Des instructions d'utilisation incluses dans la boîte du système d'administration sont également disponibles pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Solution injectable.
Solution injectable incolore, limpide.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2ans.
La stabilité chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C durant sa période de conservation.
En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Précautions particulières de conservation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Après avoir inséré la cartouche à l'intérieur du stylo, l'assemblage du stylo et de la cartouche doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Ne pas congeler. Conserver la cartouche dans l'emballage en carton extérieur pour la tenir à l'abri de la lumière.
Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus. Ne pas retirer la cartouche du stylo après la première utilisation.
Pour connaître les conditions de conservation après la première utilisation du médicament, voir la rubrique Durée de conservation.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Movymia est fourni dans une cartouche. Les cartouches de Movymia doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Movymia Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo. Aucune aiguille n'est fournie avec ce médicament.
Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient. Le stylo peut être utilisé avec des aiguilles pour stylo compatibles dont la liste est indiquée dans les instructions d'utilisation du stylo. Une nouvelle aiguille pour stylo stérile doit être utilisée à chaque injection.
La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Movymia Pen. Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins 28 jours à sa date de péremption.
Avant d'utiliser le dispositif de stylo pour la première fois, le patient doit lire et comprendre les instructions d'utilisation du stylo qui sont fournies avec le stylo.
Après chaque injection, le stylo doit être remis au réfrigérateur. Après la première utilisation, la cartouche ne doit pas être retirée du stylo pendant les 28 jours d'utilisation.
Movymia ne doit pas être transféré dans une seringue.
Les cartouches vides ne doivent pas être remplies de nouveau.
Ne pas utiliser Movymia si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Cartouche de 3 ml (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Présentation:
Emballage de cartouche et stylo Movymia :
Une boîte de cartouche Movymia (contenant 1 cartouche) et une boîte de Movymia Pen (contenant 1 stylo).
Please see attached full prescribing information for Movymia:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10780/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3018766-movymia-20mcg-80mcg-sc-cart1-styl