部份中文共轭雌激素/巴多昔芬处文资料（仅供参考）
英文名: Conjugated estrogens/bazedoxifene
商品名：Duavive Comprimidos
中文名: 共轭雌激素/巴多昔芬复方缓释片
生产商: 辉瑞公司
药品简介
由辉瑞开发的DUAVEE（conjugated estrogens/bazedoxifene，共轭雌激素/巴多昔芬，0.45mg/20mg）片，用于未切除子宫的绝经后女性，治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状（潮热）及预防绝经后骨质疏松症。当仅用于预防骨质疏松时，DUAVEE应仅用于高危个体，同时需充分考虑非雌激素药物。
DUAVEE是首个也是唯一一种将共轭雌激素（CE）与一种雌激素激动剂/拮抗剂配伍的疗法。DUAVEE使用bazedoxifene（巴多昔芬）而非孕激素，来帮助保护雌激素疗法可能导致的子宫内膜增生。该药为每日一次的口服片剂，
作用机理
CE/BZA将CE与选择性雌激素受体调节剂（SERM）BZA配对，BZA被定义为组织选择性雌激素复合物（TSEC）。CE的活性成分主要是雌酮的硫酸酯，雌马酚硫酸盐和17α/β-雌二醇。这些替代了绝经妇女中雌激素产生的减少，并减轻了更年期的症状。随着雌激素促进子宫内膜的生长，无抵抗的雌激素会增加子宫内膜增生和癌症的风险。巴泽昔芬作为子宫中的雌激素受体拮抗剂，可大大降低雌激素引起的非子宫切除术妇女子宫内膜增生的风险。
适应症
DUAVIVE适用于不适合使用孕激素治疗的绝经后子宫子宫妇女（距最后一次月经至少12个月），用于治疗雌激素缺乏症状。
治疗65岁以上女性的经验有限。
用法与用量
为开始和继续绝经后症状的治疗，应使用最短持续时间的最低有效剂量。
推荐剂量为0.45毫克共轭雌激素（CE）和20毫克巴多昔芬（BZA）作为单片口服片剂，每天一次。
如果忘记了药片，应在患者记得后立即服用。然后应像以前一样继续治疗。如果忘记服用一种以上的药片，则只能服用最近的一种药片，患者不应服用两倍于通常剂量的药片来弥补错过的药片。
特殊人群
老人
CE/BZA尚未在75岁以上的女性中进行过研究。根据现有数据，无需根据年龄调整剂量。治疗65岁以上女性的经验有限。
肾功能不全
尚未评估肾功能不全患者的CE/BZA药代动力学。因此，不建议在该人群中使用。
肝功能不全
CE/BZA的安全性和有效性尚未在肝功能不全患者中进行评估。禁止在该人群中使用。
小儿
CE/BZA在儿科人群中没有相关用途。
给药方法
口服使用。
可以在一天中的任何时间服用CE/BZA，而无需考虑进餐。片剂应整个吞下。
禁忌症
-对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。
-已知，怀疑或过去的乳腺癌病史。
-已知，过去或疑似依赖雌激素的恶性肿瘤（例如子宫内膜癌）。
-未确诊的生殖器出血。
-未经治疗的子宫内膜增生。
-活跃或过去的静脉血栓栓塞病史（例如深静脉血栓形成，肺栓塞和视网膜静脉血栓形成）。
-已知的血栓形成性疾病（例如，蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症）。
-动脉血栓栓塞性疾病的活跃或既往史（例如心肌梗塞，中风）。
-急性肝病或肝病史，只要肝功能检查未能恢复正常。
-育龄妇女或哺乳妇女不得服用CE/BZA。
-卟啉症。
保质期
3年
打开泡罩袋后，请在60天内使用。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
存放在原始包装中以防潮。
容器的性质和内容
PVC/Aclar/PVC泡罩包装，内含28片缓释片剂
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7343/smpc
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DUAVIVE 0,45 MG/20MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 28comprimidos.
Precio DUAVIVE 0,45 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 28 comprimidos: PVP 234.41 Euros. (07 de Mayo de 2021).
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: ORGANON SALUD, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ESTRÓGÉNOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Estrógenos, combinaciones con otros fármacos. Sustancia final: Estrogenos conjugados y bazedoxifeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 0,45 mg/20 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- ESTROGENOS CONJUGADOS. Principio activo: 0,45 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,45/20 mg/mg.
2.- BAZEDOXIFENO ACETATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,45/20mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Abril de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2015.
3 excipientes:
DUAVIVE 0,45 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
SACAROSA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
SACAROSA, MONOPALMITATO DE.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Mujeres con útero intacto, en ausencia de tratamiento concomitante con progestágenos Riesgo paciente: Riesgo de cáncer de endometrio. Recomendación: Evitar su utilización. Existen otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la osteoporosis más seguras y eficaces.
Alerta: Historia previa de cáncer de mama o tromboembolismo venoso. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de recurrencia de cáncer de mama o tromboembolismo venoso. Recomendación: Evitar su utilización. Existen otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la osteoporosis más seguras y eficaces.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 18/06/2020. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: estrogenos conjugados + bazedoxifeno.
Descripción clínica del producto: Estrógenos conjugados/Bazedoxifeno 0,45 mg/20 mg comprimido de liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Estrógenos conjugados/Bazedoxifeno 0,45 mg/20 mg 28 comprimidos de liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la D.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Mayo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 705018. Número Definitivo: 114960001.