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Sodium Risedronate Na Tab 56×17.5mg(利塞膦酸钠片「F」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 17.5毫克/片 56片/盒 
包装规格 17.5毫克/片 56片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
富士製薬
生产厂家英文名:
Fuji Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999019F1093_1_06
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sodium Risedronate(リセドロン酸Na錠「F」)17.5mg/Tablets 56Tablets/box
原产地英文药品名:
Sodium Risedronate Hydrate
中文参考商品译名:
Sodium Risedronate(リセドロン酸Na錠「F」)17.5毫克/片 56片/盒
中文参考药品译名:
利塞膦酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文利塞膦酸钠处方资料(仅供参考)
英文名: Sodium Risedronate Hydrate
商品名:Sodium Risedronate Na Tab
中文名: 利塞膦酸钠片
生产商:富士製薬
药品简介
利塞膦酸钠片(Sodium Risedronate Hydrate)为抗骨质疏松症的第三代双膦酸盐类药物,作为一种抗骨质吸收剂。临床上用于治疗变形性骨炎及预防治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
リセドロン酸Na錠17.5mg「F」
药品分类名称
骨质疏松症治疗
粗骨Paget病治疗
批准日期:
商標名
Sodium Risedronate
一般名
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium Risedronate Hydrate)
化学名
Monosodium trihydrogen 1-hydroxy-2-(pyridin-3-yl)ethane-1,1-diyldiphosphonate hemipentahydrate
構造式
分子式
C7H10NNaO7P2・21/2H2O
分子量
350.13
性状
它是白色结晶性粉末。
微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
溶于稀的稀氢氧化钠TS(1→20)。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装的产品进行加速测试(40±1°C,相对湿度75±5%,6个月)的结果,在正常的市场销售情况下,17.5mg“ F”利塞膦酸钠片可稳定3年 被猜到了。
批准条件
佩吉特氏骨病
由于日本的临床试验病例数量非常有限,因此应该对所有患者进行药物使用监视研究,直到销售后收集到一定数量病例的数据为止。 确定使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物的安全性和有效性的数据,并采取必要的措施正确使用该药物。
药物药理学
水合Riseronate钠是骨质疏松症的治疗剂。 抑制破骨细胞引起的骨质流失并抑制骨质流失。通过抑制骨吸收来维持松质小梁骨的连续性,通过维持骨质来维持骨质。对羟基磷灰石显示出高亲和力,抑制了由磷酸钙形成羟基磷灰石晶体的过程,并防止了异位骨化的发展。
适应症
如果发生骨质疏松
该药物应参考日本骨代谢学会原发性骨质疏松的诊断标准,用于确诊为骨质疏松的患者。
用于佩吉特氏骨病
该药物应根据日本骨质疏松学会“骨Paget病的诊断和治疗指南”应用于已诊断出患有Paget骨病的患者。
用法与用量
○骨质疏松症
通常,对于成年人,醒来每周口服一次17.5mg利塞膦酸钠,并加足量(约180mL)水。此外,服用药物后,请勿躺下至少30分钟,并避免进食和饮水,以及口服其他药物。
○在骨的佩吉特氏病的情况下
通常,对于成年人,每天醒来一次,每天口服一次17.5mg的利塞膦酸钠,每天8周,要有足够的水(约180mL)。此外,服用药物后,请勿躺下至少30分钟,并避免进食和饮水,以及口服其他药物。
包装
骨质疏松症
PTP患者
20片(每片2片x 10)
骨Paget疾病包装
PTP患者包装
56片(7片x8)
制造分销商
富士制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999019F2057_1_10/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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