部份中文罗莫单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Evenity Injektionslösung
英文名：Romosozumab
中文名：罗莫单抗重组 预填充注射器
生产商：优时比制药
药品简介 
近日，日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY (Romosozumab（Genetical Recombination，イベニティ皮下注105mgシリンジ） )、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。
イベニティ皮下注105mgシリンジ
药效分类名
人性化抗屏障单克隆抗体制剂
批准日期：2019年1月
商標名
EVENITY
一般名
ロモソズマブ（遺伝子組換え）
Romosozumab（Genetical Recombination）
本質
核苷酸是转基因人类化单克隆抗体，由鼠抗海素抗体的互补决定部、人类IgG2的框架部及定常部组成。趋化因子是由柴鼠卵巢细胞产生的。核糖体是由2根H链(γ- 2链)和2条由449个氨基酸余量构成的L链(链)构成的糖蛋白质(分子量:约149000)。
承认条件
在建立医药品风险管理计划的基础上适当实施。
药效药理
1.作用机制
电磁干扰耦合到素反射素以抑制经典Wnt信号在骨芽细胞中传递的情况，从而促进骨骼形成，抑制骨骼吸收。
2.药理作用
(1) in vitro测试
1)表示了人、松鼠猴及鼠的组合松鼠特性(Kd分别为11、23及3pm)。
2)阻碍了人类放射性物质的组合(LRP5和LRP6)。
3)骨芽细胞系的石灰化试验中,ロモソズマブスクレロスチン诱导的骨基质的石灰化浓度依赖性抑制作用,阻碍了人类、老鼠、食蟹猴及鼠标的种特异性スクレロスチン所有对中和活性。
(2) in vivo测试
1)对摘除卵巢的小白鼠每周进行一次皮肤切片手术，共52周，结果发现大腿骨干部、大腿骨颈椎的骨量和骨强度都在容量上增加并增强。
2)卵巢摘除食蟹猴ロモソズマブ3或30mg/kg,每周1次,26周及52周皮下注射的结果显示,正常的骨基质的石灰化,海绵骨的微细结构的改善和维持骨的量及伴随骨形状的加强及海绵骨皮质骨量量的增加得到了认可。
适应症
骨折的骨质疏松症
用法与用量
通常成人一个月服用210mg的蓖麻毒素(基因重组)，一次降至12个月。
包装
皮下注
105mg 2本
制造销售
安进/优时比
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39994C7G1022_1_02/