Onealfa Tablet 100×1μg（Alfacalcidol 阿法骨化醇片） - 骨质疏松药物

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Onealfa Tablet 100×1μg（Alfacalcidol 阿法骨化醇片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

1毫克/片 100片/盒

包装规格：

1毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

帝人制药公司

生产厂家英文名:

Teijin Pharmaceutical Company

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001F1055_1_05/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Onealfa（ワンアルファ錠）1mg/Tablets 100Tablets/box

原产地英文药品名:

Alfacalcidol

中文参考商品译名:

Onealfa（ワンアルファ錠）1毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

阿法骨化醇

曾用名:

简介：

部份中文阿法骨化醇处方资料（仅供参考）
英文名：Alfacalcidol
商品名：Onealfa Tablet
中文名：阿法骨化醇片
生产商：帝人制药
药品简介
Onealfa(Alfacalcidol，ワンアルファ錠)是一种骨化三醇类似物。临床上用于改善维生素D代谢异常（见于慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D性佝偻病和骨软化症）所致的症状（如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害）及用于骨质疏松症。
ワンアルファ錠0.25μg/ワンアルファ錠0.5μg/ワンアルファ錠1.0μg
药物分类名称
活性维生素D3配方
批准日期：2009年9月
商標名
Onealfa Tablet 0.25μg
Onealfa Tablet 0.5μg
Onealfa Tablet 1μg
一般名
アルファカルシドール（Alfacalcidol）
化学名
(5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β-diol
化学構造式
分子式
C27H44O2
分子量
400.64
融点
137～142℃
性状
它是白色晶体或结晶粉末，易溶于甲醇，乙醇（99.5），氯仿或二氯甲烷，微溶于丙酮或乙醚，几乎不溶于水或己烷。它随着空气或光线而变化。
处理注意事项
1.由于光线可能会褪色，因此请在装有遮光罩后将其保存。
2.打开后，远离潮湿。
药效药理
这种药物，通过从口服给药的肠肝微粒体后所吸收的血液迅速25羟化酶侧链的25位上是氢氧化活性表达剂1α，25-（OH）2D3和肠和骨等钙吸收促进分布式在靶组织中的受体结合肠的效应，表达一系列生理活性等的骨矿物质溶解作用和骨形成作用。
（1）钙的吸收和血清钙从肠道增加作用
维生素d-缺陷大鼠和肾切除大鼠实验施用阿法骨化醇对，钙吸收促进肠道的效果，血清钙水平增加作用已被观察到。
（2）骨形成促进作用
1）骨组织培养
胎儿组织培养，将其从9天蛋取出，在正常的骨形成1α的研究，25-（OH）2D3已经被证明是重要的。
2）肾切除大鼠
集纳全子宫切除术，许多骨吸收腔和骨样层，将大鼠低矿化层显着增加，在实验中，阿法骨化醇30天给药，已经观察到新骨。
3）骨质疏松症模型大鼠（卵巢切除大鼠）
血液1α卵巢切除长育种，25-（OH）在还原或松骨小梁和2D3值的钙化率的降低发生，这些变化阿法骨化醇0.1微克/kg/天，6个月给药它是由改善。
4）骨质疏松症模型大鼠（氢化可的松处理的大鼠）
松骨小梁通过氢化可的松长期给药，骨皮质宽度，在骨组件的减少出现时，这些变化阿法骨化醇0.02微克/ kg /天〜0.1微克/ kg /天，为12周的改善。
5）老年性骨质疏松（人，电子显微镜，光学显微镜观察）
进行髂骨活检之前和之后施用一种α-胶囊剂，进行了电子显微镜，光学显微镜观察，如增加的成骨细胞的活性，骨细胞，骨矿化腔隙，组织学骨观察到的改善。
6）的Ca摄入和骨吸收，骨形成活性
改变维生素d-缺乏大鼠饮食中的Ca含量，在实验中，施用阿法骨化醇，出现骨吸收当Ca含量较少，如果Ca含量是足以显着地出现的成骨。
适应症
1.改善与下列疾病中维生素D代谢异常相关的各种症状（低钙血症，手足搐痛，骨痛，骨病变等）
（1）慢性肾功能衰竭
（2）甲状旁腺功能减退症
（3）维生素D耐药库鲁病·骨软化症
2.骨质疏松症
用法与用量
在充分控制患者的血清钙浓度的情况下调节该药物的剂量。
（1）在慢性肾功能衰竭的情况下，骨质疏松症
通常，0.5至1.0μg作为阿法骨化醇口服给予成人每日一次。但是，它会根据您的年龄和症状而增加或减少。
（2）甲状旁腺功能减退症和其他与维生素D代谢紊乱有关的疾病
通常，成人每天口服1.0至4.0μg阿法骨化醇。但是，应根据疾病，年龄，症状和疾病类型增加或减少。
（小儿剂量）
通常对于儿童，在骨质疏松症的情况下，每天一次使用0.01至0.03μg/kg的阿法哌啶醇，在其他疾病的情况下，每天一次使用0.05至0.1μg/ kg的阿尔法哌啶醇，口头。但是，应根据疾病和症状增加或减少。
包装规格
PTP：0.25μg：100片（10片×10），500片（10片×50），1,000片（10片×100），700片（14片×50）
PTP：0.5μg：100片（10片×10），500片（10片×50），1000片（10片×100），700片（14片×50）
PTP：1.0μg：100片（10片×10），500片（10片×50），1000片（10片×100），700片（14片×50）
瓶装：0.25μg：500粒（含棕色玻璃瓶）
瓶装：0.5μg：500粒（含棕色玻璃瓶）
瓶装：1.0μg：500片（包括棕色玻璃瓶）
制造供应商
帝人制药公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001F1055_1_05/?view=frame&style=SGML&lang=ja