Binosto(buffered alendronate sodium 70mg)是全球首个也是唯一一个可制成缓冲液来治疗骨质疏松症的泡腾片。 近日，缓冲口服液的BINOSTO(alendronate sodium 阿仑膦酸钠) 泡腾片（70mg）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗绝经后女性骨质疏松症，以及提高男性骨质疏松症患者的骨量。 BINOSTO带来了可轻松吞咽的缓冲溶液阿仑膦酸钠，它符合骨质疏松治疗的“黄金标准”并能降低骨折风险。特别对于那些不愿吞咽药片或吞咽片剂困难的患者而言，BINOSTO是骨质疏松治疗领域的一个真正的突破。 批准日期：2012年10月23日 公司：EffRx Pharmaceuticals SA BINOSTO（阿仑膦酸钠[alendronate sodium]）溶液泡腾片，供用于口服 美国初始批准：1995 作用机理 动物研究，表明以下行动模式。在细胞水平，阿仑膦酸钠显示优先定位骨吸收的网站，特别是下破骨细胞。破骨细胞附着在骨表面积通常目标缺乏皱褶缘即表明积极吸收的。阿仑膦酸钠不破骨细胞招聘或附件干扰，它确实抑制破骨细胞活性的目的。在骨中的放射性的[3 H]阿仑膦酸盐的本地化的小鼠的研究显示约10倍高的摄取是破骨细胞表面比我们成骨细胞表面。骨头在大鼠和小鼠，respectivement [3 H]阿仑膦酸盐给药，正常显示，形成在阿仑膦酸盐的骨顶部，魁被合并了基质内部后6和49天检查。虽然结合在骨基质，阿仑膦酸不药理学活性。因此，必须阿仑给予抑制破骨细胞不断，我们新成立的吸收表面。组织形态计量学在狒狒和大鼠表明，阿仑膦酸盐治疗降低骨更新（即，在骨魁位置的数量被重塑）。此外，骨形成在重塑网站导致骨量逐步涨幅超出骨吸收论文。 适应症和用法 BINOSTO的适应症为双膦酸盐： 绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 倒治疗男性骨质疏松症增强因子的骨量。 使用限制： 使用的最佳时间尚未确定豆类。对于患者低风险骨折考虑停药后3〜5年的使用 用法用量 BINOSTO 70毫克泡腾片每周一次。 指示患者：将BINOSTO之一片剂大约在平原室温半杯水（4盎司） 。泡腾停止后，搅拌10秒钟，溶液和消耗大约快乐等待至少5分钟。 第一食品，饮料，或一天服药前燕子的解决方案至少30分钟。 避免躺着至少30分钟，一天的第一食物后服用后BINOSTO和最多的合作伙伴。 剂型和规格 泡腾片，70毫克 禁忌症 食道魁延迟排空这种如狭窄或弛缓不能的异常。 不能站立/坐直至少30分钟。 增加误吸的风险。 低钙血症。 超敏反应到任何该产品的组成部分。 警告和注意事项 上胃肠道不良反应可能发生。指导患者按照给药说明。如果停止新的黄金恶化症状。 低钙血症会加重，而且必须在使用前予以纠正。 严重的骨，关节，肌肉疼痛的发生。停止使用，如果症状严重的发展。 已-据报道颚骨坏死。 非典型股骨骨折具备的，据报道。患者新的大腿或腹股沟疼痛不宜进行评估，以排除股骨骨折。 钠含量：每片含650毫克钠，相当于1650毫克的NaCl。谨慎使用患者是限制钠。 不良反应 点评最常见的不良反应（发生率大于或等于3％）是腹痛，反酸，便秘，腹泻，消化不良，肌肉骨骼疼痛，恶心。 报告可疑的不良反应，跟团医药品公司在1-855-778-0177或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 药物相互作用 钙补充剂，抗酸剂或含有多价阳离子的口服药物干扰阿仑膦酸盐吸收。 要小心当协处方阿司匹林/非甾体抗炎药可能会加重胃肠的刺激。 特殊人群中使用 BINOSTO没有为儿童患者表示。 在肾功能不全患者（肌酐清除率小于35毫升/分钟），不建议BINOSTO。 包装规格/储存与处理 BINOSTO泡腾片是圆形，扁平面，白色至灰白色片剂斜角边缘和“M”凹陷一侧。BINOSTO泡腾片，70毫克被提供在由铝复合箔的泡罩包装，具体如下： NDC0178-0101-02纸板含4个单位的用水泡 商店在20℃至25℃（68°F至77°F），允许至15℃至30℃（59°F至86°F）偏移[见USP控制室温。]防潮。在原来的泡罩包装中存储多达片使用。 完整处方资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ad670460-141b-e481-f713-7aed9485de8d
