近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Tymlos（abaloparatide）注射液上市，治疗患有骨质疏松症风险的绝经后女性，这些女性有很高的骨折风险。作为近15年来美国上市的针对这一患者群体的首款成骨类合成代谢药物，有望给广大的妇女群体带来福音。
研究表明；;每日皮下注射Abaloparatide 80μg不仅能显著提高腰椎骨密度（bone mineral density，BMD），还可以提高髋部和股骨颈BMD，显著降低椎体和非椎体骨折风险，具有相对低的高钙血症的发生率。
批准日期：2017年4月28日 公司：Radius Health, Inc.
Tymlos（阿巴洛肽[Abaloparatide]）注射液，皮下使用
美国首次批准：2017年
最近的重大变化
提高骨折高危骨质疏松症男性骨密度的适应症、使用和治疗：12/2022
作用机制
阿巴洛帕肽是一种PTHrP（1-34）类似物，其作为PTH1受体（PTH1R）的激动剂。这导致靶细胞中cAMP信号通路的激活。每天一次服用阿巴洛哌肽通过刺激成骨细胞活性刺激骨小梁和皮质表面的新骨形成。在大鼠和猴子中，阿巴洛帕肽对骨骼具有合成代谢作用，表现为骨密度和骨矿物质含量（BMC）的增加，这与脊椎和/或非脊椎部位的骨强度增加相关[见非临床毒理学]。
适应症和用法
TYMLOS是人甲状旁腺激素相关肽[PTHrP（1-34）]类似物，用于：绝经后骨质疏松症骨折高危妇女或对其他可用骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者的治疗。增加骨折高危骨质疏松症男性或对其他可用骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者骨密度的治疗。
剂量和给药
推荐剂量为80mcg，每天皮下注射一次；如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D。
皮下注射到腹部脐周区域。
在出现直立性低血压症状的情况下，在患者可以坐下或躺下的地方开始给药。
剂型和强度
注射：3120微克/1.56毫升（2000微克/毫升）的阿巴洛哌肽，在一个患者使用的预充笔中呈透明无色溶液。预充笔每天提供30剂80 mcg的阿巴洛帕肽，每40 mcl。
禁忌症
已知对TYMLOS过敏。
警告和注意事项
骨肉瘤：避免用于骨肉瘤风险增加的患者，包括开放性骨骺、代谢性骨病（包括佩吉特病）、骨转移或骨骼恶性肿瘤病史、既往涉及骨骼的外束或植入物放射治疗以及易患骨肉瘤的遗传性疾病的患者。
体位性低血压：如果给药后出现症状，指导患者坐下或躺下。
高钙血症：避免用于已有高钙血症的患者和已知有潜在高钙血症障碍的患者，如原发性甲状旁腺功能亢进症。
高钙尿和尿石症：如果怀疑先前存在的高钙尿或活动性尿石症，则监测尿钙。
不良反应
绝经后妇女骨质疏松症：最常见的不良反应（发生率≥2%）是高钙尿、头晕、恶心、头痛、心悸、疲劳、上腹痛和眩晕。男性骨质疏松症：最常见的不良反应（发生率≥2%）为注射部位红斑、头晕、关节痛、注射部位肿胀、注射部位疼痛、挫伤、恶心、腹泻、腹胀、腹痛和骨痛。
如需报告可疑不良反应，请致电1-855-672-3487联系Radius Health，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应方式
TYMLOS（阿巴洛肽注射液）是一种透明无色的溶液，可作为预先组装的一次性患者使用的一次性笔（NDC 70539-001-01），包装在纸板箱（NDC 70639-001-02）中，并附有使用说明和用药指南。每支一次性笔都有一个玻璃笔筒，其中含有3120 mcg的阿巴洛肽，体积为1.56mL（2000mcg/mL）。每支笔提供30天的供应量，每天注射一次40毫升的80微克阿巴洛帕肽。
不包括无菌针头。
储存和处理
首次使用前，将TYMLOS储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下。首次使用后，在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存30天。不要结冰或受热。
请参阅随附的TYMLOS完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=712143d9-e21e-4013-bb3b-3426a21060a8
--------------------------------------------
注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
--------------------------------------------
TYMLOS P/F PEN 3120MCG/1.56ML  ABALOPARATIDE 持证商：RADIUS HEALTH INC NDC:70539-0001-02 参考价格（美元）：2604.58