Fosamax Tablets 4×70mg（Alendronate Sodium，阿仑膦酸钠片） - 骨质疏松药物

TOP

Fosamax Tablets 4×70mg（Alendronate Sodium，阿仑膦酸钠片）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

70毫克/片 4片/盒

包装规格：

70毫克/片 4片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

MERCK&CO/USHH PDP

生产厂家英文名:

MERCK&CO/USHH PDP

该药品相关信息网址1:

www.drugs.com/fosamax.html

该药品相关信息网址2:

www.rxlist.com/fosamax-drug.htm

该药品相关信息网址3:

http://www.medicinenet.com/alendronate/article.htm

原产地英文商品名:

FOSAMAX 70MG TAB 4UD

原产地英文药品名:

ALENDRONATE SODIUM

中文参考商品译名:

FOSAMAX片 70毫克/片 4片/盒

中文参考药品译名:

阿仑膦酸钠

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Fosamax（Alendronate Sodium，阿仑膦酸钠）用于治疗男性骨质疏松患者。
Fosamax是第一个获得FDA批准的男性骨质疏松症治疗药物。估计在美国大约有二百万骨质疏松症男性患者，占全国骨质疏松症患者的20%，而且另有一千三百万男性存在罹患此病的危险性。
批准日期： 1995年09月29日公司：默克
FOSAMAX®（阿仑膦酸钠[alendronate sodium]）片剂，口服
FOSAMAX®（阿仑膦酸钠[alendronate sodium]）口服液
最初的美国批准：1995
作用机制
动物研究表明以下作用方式。在细胞水平上，阿仑膦酸钠显示优先定位于骨吸收部位，特别是在破骨细胞下。破骨细胞通常粘附在骨表面上，但在皱折边缘涂漆，这表明吸收活跃。阿仑膦酸钠不会干扰破骨细胞的募集或附着，但会抑制破骨细胞的活性。对小鼠骨中放射性[3H]阿仑膦酸盐定位的研究表明，破骨细胞表面的吸收比成骨细胞表面的吸收高约10倍。分别在大鼠和小鼠[3H]阿仑膦酸盐给药后6天和49天检查骨骼，结果表明在阿仑膦酸盐的顶部形成了正常骨，该骨被掺入基质内。当掺入骨基质中时，阿仑膦酸钠没有药理活性。因此，必须连续施用阿仑膦酸盐以抑制新形成的再吸收表面上的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量显示，阿仑膦酸盐治疗降低了骨转换（即骨重塑部位的数量）。此外，在这些重塑部位，骨形成超过骨吸收，导致骨量逐渐增加。
适应症和用法
FOSAMAX是一种双膦酸盐，适用于：
绝经后妇女骨质疏松症的治疗和预防。
增加骨质疏松症男性骨量的治疗。
治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症。
佩吉特骨病的治疗。
使用限制：
最佳使用时间尚未确定。对于骨折风险较低的患者，请考虑在使用3至5年后停药。
剂量和给药
绝经后女性和男性骨质疏松症的治疗：每天10毫克或每周一次70毫克（片剂或口服溶液）。
预防绝经后妇女骨质疏松症：每天5毫克或每周35毫克。
糖皮质激素引起的骨质疏松症：每天5毫克；或在未接受雌激素的绝经后妇女中每天10毫克。
佩吉特氏病：每天40毫克，持续6个月。
指导患者：
在一天中的第一次食物、饮料或药物治疗前至少30分钟，用6-8盎司白开水吞下整个药片。吞下口服溶液，然后吞下至少2盎司的水。
服用FOSAMAX后和进食后至少30分钟内不要躺下。
剂型和规格
片剂：70mg
禁忌症延迟排空的食道异常，例如狭窄或贲门失弛缓症。
无法站立/坐直至少30分钟。
不要给吸入风险增加的患者服用FOSAMAX口服溶液。
低钙血症。
对本产品的任何成分过敏。
警告和注意事项
可能发生上消化道不良反应。指导患者遵循给药说明。如果出现新的或有效的症状，请停止使用。
低钙血症可以起作用，必须在使用前纠正。
可能会出现严重的骨骼、关节、肌肉疼痛。如果出现严重症状，请停止使用。
曾报道下颌骨坏死。
非典型股骨骨折已有报道。应评估新出现大腿或腹股沟疼痛的患者，以排除不完全股骨骨折。
不良反应
最常见的不良反应（大于或等于3%）是腹痛、反酸、便秘、腹泻、消化不良、肌肉骨骼疼痛、恶心。
要报告可疑的不良反应，请联系Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp.电话1-877-888-4231或FDA 电话 1-800-FDA-1088 或www.fda.gov/医疗观察。
药物相互作用
钙补充剂、抗酸剂或含有多价阳离子的口服药物会干扰阿仑膦酸钠的吸收。
与可能引起胃肠道刺激的阿司匹林/非甾体类抗炎药合用时要小心。
在特定人群中使用
怀孕：当确认怀孕时停止。
FOSAMAX不适用于儿科患者。
不建议肾功能损害患者（肌酐清除率低于 35mL/min）使用 FOSAMAX。
包装供应/储存和处理
供应。 3814-FOSAMAX片剂，70毫克，为白色椭圆形未包衣片剂，一侧为代码31，另一侧为骨骼图像轮廓：
NDC 0006-0031-44 4个使用单位的泡罩包装。
贮存
福沙美片：
在室温、15-30°C（59-86°F）下储存在密闭容器中。
请参阅随附的FOSAMAX完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f2dcfb39-a7c2-4e39-9e35-852a3a74f947
-------------------------------------------------------
FOSAMAX TAB 70MG UU 4 ALENDRONATE SODIUM 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-0031-44 参考价格（美元）：178.98
FOSAMAX PLUS D TAB 4 ALENDRONATE SODIUM/VITAMIN D3 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-0270-44 参考价格（美元）：242.65
FOSAMAX PLUS D TAB UU 4 ALENDRONATE SODIUM/VITAMIN D3 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-0710-44 参考价格（美元）：242.65