部份中文依马利尤单抗注射液处方资料（仅供参考）

商品名：Gamifant  for I.V. Infusion

英文名：Emapalumab

中文名：依马利尤单抗注射液重组点滴静注液

生产商：Swedish Orphan Biovitrum

药品简介

2026年9月16日，Gamifant（Emapalumab[基因重组]）点滴静注液50mg在日本获批，用于全身型年轻性特发性关节炎或成人发病静止症伴随的巨噬细胞活性化症候群”（以下简称MAS）的治疗。

Gamifant是一种作用于强力激活巨噬细胞的细胞因子IFNγ的人IgG1单克隆抗体。本制剂与游离型及受体结合型IFNγ结合，非竞争性地中和其活性，阻碍IFNγ依赖性的STAT1信号传导。由此，巨噬细胞的活性化和炎症性趋化因子的产生减弱，抑制过剩的炎症反应，防止组织障碍的发展。

ガミファント点滴静注液50mg

药效分类名称

人抗干扰素γ单克隆抗体

Emapalumab（基因重组）制剂

批准日期：2026年9月16日

商標名

Gamifant  for I.V. Infusion 50mg

一般的名称：

エマパルマブ（遺伝子組換え）

Emapalumab（Genetical Recombination）（JAN）

本質：

Emapalumab是针对人干扰素γ的基因重组人IgG1单克隆抗体。珠母菌由中国仓鼠卵巢细胞产生。Emapalumab是由2个由453个氨基酸残基构成的H链（γ1链）和2个由217个氨基酸残基构成的L链（λ链）构成的糖蛋白（分子量：约148000）。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

避免冻结保存。

不要使用本品。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

Emapalumab是针对IFNγ人型IgG1单克隆抗体，通过与游离型及受体结合型IFNγ结合并非竞争性地中和其活性

抑制IFNγ依赖性的STAT1信号传输。

IFNγ抑制作用

在体外中，Emapalumab与人IFNγ结合，平衡解离常数（KD）为1.4pM。还示出抑制STAT1的激活级联8）。使用HeLa细胞评价了珠穆朗玛峰的中和活性，结果表明，珠穆朗玛峰对IFNγ激活STAT1的50%抑制浓度（IC50）

是1.23nM。

在以全身型年轻性特发性关节炎或成人发病静止症伴巨噬细胞活化综合征患者为对象的临床试验中，使已知由IFNγ诱导的趋化因子CXCL9的血清中浓度降低。

适应症

全身型年轻性特发性关节炎或成人发病静止症伴巨噬细胞活化综合征

用法与用量

通常，作为Emapalumab（基因重组），第一次注射6mg/kg，之后的5次每3天注射3mg/kg，以后每周2次注射3mg/kg，花费1小时以上静脉注射。另外，虽然可以根据临床症状及临床检查所见进行适当调节，但作为3天累计给药量，上限为10mg/kg

包装

10mL〔1小瓶〕

贮存方法：保存在2～8℃

有效期：48个月

制造商和分销商

Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://pro.sobi.com/system/files/gamifant_jp_pi.pdf