部份中文阿那白滞素处方资料（仅供参考）

商品名：Kineret Syringe

英文名：Anakinra

中文名：阿那白滞素重组注射器

生产商：Swedish Orphan Biovitrum

药品简介

Kineret（Anakinra）是一种重组人白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂（IL-1Ra），由 153个氨基酸残基组成。与天然人IL-1Ra不同，阿那白滞素在氨基末端多了一个蛋氨酸残基。该药物与IL-1受体结合，与IL-1α和β竞争并抑制其活性。用于治疗18岁及以上、一种或多种改善病情的抗风湿药物（DMARD）治疗无效的类风湿性关节炎（RA）患者，以及新生儿发病的多系统炎症性疾病（NOMID）和白细胞介素-1 受体拮抗剂缺乏症（DIRA）的治疗。由于IL-1在炎症和免疫反应中发挥重要作用，

キネレット皮下注100mgシリンジ 

药效分类名称

白介素1（IL-1）受体拮抗剂

Anakinra（转基因）制剂

批准日期：2026年6月

商品名

Kineret for Subcutaneous Injection 100mg syringe

一般的名称：

アナキンラ（遺伝子組換え）

（Anakinra（Genetical Recombination））［JAN］

分子式：

C759H1186N208O232S10

分子量：

17,257.44

本質：

Anakinra是N末端甲硫氨酸化的基因重组人白介素-1受体拮抗蛋白。安纳金拉由Escherichia coli产生。安纳金拉是由153个氨基酸残基构成的蛋白质。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

避免冻结，在2～8℃冷藏保存。不得已无法冷藏保存的情况下，室温下最多可以保存72小时，但不要再放回冰箱。

本品为单次使用，不需再灭菌、再使用，已使用的预滤注射器应适当废弃。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

本制剂是转基因人白介素-1受体拮抗剂（rIL-1Ra），通过竞争性地抑制炎症细胞因子IL-1（IL-1α和IL-1β）与受体（IL-1RI）的结合，阻断其生物学活性，抑制炎症。

IL-1抑制作用

Anakinra（基因重组）显示对IL-1受体的结合亲和力（平衡解离常数：约200pmol/L），抑制了IL-1α和IL-1β引起的C3H/HeJ小鼠胸腺细胞的增殖。

In vitro的药理活性

用in vitro抑制人培养细胞（滑膜细胞、包皮成纤维细胞）和兔软骨细胞产生IL-1诱发的PGE2/胶原酶

体内的药理活性

Anakinra（基因重组）抑制了通过皮内给药人IL-1α而诱发的嗜中性粒细胞的皮内位游走。另外，在小鼠链球菌细胞壁诱发性关节炎中，抑制了用ex vivo培养从给药了本制剂的关节炎发病小鼠采集的膝盖骨而测定的软骨细胞的原聚糖合成抑制。

适应症

○全身型年轻性特发性关节炎

○成人发病静止症

用法与用量

通常，对于成人及出生后8个月以上且体重10kg以上的儿童，作为阿那白滞素（基因重组），根据体重皮下给药以下。体重50kg以上：1次100mg，1天1次

体重不足50kg：每1kg体重1次2mg，每天1次，另外，对于未满16岁的患者，在效果不充分的情况下，每1kg体重1次最多可以增加到4mg。

包装

0.67mL〔注射器×1支〕

贮存方法：保存在2～8℃

有效期：36个月

制造商

Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社

注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.sobi.com/sites/sobi/files/2026-06/pdf