部份中文萘普生/埃索美拉唑处方资料（仅供参考）
英文名：naproxen/esomeprazole magnesium
商品名：Vimovo comprimidos.
中文名：萘普生/埃索美拉唑组合薄膜片
生产商：阿斯利康公司
药品简介
Vimovo（萘普生和埃索美拉唑镁）是一种非甾体抗炎药（NSAID）和质子泵抑制剂（PPI）的组合，用于治疗胃出血/溃疡风险较高的类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状。
作用机制
VIMOVO已被开发为一种顺序给药片剂配方，结合了立即释放埃索美拉唑镁层和肠溶延迟释放萘普生核心。因此，埃索美拉唑在萘普生在小肠中溶解之前在胃中释放。肠溶包衣防止萘普生在低于5的pH水平下释放，从而对萘普生可能的局部胃毒性提供保护。
由于萘普生的延迟释放，VIMOVO不是用于急性疼痛，也没有在急性疼痛中进行研究。
萘普生是一种具有镇痛和解热特性的非甾体抗炎药。与其他非甾体抗炎药一样，萘普生阴离子的作用机制尚不完全清楚，但可能与前列腺素合成酶抑制有关。
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-对映体，通过特定的靶向作用机制减少胃酸分泌。埃索美拉唑是一种弱碱，在顶细胞分泌小管的高酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，在那里它抑制酶H+K+-ATP酶——酸泵，并抑制基础和刺激的酸分泌。
适应症
VIMOVO适用于成人骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状治疗，适用于有患非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡和/或十二指肠溃疡风险的患者，以及使用较低剂量的萘普生或其他NSAID治疗不足的患者。
用法与用量
剂量
推荐剂量为1片（500mg/20mg），每日两次。可以通过在尽可能短的时间内使用最低有效剂量来最大限度地减少萘普生的不良影响（见第4.4节）。对于以前未接受非甾体抗炎药治疗的患者，应考虑降低萘普生或另一种非甾体降压药的日剂量。为此，可提供非固定组合产品。当1000mg萘普生的日总剂量（500mg每日两次）被认为不合适时，应使用萘普生或其他非甾体抗炎药作为非固定组合的低强度替代治疗。
应继续进行治疗以实现个人治疗目标，定期进行复查，如果没有益处或病情恶化，则应停止治疗。
由于萘普生从肠溶制剂中的延迟释放（3-5小时），VIMOVO不用于快速缓解急性疼痛（如牙痛）。然而，骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的发作可以用VIMOVO治疗。
特殊人群
肾功能损害
对于轻度至中度肾功能损害的患者，应谨慎使用VIMOVO，并密切监测肾功能。应考虑减少萘普生的每日总剂量。当每日总剂量1000mg萘普生（每天两次500mg）被认为不合适时，应使用萘普生或其他非甾体抗炎药作为非固定组合的低强度替代治疗，此外，应重新评估继续进行胃保护治疗的必要性。VIMOVO在严重肾功能损害（肌酐清除率<30 ml/分钟）患者中禁用，因为在严重肾衰竭患者和透析患者中发现了萘普生代谢物的积聚。
肝脏损伤
对于轻度至中度肝损伤的患者，应谨慎使用VIMOVO，并密切监测肝功能。应考虑减少萘普生的每日总剂量。当每日总剂量1000mg萘普生（每天两次500mg）被认为不合适时，应使用萘普生或其他非甾体抗炎药作为非固定组合的低强度替代治疗，此外，应重新评估继续进行胃保护治疗的必要性。严重肝损伤患者禁用VIMOVO。
老年人（>65岁）
老年人出现不良反应的严重后果的风险增加。当每日总剂量为1000mg的萘普生（每天两次500mg）被认为不合适时（例如，肾功能受损或体重较低的老年人），应使用较低强度的萘普生或其他非甾体抗炎药作为非固定组合的替代治疗，此外，应重新评估继续进行胃保护治疗的必要性。
儿科人群
VIMOVO在0至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
VIMOVO必须与水一起完整吞咽，不得裂开、咀嚼或压碎。
建议在进食前至少30分钟服用VIMOVO。
禁忌症
•对第6.1节所列活性物质或任何赋形剂或取代苯并咪唑类药物过敏。
•服用乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药引起的哮喘、荨麻疹或过敏性反应史。
•妊娠晚期。
•严重肝损伤（如Child-Pugh C）。
•严重心力衰竭。
•严重肾损伤。
•活动性消化性溃疡（，萘普生对胃肠道的影响）。
•胃肠道出血、脑血管出血或其他出血性疾病（血液学影响）。
•维莫韦不得与阿扎那韦和奈非那韦同时使用。
保质期
2年
储存的特殊注意事项
不要储存在30°C以上。
瓶子：储存在原始包装中，并保持瓶子紧密关闭，以防潮湿。
泡罩：储存在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
含有干燥剂的HDPE瓶集成在不带感应密封的防儿童聚丙烯螺旋封口中，或含有硅胶干燥剂的HDPE瓶子，带有防儿童或非防儿童（分配包）聚丙烯螺旋封口和感应密封。装有干燥剂的小袋并不意味着要食用。
包装尺寸：6、10、20、30、60、100、180或500片改性释放片。
铝/铝泡罩包装。
包装尺寸：10、20、30、60或100片改性释放片。
请参阅随附的Vimovo完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5743/smpc
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VIMOVO 500mg/20mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 60 comprimidos.
Precio VIMOVO 500mg/20mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 60 comprimidos: PVP 225.63 Euros. con aportación normal(30 de Diciembre de 2022).
Laboratorio: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del ácido propiónico. Sustancia final: Naproxeno y esomeprazol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 500 mg/20 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- NAPROXENO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500/20 mg/mg.
2.- ESOMEPRAZOL MAGNESICO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500/20 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Marzo de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Julio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Marzo de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Marzo de 2011.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Derivados del ácido propiónico. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Fenamatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Coxibs. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Morniflumato. Descripción: morniflumato. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Oxaceprol. Descripción: oxaceprol. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes antiinflamatorios/antirreumáticos en combinación con corticosteroides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Oxicams. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Nabumetona. Descripción: nabumetona. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Ácido niflúmico. Descripción: ácido niflúmico. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Butilpirazolidinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Isonixina. Descripción: isonixina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Antagonistas de la vitamina K. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Oxicams. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Nabumetona. Descripción: nabumetona. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Isonixina. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
Descripción: Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ácido niflúmico. Descripción: ácido niflúmico. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Morniflumato. Descripción: morniflumato. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ácido acetilsalicílico. Descripción: ácido acetilsalicílico. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Dabigatran etexilato. Descripción: Dabigatrán, etexilato de. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Inhibidores directos del factor Xa. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Fenamatos. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Coxibs. Efecto: Aumento del riesgo de úlcera péptica y hemorragia digestiva. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
5 excipientes:
VIMOVO 500 mg/20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216).
MONOESTEARATO DE GLICEROL.
CROSCARMELOSA SODICA.
POLIDEXTROSA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Uso concomitante con antiagregantes Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. Recomendación: Evitar el uso del AINE, y si fuese imprescindible su utilización, utilizarlo el menor tiempo posible y añadir un gastoprotector (IBP o antiH2).
Alerta: Utilización superior a 3 meses, en dolor articular sin haber utilizado paracetamol previamente. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. Recomendación: Evitar su uso y utilizar otros analgésicos con eficacia similar como el paracetamol.
Alerta: Pacientes con hipertensión grave Riesgo paciente: Riesgo de aumento de las cifras de tensión arterial Recomendación: Evitar su uso o bien utilizar otras alternativas para el tratamiento del dolor como el paracetamol.
Alerta: Uso concomitante con anticoagulantes orales (G_ACO) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. Recomendación: Evitar el uso del AINE, y si fuese imprescindible su utilización, utilizarlo el menor tiempo posible y añadir un gastoprotector (IBP o antiH2).
Alerta: Uso concomitante con corticoides sistémicos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. Recomendación: Evitar el uso del AINE, y si fuese imprescindible su utilización, utilizarlo el menor tiempo posible y añadir un gastoprotector (IBP o antiH2).
Alerta: Pacientes con insuficiencia cardiaca grave Riesgo paciente: Riesgo de descompensación de la insuficiencia cardiaca. Recomendación: Evitar su uso o bien utilizar otras alternativas para el tratamiento del dolor como el paracetamol.
Alerta: Utilización superior a 3 meses sin contraindicación al alopurinol Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal y úlcera péptica. Recomendación: Se recomienda utilizar alopurinol ya que es el tratamiento de elección en la profilaxis de la gota.
Alerta: Historia de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal sin tratamiento gastroprotector Riesgo paciente: Riesgo de reaparición de la úlcera péptica o sangrado gástrico. Recomendación: Evitar el uso del AINE, si fuese imprescindible su utilización, utilizarlo el menor tiempo posible y añadir un gastoprotector (IBP o antiH2).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: esomeprazol + naproxeno.
Descripción clínica del producto: Naproxeno/Esomeprazol 500 mg/20 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Naproxeno/Esomeprazol 500 mg/20 mg 60 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra V.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Diciembre de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 676735. Número Definitivo: 73182.