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Sodium hyaluronate injection 10Ampul×25mg(透明质酸钠注射液,ヒアルロン酸Na関節注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫升/安醅 10安醅/盒 
包装规格 25毫升/安醅 10安醅/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
东和制药
生产厂家英文名:
Towa Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sodium(ヒアルロン酸Na関節注「トーワ」)25ml/Ampul 10Ampul/box
原产地英文药品名:
Purified sodium hyaluronate
中文参考商品译名:
Sodium(ヒアルロン酸Na関節注「トーワ」)25毫升/安醅 10安醅/盒
中文参考药品译名:
透明质酸钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文透明质酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Purified Sodium Hyaluronate
商品名:Sodium hyaluronate
中文名:透明质酸钠注射液
生产商:东和制药
药品简介
Sodium(Purified Sodium Hyaluronate,ヒアルロン酸Na関節注,透明质酸)可作为骨科关节滑液,用于减少骨关节损伤和关节炎。
ヒアルロン酸Na関節注25mg「トーワ」
药效分类名称
关节功能改善剂
批准日期:2017年6月
欧文商標名
SODIUM HYALURONATE INTRA-ARTICULAR INJECTION 25mg “TOWA”
構造式:
一般名:精製ヒアルロン酸ナトリウム(Purified Sodium Hyaluronate)
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:平均分子量50万〜149万
性 状:
白色粉末,颗粒或纤维状物质。它微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。它具有吸湿性。
处理注意事项
1.注意
由于该药剂使用单点切割的安瓿瓶,因此以相反的方向将其折叠,使安瓿瓶头上的●标记朝上。
2.稳定性测试
使用最终包装的产品进行的加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果是,在正常的市场销售3下,估计可以稳定使用3年。
药效药理
1.药效学试验
运动增加作用和疼痛抑制作用的范围
雄性兔实验性骨关节炎模型(每组10只动物)透明质酸钠注射液25mg“ Towa”和标准制剂(注射液0.1mL/kg)增加膝关节运动范围,而雄性大鼠试验Na的镇痛作用比较并检查目标关节疼痛模型(每组10只动物)中的25 mg透明质酸关节注射剂“ Towa”和标准制剂(注射剂,0.05 mL)。
该药物和标准制剂均显示出改善关节挛缩的作用和抑制关节疼痛的作用,并被认为具有生物等效性。
2.作用机制
它通过促进角膜上皮的延伸来促进伤口愈合,并表现出保水作用。另外,它通过覆盖和保护关节软骨的表面来减轻疼痛并改善关节的运动范围。
适应症
膝骨关节炎,肩周炎
类风湿关节炎的膝骨关节炎(仅当满足以下所有条件时)
1)即使您可以通过抗风湿药等控制全身疾病也有膝关节疼痛。
2)当全身性炎症症状的CRP值在10mg/ dL以下时
3)膝关节症状轻至中度时
4)当膝关节的Larsen X射线分类为I级至III级时
用法与用量
膝骨关节炎,肩周炎
通常,成人每周两次在膝盖关节腔或肩关节(肩关节腔,肩峰下囊囊或二头肌长头腱鞘)中连续使用1次安波(25毫克透明质酸钠一次),但数量给药可以根据患者的症状进行调整。
类风湿关节炎的膝关节骨关节炎
成人通常的剂量是2.5毫升(1安瓿,25毫克透明质酸钠),每周连续5次施用于膝盖骨关节炎。
包装
注射剂
25mg“ Towa”:2.5mL x10管
制造商和分销商
东和制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999408A1317_1_01/3999408A1317_1_01?view=body

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