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Voltaren Gel 1% 100g(diclofenac sodium 双氯芬酸钠外用凝胶)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100克/管 
包装规格 100克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis Pharma
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/voltaren-gel-side-effects-drug-center.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VOLTAREN GEL 1% 100g/tube
原产地英文药品名:
diclofenac sodium
中文参考商品译名:
扶他林1%乳膏 100克/管
中文参考药品译名:
双氯芬酸钠
曾用名:
简介:

 

VOLTAREN GEL (diclofenac sodium topical gel), 1%是一種非固醇類止痛及抗發炎的藥物, 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
批准日期:2014年12月23日 公司:Novartis Consumer Health, Inc
VOLTAREN GEL(双氯芬酸钠[diclofenac sodium])外用凝胶 1%,仅用于局部使用
初始美国批准:1988年
警告:心血管和胃肠道风险
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
心血管风险
非甾体抗炎药(NSAIDs)可能会导致严重心血管血栓事件,心肌梗塞和中风,这可能是致命的increasedrisk。
扶他林凝胶是禁忌用于冠状动脉旁路移植术(CABG)surgery.Gastrointestinal风险的设定处理的围手术期疼痛。
非甾体抗炎药(NSAIDs)包括VOLTAREN®GEL,严重胃肠道不良eventsincluding出血,溃疡,和胃或肠,这可能是致命的穿孔的风险增加的原因。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更高。
作用机制
双氯芬酸的作用机制与其他非甾体类抗炎药相似。 双氯芬酸抑制酶,环氧合酶(COX),花生四烯酸级联的早期组分,导致前列腺素,血栓素和前列腺素的形成减少。 不了解如何减少这些化合物的合成导致治疗功效。
适应症和用法
扶他林凝胶是一种非甾体抗炎药所指示的。关节国税发适合于局部治疗,:骨关节炎疼痛缓解诸如膝盖andthose手中。
VOLTAREN®GEL未评估用于脊柱,髋关节,髋关节的关节。
剂量和用量
在所有受影响的关节上,总剂量不应超过每天32克。
VOLTAREN®GEL应适用于附带的计量卡2g或4g指定。
下肢:每天4次将凝胶(4g)涂抹在患处。每天不要给任何其他受影响的下肢关节施加超过16克。
上肢:每天4次将凝胶(2g)涂抹在患处。每天不要向任何受影响的上肢施加超过8克。
剂型和强度
1%凝胶
禁忌症
已知对双氯芬酸,阿司匹林或其他NSAID的超敏反应。
服用阿司匹林或其他NSAID后哮喘,荨麻疹或其他过敏反应的病史。
在围手术期使用冠状动脉旁路移植术(CABG)手术。
警告和注意事项
NSAID治疗可发生严重且可能致命的心血管(CV)血栓形成事件,心肌梗塞和中风。 VOLTAREN®GEL的最低剂量应该用于已知CV疾病或CV疾病危险因素的患者。
NSAIDs,包括双氯芬酸,可引起严重的胃肠道(GI)不良事件,包括炎症,出血,溃疡和穿孔。对于既往有溃疡病或消化道出血史的患者,应谨慎使用VOLTAREN®GEL。
在使用双氯芬酸治疗期间可能发生一次或多次肝脏检查的升高。如果肝功能检查持续或恶化,应立即停用VOLTAREN®GEL。
长期服用NSAID可导致肾乳头坏死和其他肾损伤。扶他林凝胶应谨慎住院病人在这个反应的最大风险,包括老年人,withimpaired肾功能,心脏衰竭,肝功能不全,以及那些takingdiuretics和ACE抑制剂使用。
NSAID治疗可能发生高血压。使用VOLTAREN®GEL治疗期间应监测血压。
在一些服用NSAID的患者中观察到液体潴留和水肿。患有液体潴留或心力衰竭的患者应谨慎使用VOLTAREN®GEL。
过敏样反应的患者可能与阿司匹林三联或住院患者没有事先暴露于扶他林和凝胶好发shoulderstand如果在类过敏反应的发生立即bediscontinued。
的NSAID可引起严重的皮肤不良反应:如剥脱性皮炎,Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这可能是致命的。如果出现皮疹或其他局部皮肤反应迹象,应停用VOLTAREN®GEL。
不良反应
最常见的不良反应(使用VOLTAREN®GEL和安慰剂治疗的患者的发生率> 2%)是应用部位反应,包括皮炎。
报告可疑的不良反应,请联系NovartisConsumer Health公司在1-800-452-0051或FDA电话:1-800-FDA-1088 orwww.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
一般不建议同时使用双氯芬酸和阿司匹林,因为可能会增加不良反应,包括肝脏出血增加。
同时使用抗凝血剂和双氯芬酸有严重药物使用的风险高于单独使用任何一种药物的用户。
包装提供/存储和处理
VOLTAREN®GEL适用于每根管中含有100克局部凝胶的试管。 每管含有双氯芬酸钠在凝胶基质中(每克凝胶10mg双氯芬酸钠或1%)。
100克管.......................................... NDC 63481-684-47
3包(3管,每管100克)...... ..NDC 63481-684-03
5包(5管,每管100克)...... .. NDC 63481-684-05
存储
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)。 保持冷冻。 将计量卡与VOLTAREN®GEL一起存放。
完整资料附件:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022122s007lbl.pdf 

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