近日，美国FDA批准新药Increlex （mecasermin rinfabate，Iplex ：中文药名：美卡舍明注射剂）用于治疗严重的原发性IGF-1缺乏（原发性IGFD）或对生长激素（GH）出现中和抗体的GH基因缺损陷患儿的生长缺陷。
INCRELEX（美卡舍明[rDNA来源[mecasermin]）注射，皮下使用
最初美国批准：2005
作用机理
胰岛素样生长因子-1（IGF-1）是上身材的增长的关键激素介体。在正常情况下，生长激素（GH）结合其在肝脏中的受体，和其它组织，并刺激的IGF-1的合成/分泌。在靶组织中，类型1的IGF-1受体，它是同源的胰岛素受体，是由IGF-1的活化，导致其刺激导致身材的生长多个进程的细胞内信号。的IGF-1的代谢作用是在针对使代谢支持生长的组织刺激葡萄糖，脂肪酸和氨基酸的摄取部分。
适应症和用法
INCRELEX®（美卡舍明[rDNA来源）注射剂的适应症为重症原发性IGF-1缺乏或谁开发中和抗体GH生长激素（GH）基因缺失治疗儿童生长障碍的。
使用限制：INCRELEX®是不能替代GH对GH批准的适应症。
用法用量
INCRELEX®应皮下给药。
注射部位应旋转，以避免脂肪增生。
推荐起始剂量：0.04-0.08毫克/公斤（40至80微克/千克），每日两次。如果良好的耐受性为至少一周，剂量可以增加每剂0.04毫克/公斤，每天两次给予0.12毫克/公斤，最大剂量。
剂型和规格
INCRELEX®是在10毫克每毫升的浓度（40毫克每小瓶）在一多剂量玻璃小瓶供给的无菌溶液。
禁忌症
活动或可疑病变
已知的过敏到美卡舍明
静脉注射
封闭骨骺
警告和注意事项
低血糖：INCRELEX®应该前不久或膳食或点心后施用，因为它具有胰岛素样降血糖作用。
已经报道了一些低指示需要住院治疗过敏反应的病例：过敏症和过敏反应，包括过敏性休克。家长和患者应被告知，如果出现全身过敏反应，治疗应中断，并及时就医，应寻求这样的反应是可能的，而且。
颅内高血压：眼底镜检查建议在起始和周期性INCRELEX®治疗的过程中。
淋巴组织增生（扁桃体/腺样体肥大）：患者，都应该定期检查，以排除潜在的并发症，如果需要接受适当的治疗。
股骨头骨骺滑脱（SCFE）：评估任何孩子跛行或髋关节/膝关节疼痛可能的SCFE的发作。
脊柱侧弯的进展：监测脊柱侧弯的孩子脊柱弯曲的发展。
不良反应
在临床试验中常见的INCRELEX®相关的不良反应包括：低血糖，局部和全身过敏，扁桃体肥大
特殊人群中使用
妊娠：根据动物实验数据，INCRELEX®可能引起胎儿危害。
儿童用药：安全性和有效性尚未确定的儿童不到2岁。
包装提供/存储和处理
NDC-15054-1040-5 INCRELEX以多剂量玻璃瓶（每瓶40mg）的10mg/mL无菌溶液形式提供。
打开前-INCRELEX样品瓶在冷藏[2°至8°C（35°至46°F）]时稳定。 避免冷冻INCRELEX的小瓶。避免直射光线。到期日在标签上注明。
打开后-在初始样品瓶进入后，INCRELEX样品瓶在2°至8°C（35°至46°F）温度下保存稳定30天。避免冷冻INCRELEX的小瓶。避免直射光线。
样品瓶内容物应清澈，无颗粒物质。 如果溶液混浊或含有颗粒物质，则不得注入内容物。 INCRELEX在到期日后不应使用。保持冷藏并在最初的小瓶进入后30天内使用。应丢弃剩余的未使用材料。
完整说明书资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a8b27a1b-a611-4f91-ad22-76d4b390c3ae