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Palynziq 20mg Fertigspritze(Pegvaliase 预充注射器)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/支 10支/盒  
包装规格 20毫克/支 10支/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
生产厂家英文名:
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
该药品相关信息网址1:
https://www.palynziq.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Palynziq 20mg Injektionslösung in Fertigspritze 10ST
原产地英文药品名:
pegvaliase
中文参考商品译名:
Palynziq预充注射器 20毫克/支 10支/盒
中文参考药品译名:
pegvaliase
曾用名:
简介:

 

近日,欧盟批准BioMarin公司开发的Palynziq(pegvaliase injection)上市,用于降低16岁以上苯丙酮尿症(PKU)患者血液中的苯丙氨酸(Phe)水平。这些患者血液中的Phe水平即使使用其它治疗手段,仍然没有得到足够的控制。Palynziq是一款聚乙二醇化的苯丙氨酸氨解氨酶(PAL),这是欧洲第一款获批的靶向PKU病理机制的酶替代疗法。
PKU是一种罕见遗传病,患者由于无法降解Phe,导致这种氨基酸在体内聚集,并且对大脑产生毒性。如果不加以治疗,Phe对大脑产生的毒性可能导致严重神经和神经心理问题。由于这一疾病症状的严重性,很多国家的婴儿在出生时会接受筛查,以确保尽早诊断并治疗PKU。PKU患者需要通过特别饮食和其它方法终生控制体内的Phe水平。
Palynziq是一款聚乙二醇化的苯丙氨酸氨解氨酶,它通过降解Phe来将患者血液中的Phe水平降低到目标范围。
剂量和给药
剂量。
•在开始治疗前获得基线血液苯丙氨酸浓度。
•推荐的初始剂量为每周一次皮下注射2.5毫克,持续4周。
•基于耐受性,在至少5周内以逐步方式滴定剂量,以每日一次皮下达到20mg的剂量。Seefull处方滴定方案的处方信息。
•评估整个治疗过程中患者的耐受性,血液苯丙氨酸浓度,膳食蛋白质和苯丙氨酸摄入量。
•考虑每天一次服用20毫克,连续服用至少24周并且未达到治疗前基线血液苯丙氨酸浓度减少20%或血液苯丙氨酸浓度降低20%的患者,每日皮下注射剂量最多增加40毫克小于或等于600微摩尔/升。
•停用Palynziq治疗的患者,在连续治疗16周后,未达到治疗前基线血液苯丙氨酸浓度降低至少20%或血液苯丙氨酸浓度小于或等于600微摩尔/升,最大剂量为40mg每日一次。
•根据需要减少剂量和/或改变膳食蛋白质和苯丙氨酸摄入,以维持血液苯丙氨酸浓度在临床上可接受的范围和30微摩尔/L.血液苯丙氨酸监测和饮食。
•每4周获得血液苯丙氨酸浓度,直至建立维持剂量。
•建立维持剂量后,定期监测血液苯丙氨酸浓度。
•建议患者监测膳食蛋白质和苯丙氨酸摄入量,并调整为di
Palynziq 20mg Injektionslösung in Fertigspritze
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pegvaliase                   20mg
Natrium chlorid              Hilfstoff
Trometamol                   Hilfstoff
Trometamol hydrochlorid      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Zimtsäure                    Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion         mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Palynziq 20 mg Injektionslösung in Fertigspritze ***
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