部份中文重组α-葡萄糖苷酶处方资料（仅供参考）
商品名：Nexviadyme Infusionslösung
英文名：avaloglucosidase alfa
中文名：重组α-葡萄糖苷酶粉末输液溶液
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Nexviadyme（avaloglucosidase alfa）被欧盟委员会批准为治疗庞贝病的潜在新护理标准，是第一种也是唯一一种新批准的治疗庞贝病的药物！
2022年6月28日，欧盟委员会已批准Nexviadyme（avaloglucosidase alfa）的上市，这是一种酶替代疗法（ERT），用于长期治疗晚发性和婴儿期发作的庞贝病，一种罕见的、进行性和使人衰弱的肌肉疾病。
庞贝病酶替代疗法（ERT）的目的是将酶（GAA）导入肌肉细胞内的溶酶体，以取代缺失或缺乏的GAA，GAA是防止肌肉中糖原积聚所必需的一种酶。avaloglucosidase alfa是一种在研的庞贝病ERT，旨在改善酶向肌肉细胞的传递，尤其是向骨骼肌的传递。与标准护理药物alglucosidase alfa（avaloglucosidase alfa）相比，avaloglucosidase alfa的甘露糖-6-磷酸（M6P）含量增加了约15倍，目的是帮助提高细胞酶的吸收和靶组织中糖原的清除。
作用机制
α-葡萄糖苷酶（rhGAA）是一种重组人酸性α-葡萄苷酶，提供了GAA的外源性来源。α-葡萄糖苷酶是α-葡糖苷酶的一种修饰，其中约7个六甘露糖结构与α-葡糖糖苷酶上的氧化唾液酸残基缀合，每个结构含有2个末端甘露糖-6-磷酸（双-M6P）部分。与alfa葡萄糖苷酶相比，alfa葡糖苷酶的甘露糖-6-磷酸（M6P）部分增加了15倍。与细胞表面上的M6P受体的结合已被证明是通过GAA分子上的碳水化合物基团发生的，之后，它被内化并运输到溶酶体中，在溶酶体中进行蛋白水解切割，导致酶活性增加以降解糖原。
适应症
Nexviadyme（avalglucosidase alfa）用于治疗庞贝病（酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症）患者的长期酶替代治疗。
用法与用量
Nexviadyme治疗应由在庞贝病或其他遗传性代谢或神经肌肉疾病患者管理方面经验丰富的医生监督。
剂量
患者可以预先接受抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇治疗，以预防或减少过敏反应。
avalglucosidase alfa的推荐剂量为20 mg/kg体重，每周一次2周。
IOPD患者的剂量调整
对于在接受20mg/kg治疗时心脏、呼吸和/或运动功能没有改善或反应不足的IOPD患者，在没有安全问题（如严重超敏反应、过敏反应或液体过载风险）的情况下，应考虑每隔一周增加一次剂量至40mg/kg。
对于不耐受每隔一周40mg/kg的阿伐葡萄糖苷酶的患者（例如，严重超敏反应、过敏反应或液体过载风险），考虑每隔一周将剂量降至20mg/kg。
特殊人群
老年患者
65岁以上的患者无需调整剂量。
肝脏损伤
目前尚未对肝功能损害患者使用阿伐葡萄糖苷酶的安全性和有效性进行评估，也无法为这些患者推荐特定的剂量方案。
肾功能损害
轻度肾损伤患者无需调整剂量。avalglucosidase alfa在中度或重度肾损伤患者中的安全性和有效性尚未得到评估，也不能为这些患者推荐特定的剂量方案。
儿科人群（6个月及以下的患者）
avalglucosidase alfa在6个月及以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。对于6个月及以下的患者，没有可用的数据。
给药方法
Nexviadyme小瓶仅供一次性使用，该药品应作为静脉输液。
输液应根据患者的反应和舒适度逐步进行。
根据表1，建议以1mg/kg/小时的初始速率开始输液，如果没有输液相关反应（IARs）的迹象，则在30分钟内逐渐增加。在增加输液速率之前，应在每一步都获得生命体征。
输液速率计划
                    输液率（毫克/千克/小时）       近似持续时间（h）
      病人    步骤1   步骤2   步骤3   步骤4  步骤5
LOPD           1        3      5a      7a     NA          4至5
     4步工艺   1        3      5       7      NA            7
IOPD
     5步工艺   1        3      6       8      10b           5
a.对于体重为1.25-5 kg的LOPD患者，可以采用4.8mg/kg/小时的最大输注速率。
b.对于体重为1.25-5 kg的IOPD患者，可以采用9.6mg/kg/小时的最大输注速率。
在发生过敏反应或严重超敏反应或严重IARs的情况下
Nexviadyme应立即停用，并开始适当的医疗治疗。如果出现轻度至中度超敏反应或IARs，可减慢或暂时停止输液速度和/或开始适当的医疗治疗。
尽管暂时停止输液，症状仍可能持续；因此，在决定在一天的剩余时间内停止输注之前，治疗医生应该等待至少30分钟，等待反应症状缓解。如果症状消退，应以反应发生速率的一半或更低的速率恢复输注速率30分钟，然后在15至30分钟内将输注速率增加50%。如果症状没有复发，应将输液速率提高到反应发生的速率，并考虑继续以快速的方式增加输液速率，直到达到最大速率家庭输液对于耐受性良好且几个月内没有中度或重度IARs病史的患者，可以考虑在家输注Nexviadyme。应在评估后并根据治疗医生的建议，决定让患者在家输液。在评估患者是否有资格接受家庭输液时，需要考虑患者的潜在合并症和遵守家庭输液要求的能力。
灌输应考虑以下标准：
•在医生看来，患者不得有可能影响患者耐受输液能力的持续并发疾病。
•患者被认为身体稳定。在开始家庭输液之前，必须完成全面的评估。
•患者必须在具有Pompe患者管理专业知识的医生的监督下接受Nexviadyme输注数月，可以在医院或其他适当的门诊护理环境中进行。无IARs或轻度IARs的耐受性良好的输注模式的文件记录已通过术前控制开始家庭输液的先决条件。
•患者必须愿意并能够遵守家庭输液程序。
•必须建立家庭输液基础设施、资源和程序，包括培训，并向医疗专业人员提供。在家庭输液期间和输液后的指定时间内，医疗保健专业人员应随时待命，这取决于患者在开始家庭输液前的耐受性。
如果患者在家庭输液过程中出现不良反应，应立即停止输液过程，并开始适当的医疗治疗。
随后的输液可能需要在医院或适当的门诊护理环境中进行，直到没有出现此类不良反应。在不咨询负责医生的情况下，不得改变剂量和输液速率。
有关给药前药品的重组和稀释说明。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂的危及生命的超敏反应当再次挑战失败时。
保质期
未开封小瓶：4年
重组药品
重构后，化学、物理和微生物在使用中的稳定性已在2°C-8°C下证明24小时。
从微生物学的角度来看，应立即使用重组产品。
如果不立即用于稀释，稀释前的使用中储存时间和条件由用户负责，在2°C-8°C下通常不会超过24小时。
稀释药品
稀释后，化学、物理和微生物在使用中的稳定性在0.5mg/ml至4mg/ml之间，在2°C至8°C下持续24小时，然后在室温（最高25°C）下持续9小时，以便输液。使用无菌技术。
从微生物学的角度来看，该药品应立即使用。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责，通常在2°C-8°C下不超过24小时，然后在室温（最高25°C）下不超过9小时，以便输液。

请参阅随附的Nexviadyme完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexviadyme-epar-product-information_en.pdf
--------------------------------------------------
Nexviadyme 100mg,Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung。1Stk CHF：2099 10
Sanofi-Aventis(Suisse)SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Avalglucosidase alfa
Avalglucosidase alfa ist eine humane saure α-Glucosidase, die in Eierstockzellen des chinesischen Hamsters (Chinese hamster ovary cells, CHO) durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und anschliessend mit etwa 7 Hexamannose-Strukturen (die jeweils zwei terminale Fragmente von Mannose-6-phosphat (M6P) enthalten) an oxidierte Sialinsäurereste auf dem Molekül konjugiert wird, wodurch die Bis-M6P-Spiegel erhöht werden.
Hilfsstoffe
L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Glycin, Mannitol, Polysorbat 80.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weisses bis blassgelbes lyophilisiertes Pulver
Jede Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch enthält 100 mg Avalglucosidase alfa.
Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 10 mg Avalglucosidase alfa pro ml. Nach der Rekonstitution enthält jede Durchstechflasche 10,3 ml der rekonstituierten Lösung und ein extrahierbares Gesamtvolumen von 10,0 ml mit 10 mg/ml Nexviadyme. Jede Durchstechflasche enthält einen Überlauf, der es ermöglicht, den Flüssigkeitsverlust während der Zubereitung auszugleichen. Durch diese Überfüllung wird sichergestellt, dass nach der Verdünnung mit dem gesamten Inhalt eine Lösung mit einer Konzentration von 10 mg/ml Nexviadyme vorliegt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) ist zur langfristigen Enzymersatztherapie bei Patienten mit Morbus Pompe mit später Manifestation (Mangel an saurer α-Glucosidase) (late-onset Pompe disease, LOPD) indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Nexviadyme sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe oder anderen hereditären metabolischen oder neuromuskulären Erkrankungen hat.
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Nexviadyme beträgt 20 mg/kg Körpergewicht, die einmal in zwei Wochen verabreicht wird.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nexviadyme wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Folglich kann für diese Patienten keine spezifische Dosierungsempfehlung abgegeben werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Dosisanpassungen sind bei Patienten mit milder Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.
Nexviadyme wurde bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenfunktionsstörungen nicht untersucht. Folglich kann für diese Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung keine spezifische Dosierungsempfehlung abgegeben werden.
Ältere Patienten
14 Patienten im Alter von 65 bis 74 Jahren sowie 3 Patienten im Alter von 75 Jahren und älter haben an den klinischen Studien betreffend Nexviadyme teilgenommen. Eine Dosisanpassung für Patienten im Alter von über 65 Jahren wird nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Aus klinischen Studien mit Patienten mit Morbus Pompe mit später Manifestation (LOPD) liegen nur begrenzte Daten vor. 1 Patient im Alter von 16 Jahren wurde mit Nexviadyme behandelt.
Art der Anwendung
Nexviadyme sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden. Wie das Arzneimittel vor der Verabreichung zu rekonstituieren und zu verdünnen ist, ist im Abschnitt «Hinweise für die Handhabung» beschrieben.
Die Infusion sollte stetig, je nach Reaktion und Wohlbefinden des Patienten verabreicht werden. Es wird empfohlen, die Infusion mit einer initialen Infusionsrate von 1 mg/kg/Stunde zu beginnen und diese alle 30 Minuten schrittweise um 2 mg/kg/Stunde zu erhöhen, bis eine maximale Infusionsrate von 7 mg/kg/Stunde erreicht ist, sofern keine Anzeichen für infusionsassoziierte Reaktionen (IARs) vorliegen (siehe Tabelle 1). Vor jeder schrittweisen Erhöhung der Infusionsrate sind die Vitalzeichen zu überwachen. Die Patienten können vor der Verabreichung von Nexviadyme mit Antihistaminika, Antipyretika und/oder Kortikosteroiden behandelt werden, um das Risiko von allergischen Reaktionen zu verringern.
Tabelle 1–Infusionsraten
a Bei LOPD-Patienten mit einem Körpergewicht von 1,25 - 5 kg kann eine maximale Infusionsrate von 4,8 mg/kg/h angewendet werden.
Während der Verabreichung von Nexviadyme können allergische Reaktionen, einschliesslich Anaphylaxie und Überempfindlichkeitsreaktionen, sowie infusionsassoziierte Reaktionen auftreten (siehe Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
Wenn eine Anaphylaxie oder eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion oder infusionsassoziierte Reaktionen (IARs) auftreten, sollte Nexviadyme sofort abgesetzt und eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden. Wenn leichte oder mittelschwere Überempfindlichkeitsreaktionen oder IARs auftreten, kann die Infusionsgeschwindigkeit verlangsamt oder vorübergehend gestoppt und/oder eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden. Die Symptome können trotz Unterbrechung der Verabreichung von Nexviadyme fortbestehen.
Reexposition nach der Unterbrechung der Verabreichung von Nexviadyme
Falls die Verabreichung von Nexviadyme aufgrund von unerwünschten Wirkungen, wie sie vorstehend beschrieben wurden, abgebrochen wurde, kann nach sorgfältiger klinischer Beurteilung eine vorsichtige Reexposition erwogen werden. Die Erfahrungen aus der klinischen Praxis hinsichtlich einer Reexposition sind jedoch begrenzt. Es gilt zu beachten, dass unerwünschte Wirkungen wie die vorstehend beschriebenen, einschliesslich schwerer Verläufe, auch bei einer Reexposition mit einer geringeren Dosis wieder auftreten können.
Falls eine Reexposition erwogen wird, sollte nach dem Abklingen der Symptome mindestens 30 Minuten gewartet werden. Die Verabreichung von Nexviadyme sollte anschliessend unter strenger Überwachung des Patienten wieder aufgenommen werden, wobei die Höchstdosis der Hälfte der Dosis entsprechen sollte, bei der die Symptome aufgetreten sind. Je nach dem klinischen Ansprechen des Patienten und nach Ermessen des behandelnden Arztes kann die Dosis daraufhin wieder langsam erhöht werden.
Kontraindikationen
Lebensbedrohliche Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe, sofern der erneute Versuch einer Infusion fehlgeschlagen ist (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Präklinische Daten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, kumulierter Toxizität sowie Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. In den meisten Studien mit Mäusen wurde eine vorherige Behandlung mit Diphenhydramin (DPH) verabreicht, um eine Überempfindlichkeitsreaktion vorzubeugen oder abzumildern. Bei den anderen Arten war DPH nicht erforderlich.
Es wurden bisher keine Studien zur Gentoxizität und Karzinogenität von Avalglucosidase alfa durchgeführt.
Kumulierte Toxizität
Wiederholte Dosen von Avalglucosidase alfa bei Mäusen führten zu quantifizierbaren Antikörpern gegen den Wirkstoff und Anzeichen, die mit einer Überempfindlichkeit vereinbar waren. Die chronische Toxizität von Avalglucosidase alfa wurde daher lediglich bei Affen während 26 Wochen untersucht. Bei Affen stellte die höchste verabreichte Dosis (200 mg/kg Avalglucosidase alfa alle zwei Wochen intravenös) die Dosis ohne beobachtete unerwünschte Wirkungen (NOAEL) dar.
Das Expositionsverhältnis (Fläche unter der Kurve [AUC] Exposition gegenüber NOAEL 200 mg/kg einmal in zwei Wochen bei Affen/Exposition gegenüber 20 mg/kg einmal in zwei Wochen bei erwachsenen Patienten mit Morbus Pompe mit später Manifestation (LOPD)) beträgt das 23-Fache.
Reproduktionstoxizität
In einer Studie zur kombinierten männlichen und weiblichen Fertilität, die bei Mäusen bei Dosen von bis zu 50 mg/kg, die jeden zweiten Tag intravenös verabreicht wurden, führte Avalglucosidase alfa zu keinen unerwünschten Wirkungen.
In einer Studie zur embryonalen und fetalen Toxizität bei Mäusen führte die Verabreichung von Avalglucosidase alfa an den Gestationstagen 6 bis 15 bei einer Maximaldosis von 50 mg/kg/Tag (das 17-Fache der menschlichen Steady-state-AUC bei einer Dosis von 20 mg/kg alle zwei Wochen, die für LOPD-Patienten empfohlen wird) zu mütterlicher Toxizität im Zusammenhang mit einer immunologischen Reaktion (einschliesslich einer anaphylaktischen Reaktion). Diese Dosis hatte auch einen höheren Post-Implantationsverlust und eine durchschnittliche Anzahl von Spätresorptionen zur Folge. Bei Mäusen wurde vermutet, dass die indirekten Auswirkungen auf die Föten mit einer anaphylaktischen Reaktion auf Avalglucosidase alfa in Zusammenhang stehen (siehe Abschnitt «Präklinische Daten»). Es wurden keine Missbildungen oder Entwicklungsstörungen beobachtet. Die entwicklungsbezogene NOAEL bei Mäusen betrug 20 mg/kg/Tag (das 4,8-Fache der Steady-state-AUC beim Menschen bei der empfohlenen zweiwöchentlichen Dosis von 20 mg/kg für LOPD-Patienten).
In der Studie zur embryo-fötalen Toxizität bei Kaninchen führte die intravenöse Verabreichung von Avalglucosidase alfa an den Gestationstagen 6 bis 19 bei Dosen bis zu 100 mg/kg/Tag (das 91-Fache der menschlichen Steady-state-AUC bei einer Dosis von 20 mg/kg alle zwei Wochen, die für LOPD-Patienten empfohlen wird) zu keinen unerwünschten Wirkungen.
In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklungstoxizität bei Mäusen nach Verabreichung von Avalglucosidase alfa alle zwei Tage vom Gestationstag 6 bis 20 Tage nach der Geburt wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet. Der NOAEL für die Reproduktion bei den Müttern sowie für die Lebensfähigkeit und das Wachstum der Nachkommenschaft betrug 50 mg/kg/Dosis, die intravenös verabreicht wurde.
Toxizitätsprüfungen bei juvenilen Tieren
Bei juvenilen Mäusen hatte die Gabe von Avalglucosidase alfa (bis zu 100 mg/kg alle zwei Wochen intravenös) vom postnatalen Tag (PND) 21 bis PND 77 oder 91 keine Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung. Die Mortalität und die mit der immunologischen Reaktion verbundenen klinischen Anzeichen traten bei allen Dosisstufen auf.
Das Expositionsverhältnis (AUC) der Tiere bei einer Dosis von 100 mg/kg alle zwei Wochen war 2,1- bis 3,7-mal höher als die Exposition bei einer Dosis von 40 mg/kg alle zwei Wochen, die bei Patienten mit Morbus Pompe mit Manifestation im Kindesalter (IOPD) angewendet wurde. Da die Behandlung am PND 21 aufgenommen wurde, konnte die Studie das Risiko für Patienten im Alter unter 2 Jahren nicht beurteilen.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Avalglucosidase alfa darf nur bis zu dem auf der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum verwendet werden.
Die rekonstituierte und verdünnte Lösung muss umgehend verabreicht werden. Das rekonstituierte Produkt kann bis zu 24 Stunden im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C und das verdünnte Produkt kann bis zu 24 Stunden im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C und bis zu 9 Stunden (einschliesslich der Infusionszeit) bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) gelagert werden.
Hinweise für die Handhabung
Die Durchstechflaschen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht aufgebrauchte Arzneimittel oder Abfälle müssen gemäss den vor Ort geltenden Bestimmungen entsorgt werden.
Wenden Sie bei der Zubereitung eine aseptische Technik an.
Bestimmen Sie die Anzahl der zu rekonstituierenden Durchstechflaschen basierend auf dem Gewicht des Patienten und der empfohlenen Dosis von 20 mg/kg.
Gewicht des Patienten (kg) x Dosis (mg/kg) = Patientendosis (in mg). Patientendosis (in mg) geteilt durch 100 mg/Durchstechflasche = Anzahl der zu rekonstituierenden Durchstechflaschen. Falls die Anzahl der Durchstechflaschen keine ganze Zahl ist, runden Sie diese auf die nächste ganze Zahl auf.
Beispiel: Gewicht des Patienten (16 kg) x Dosis (20 mg/kg) = Patientendosis (320 in mg). 320 mg geteilt durch 100 mg/Durchstechflasche = 3,2 Durchstechflaschen. Folglich müssen 4 Durchstechflaschen rekonstituiert werden.
Entnehmen Sie die für die Infusion benötigte Anzahl an Durchstechflaschen aus dem Kühlschrank und stellen Sie sie für etwa 30 Minuten beiseite, damit sie die Raumtemperatur annehmen.
Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche, indem Sie in jede Durchstechflasche nach und nach 10,0 ml steriles Wasser für Injektionszwecke injizieren. Jede Durchstechflasche wird 100 mg/10 ml (10 mg/ml) ergeben. Vermeiden Sie es, dass das Wasser für Injektionszwecke auf das Pulver aufprallt und dass Schaum entsteht. Geben Sie hierfür das Wasser für Injektionszwecke langsam und tropfenweise in die Durchstechflasche und nicht direkt auf das lyophilisierte Pulver. Kippen und rollen Sie die Durchstechflasche vorsichtig. Drehen Sie die Durchstechflasche nicht um und schwenken und schütteln Sie sie nicht. Warten Sie, bis die Lösung sich aufgelöst hat. Achten Sie darauf, dass während der Verdünnung des Produkts keine Luft in das Innere des Infusionsbeutels gelangt.
Überprüfen Sie die rekonstituierten Durchstechflaschen umgehend auf Partikel und Verfärbungen. Falls die Lösung verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält, darf sie nicht verwendet werden.
Die rekonstituierte Lösung sollte mit einer 5%igen wässrigen Dextroselösung verdünnt werden, um eine Endkonzentration zwischen 0,5 mg/ml und 4 mg/ml zu erhalten. Das empfohlene Gesamtinfusionsvolumen je nach Gewicht des Patienten finden Sie in der Tabelle 6.
Entnehmen Sie langsam die rekonstituierte Lösung aus jeder Durchstechflasche (das Volumen wird in Abhängigkeit vom Gewicht des Patienten berechnet).
Geben Sie die rekonstituierte Lösung langsam direkt zur 5%igen Dextroselösung hinzu. Schütteln Sie den Infusionsbeutel nicht und vermeiden Sie Schaumbildung. Achten Sie darauf, dass keine Luft in den Infusionsbeutel gelangt.
Drehen Sie den Beutel um oder massieren Sie ihn vorsichtig, um den Inhalt zu vermischen. Nicht schütteln.
Es wird empfohlen, zur Verabreichung von Nexviadyme einen Inlinefilter mit einer geringen Proteinbindung von 0,2 μm zu verwenden. Nach Beendigung der Infusion spülen Sie mit einer 5%igen wässrigen Dextroselösung im Infusionsbeutel nach.
Infundieren Sie Nexviadyme nicht zusammen mit anderen Produkten über denselben intravenösen Zugang.
Zulassungsnummer
67871 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) sa, 1214 Vernier/GE